আপনার শিল্পের জন্য সঠিক পরিষ্কার ঘরের শ্রেণি কীভাবে বেছে নেবেন?

উপযুক্ত নির্বাচন করা ক্লিন রুম আপনার শিল্পের জন্য শ্রেণি

সঠিক বেছে নেওয়া অপরিহার্য ক্লিন রুম শ্রেণি পণ্যের গুণগত মান বজায় রাখা, নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করা এবং উৎপাদন দক্ষতা অপ্টিমাইজ করার জন্য অপরিহার্য। বিভিন্ন শিল্পের পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণের বিভিন্ন মাত্রা প্রয়োজন হয় এবং উপযুক্ত পরিষ্কার ঘরের শ্রেণি বাছাই করে নেওয়া নিশ্চিত করে যে দূষণ কে নির্দিষ্ট প্রক্রিয়ার জন্য গ্রহণযোগ্য মাত্রায় হ্রাস করা হবে।

পরিষ্কার ঘরের শ্রেণিবিভাগ পদ্ধতি সম্পর্কে বোঝা

পরিষ্কার ঘরের শ্রেণিগুলি বায়ুর আয়তনে অনুমোদিত কণা সংখ্যা এবং আকারের উপর ভিত্তি করে নির্ধারণ করা হয়। সবচেয়ে বেশি ব্যবহৃত মানগুলি হল ISO 14644-1 এবং পুরানো ফেডারেল স্ট্যান্ডার্ড 209E, যেখানে ISO মানগুলি আন্তর্জাতিকভাবে স্বীকৃত এবং আজ অধিক প্রচলিত।

উদাহরণ হিসাবে, ISO শ্রেণি 1 পরিষ্কার ঘরগুলি সবচেয়ে কম বায়ুজনিত কণা অনুমতি দেয়, যেখানে ISO শ্রেণি 9 পরিষ্কার ঘরগুলি সবচেয়ে কম কঠোর। আপনি নিম্ন শ্রেণির দিকে এগোলে, বাতাস ফিল্টারেশন, পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ এবং পরিচালন শৃঙ্খলার প্রয়োজনীয়তা আরও কঠোর এবং জটিল হয়ে ওঠে।

এই শ্রেণিবিন্যাস পদ্ধতি বোঝা আপনার অ্যাপ্লিকেশনের জন্য সঠিক পরিষ্কার ঘরের পরিবেশ চিহ্নিত করার দিকে প্রথম পদক্ষেপ। এটি প্রস্তুতকারকদের অবকাঠামো, সরঞ্জাম বিনিয়োগ এবং পরিচালন প্রোটোকল পরিকল্পনা করতে সাহায্য করে।

শিল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী পরিষ্কার ঘরের শ্রেণি মেলানো

বিভিন্ন শিল্পের দূষণ নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তা ভিন্ন হয়। আপনার পণ্যের সংবেদনশীলতা এবং প্রক্রিয়ার প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী একটি পরিষ্কার ঘরের শ্রেণি নির্বাচন করা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।

অতি ক্ষুদ্র কণা নিয়ে কাজ করার ব্যাপারে অর্ধপরিবাহী ও ইলেকট্রনিক পণ্য উৎপাদনের জগৎ খুবই সংবেদনশীল। ধূলোর মতো ক্ষুদ্র জিনিস যে কত সূক্ষ্ম উপাদানগুলি নষ্ট করে দিতে পারে অথবা সার্কিটগুলি সম্পূর্ণ বন্ধ করে দিতে পারে তা ভাবুন দেখুন। এই শিল্পগুলিতে অধিকাংশ প্রস্তুতকারক আইএসও ক্লাস 3 থেকে শুরু করে আইএসও ক্লাস 6 পর্যন্ত পরিসরে কাজ করে থাকেন, যেখানে সঠিক প্রয়োজনীয়তা সাধারণত কোন ধরনের পণ্য তৈরি করা হচ্ছে তার সঙ্গে তাল মেলে। চিপ উৎপাদনের সময় যে আলোক-অক্ষর ছাপার পদ্ধতি (ফটোলিথোগ্রাফি) ব্যবহৃত হয় তা নেওয়া হোক। এই নির্দিষ্ট পদক্ষেপটি সাধারণত আইএসও ক্লাস 3 বা 4 এর অত্যন্ত পরিষ্কার পরিবেশের প্রয়োজন হয় যদি কোম্পানিগুলি ত্রুটিমুক্ত সিলিকন ওয়েফার তৈরি করতে চায়।

