غرفة تنقية في صناعة الأدوية
تمثل غرفة النظافة في صناعة الأدوية بيئة مراقبة بدقة مصممة للحفاظ على مستويات منخفضة للغاية من الجزيئات مثل الغبار، والكائنات الحية الدقيقة المحمولة جواً، والبخار الكيميائي. تعتبر هذه المرافق المتخصصة ضرورية لتصنيع، معالجة وتغليف المنتجات الدوائية وفقًا لمتطلبات تنظيمية صارمة. تستخدم غرفة النظافة أنظمة HVAC المتقدمة مع ترشيح HEPA لضمان نقاء الهواء، مع الحفاظ على فروق ضغط محددة ومعدلات تغيير الهواء. تحتوي المرفق على ألواح جدران سلسة، وأنظمة أرضيات متخصصة، وأبواب هوائية لمنع التلوث. يتم مراقبة درجة الحرارة، الرطوبة وعدد الجزيئات باستمرار من خلال أنظمة مراقبة بيئية متطورة. يتم التحكم بشكل صارم في دخول العاملين، مما يتطلب إجراءات وبروتوكولات خاصة للملابس الواقية. يحدد نظام تصنيف الغرف النظيفة، الذي يتراوح من فئة ISO 1 إلى 9، الحد الأقصى المسموح به للجزيئات لكل متر مكعب من الهواء. تعمل غرف النظافة الصيدلانية عادةً في فئة ISO 5 إلى 8، حسب متطلبات المنتج. تدعم هذه المرافق عمليات صيدلانية مختلفة، بما في ذلك تصنيع الأدوية الإستريلية، وإنتاج اللقاحات، ومعالجات البيوتكنولوجيا واختبارات السيطرة على الجودة. يساهم دمج الأتمتة والروبوتات في تقليل التدخل البشري والمخاطر المتعلقة بالتلوث، مما يضمن جودة المنتج بشكل مستمر والامتثال التنظيمي.