ওষুধ এবং জীবপ্রযুক্তি উত্পাদনের জগতে, সংস্থাগুলি সাধারণত ISO ক্লাস 5 এবং ISO ক্লাস 8 এর মধ্যে রেট করা পরিষ্কার ঘর ব্যবহার করে থাকে। এই শ্রেণিগুলি সাধারণত ওষুধে মাইক্রোবিয়াল দূষণ রোধে যথেষ্ট কার্যকরী হয় যখন স্টেরয়েড ওষুধ, চিকিৎসা সরঞ্জাম বা জৈব চিকিৎসা তৈরি করা হয়। কোন শ্রেণি ব্যবহার করা হবে তা নির্ধারণ করতে উত্পাদনকারীদের অবশ্যই কয়েকটি বিষয় বিবেচনা করতে হবে। প্রথমত, তারা পরীক্ষা করে দেখে যে উৎপাদন প্রক্রিয়ায় খোলা সিস্টেম ব্যবহার হচ্ছে কিনা যেখানে দূষণের সম্ভাবনা থাকে অথবা বদ্ধ সিস্টেম ব্যবহার হচ্ছে যেখানে সবকিছু নিয়ন্ত্রিত থাকে। দ্বিতীয়ত, তারা পরীক্ষা করে দেখে যে উৎপাদন চক্রের সমস্ত পর্যায় জুড়েই কি পূর্ণ স্টেরিলিটি বজায় রাখা প্রয়োজন। কিছু কিছু ক্ষেত্রে উচ্চতর শ্রেণির প্রয়োজনীয়তা দিয়ে কাজ শুরু হয় কিন্তু পরবর্তীতে ঝুঁকি কমে গেলে নিম্ন শ্রেণিতে স্থানান্তরিত হওয়া হয়।

বিমান ও অটোমোটিভ উত্পাদনে, যেখানে সমাবেশ বা আবরণের সময় নিখুঁত অংশগুলি নিয়ন্ত্রিত পরিবেশের প্রয়োজন হতে পারে, সেখানে পরিষ্কার কক্ষগুলি ISO ক্লাস 6 থেকে 8 পর্যন্ত হতে পারে। এখানে উদ্দেশ্য হল ধূলো এবং কণা সম্বন্ধিত ত্রুটি প্রতিরোধ করা, অবশ্যই মাইক্রোবিয়াল ঝুঁকি নয়।

প্রক্রিয়া সংবেদনশীলতা এবং ঝুঁকি বিবেচনা করা

উপযুক্ত পরিষ্কার ঘরের শ্রেণীবিভাগ নির্বাচন করা আসলে নির্ভর করে যে প্রক্রিয়াটি দূষণের ঝুঁকির প্রতি কতটা সংবেদনশীল তার উপর। যখন এমন পণ্যগুলির ব্যাপারে কাজ করা হয় যেগুলি বাতাসে ভাসমান ক্ষুদ্রতম কণার দ্বারাও সহজে নষ্ট হয়ে যায়, তখন একটি ভালো আইএসও রেটিং সহ আরও পরিষ্কার স্থান নির্বাচন করা যুক্তিযুক্ত। অন্যদিকে, কিছু পণ্য পরিবেশের ক্ষুদ্র পরিবর্তনের প্রতি বেশি সংবেদনশীল না হওয়ায় কম পরিষ্কার স্থানেও ভালোভাবে কাজ করতে পারে। এখানে পণ্যের প্রয়োজনীয়তা এবং কার্যকরী পরিচালনার জন্য অর্থনৈতিকভাবে যুক্তিযুক্ত নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার মিলন ঘটানোটাই মূল বিষয়।

আপনার উৎপাদন লাইনে দূষণ নিয়ন্ত্রণের জন্য গুরুত্বপূর্ণ নিয়ন্ত্রণ বিন্দুগুলি মূল্যায়ন করা গুরুত্বপূর্ণ যাতে কঠোর দূষণ নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তা নির্ধারণ করা যায়। এটি পরিষ্কার ঘরের ডিজাইনকে খণ্ডিত করতে সাহায্য করতে পারে যাতে উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ কাজগুলি পরিষ্কার অঞ্চলে এবং কম সংবেদনশীল কাজগুলি পার্শ্ববর্তী কম নিয়ন্ত্রিত পরিবেশে সম্পন্ন হয়।

বিপদ মূল্যায়নের সময় পণ্যের গুণগত মান বা রোগীদের নিরাপত্তার ওপর দূষণের প্রভাব পরিমাপের জন্য প্রায়শই বিভিন্ন ঝুঁকি মূল্যায়ন ফ্রেমওয়ার্ক, যেমন ব্যর্থতার মাধ্যম এবং প্রভাব বিশ্লেষণ (FMEA) ব্যবহার করা হয়।

সঠিক ক্লিন রুম শ্রেণি নির্বাচনে প্রধান কয়েকটি গুরুত্বপূর্ণ বিষয়

উপযুক্ত ক্লিন রুম শ্রেণি এটি শুধুমাত্র শিল্প মান নয়—এটি আপনার উৎপাদন স্কেল, লেআউট, বাজেট এবং নিয়ন্ত্রক লক্ষ্যগুলির উপরও নির্ভর করে।

বাজেট এবং ক্লিন রুমের কঠোরতা মধ্যে ভারসাম্য রক্ষা করা

উচ্চ মানের ক্লিন রুমগুলির জন্য আরও উন্নত এইচভিএসি সিস্টেম, বায়ু পরিবর্তনের হার বৃদ্ধি এবং কর্মী ও উপকরণগুলির ওপর কঠোর নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন। এই সমস্ত কারণে নির্মাণ এবং পরিচালন খরচ উভয়েই বৃদ্ধি পায়। ব্যবসাগুলি অবশ্যই আইনগত মান মেনে চলা, পণ্য রক্ষা এবং বাজেট সীমাবদ্ধতার মধ্যে ভারসাম্য রক্ষা করবে।

একটি ক্লিন রুমের অতিরিক্ত নকশা অপ্রয়োজনীয় খরচের দিকে পরিচালিত করতে পারে যা কোনও মূল্য যোগ করে না, যেখানে প্রয়োজনীয়তা কম আনুমান করা হলে পণ্যের ত্রুটি বা আইনগত মান লঙ্ঘন হতে পারে। সুতরাং, প্রক্রিয়ার প্রয়োজনীয়তা এবং খরচ দক্ষতার ভিত্তিতে শ্রেণি নির্বাচন করা আবশ্যিক।

নিয়ন্ত্রক এবং মান মানদণ্ড পালন করা

কিছু শিল্প কঠোর নিয়ন্ত্রক তত্ত্বাবধানের অধীন। যেমন ওষুধ উত্পাদনে, এফডিএ বা ইএমএ এর মতো নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলি নথিভুক্তকরণের প্রয়োজন হয় যা প্রমাণ করে যে পরিষ্কার কক্ষগুলি নির্দিষ্ট শ্রেণির প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। আইএসও সার্টিফিকেশনগুলি বৈশ্বিক বাজারের জন্য পালনের প্রয়োজনীয় প্রমাণ হিসাবেও কাজ করে।

সঠিক পরিষ্কার ঘরের শ্রেণি পূরণ না করলে পণ্য প্রত্যাহার, সার্টিফিকেশন হারানো বা নিয়ন্ত্রিত বাজারে বিক্রি করার অক্ষমতার ফলে হতে পারে। সুতরাং, পরিষ্কার ঘরের শ্রেণিবিভাগটি অবশ্যই অভ্যন্তরীণ মান ব্যবস্থা এবং বাহ্যিক নিয়ন্ত্রক কাঠামোর সাথে সামঞ্জস্য রাখতে হবে।

ভবিষ্যতের বৃদ্ধি এবং অভিযোজনযোগ্যতার জন্য পরিকল্পনা করা

সঠিক পরিষ্কার ঘর শ্রেণীবিভাগ বেছে নেওয়ার জন্য এগিয়ে ভাবতে হবে যে উৎপাদন প্রক্রিয়া ভবিষ্যতে কেমন হতে পারে। এখানে মডুলার ডিজাইনের প্রকৃত সুবিধা রয়েছে কারণ এগুলি উৎপাদন প্রক্রিয়া পরিবর্তিত হলে বা নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা কঠোর হলে ক্লাস স্তর বাড়ানোর সম্ভাবনা তৈরি করে। যেসব কোম্পানি প্রথম দিন থেকে প্রসারণের সম্ভাবনা নিয়ে তৈরি করে সাধারণত পরবর্তীতে সবকিছু খুলে ফেলার ঝামেলা এড়ায় যখন শিল্প মানগুলি কঠোর হয়ে যায় অথবা নতুন পণ্য যুক্ত করা হয়। সময় এবং অর্থের দিক থেকে এই সঞ্চয় প্রায়শই নমনীয় অবকাঠামোতে প্রাথমিক বিনিয়োগের পক্ষে যুক্তি দেয়।

নমনীয় বায়ু পরিচালনা ব্যবস্থা, অভিযোজিত বিন্যাস এবং স্কেলযোগ্য পর্যবেক্ষণ ব্যবস্থায় বিনিয়োগ করা শ্রেণীর মধ্যে স্থানান্তরকে সহজ এবং আরও ব্যয়বহুল করতে পারে।

সংক্ষিপ্ত বিবরণ

সঠিক ক্লিন রুম শ্রেণিবিভাগ নির্বাচন করা মানে কেবল কোনও শিল্প মানকে লেবেল লাগানো নয়। এই সিদ্ধান্ত নেওয়ার সময় বিবেচনা করার জন্য আসলে অনেকগুলি কারক রয়েছে। একটি প্রস্তুতকারককে তাদের পণ্যগুলি যে ধরনের দূষণের ঝুঁকির সম্মুখীন হয়, তাদের উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি কতটা সংবেদনশীল, কোন নিয়ন্ত্রকগুলি তাদের মেনে চলতে হবে এবং অবশ্যই কোনটি তাদের আর্থিক সীমার মধ্যে ফিট হবে তা ভেবে দেখতে হবে। উদাহরণস্বরূপ, ফার্মাসিউটিক্যাল খণ্ডের তুলনায় অর্ধপরিবাহী উত্পাদন বা এমনকি বিমান উপাংশগুলি নিয়ে কাজ করা। প্রতিটি ক্ষেত্রের পরিষ্কারতার মাত্রার জন্য ভিন্ন প্রয়োজনীয়তা রয়েছে। শুরু থেকেই ক্লিন রুমের স্পেসিফিকেশনগুলি সঠিকভাবে করা পণ্যের মান বজায় রাখা, নিয়ন্ত্রক মানদণ্ড মেনে চলা এবং খরচ বহুল ভুলগুলি এড়ানোর জন্য যা পরবর্তীতে অপারেশনগুলি সম্পূর্ণরূপে বন্ধ করে দিতে পারে।

FAQ

আইএসও ক্লাস ৫ এবং আইএসও ক্লাস ৭ ক্লিন রুমের মধ্যে পার্থক্য কি?

প্রধান পার্থক্যটি হল বায়ুবাহিত কণার অনুমোদিত সংখ্যা। আইএসও ক্লাস ৫ আইএসও ক্লাস ৭ এর চেয়ে অনেক বেশি পরিষ্কার, যার জন্য আরও কঠোর পরিস্রাবণ এবং বায়ু প্রবাহ নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন।

ক্লিন রুম ক্লাস পরে আপগ্রেড করা যাবে?

হ্যাঁ, মডুলার ডিজাইন এবং স্কেলযোগ্য এইচভিএসি সিস্টেমের সাহায্যে অনেক সুবিধা তাদের ক্লিন রুম শ্রেণীবিভাগ আপগ্রেড করতে পারে, যদিও এটি করার জন্য উল্লেখযোগ্য বিনিয়োগ এবং বৈধতা প্রয়োজন হতে পারে।

ISO 14644 কি ক্লিন রুমের জন্য একমাত্র মান?

আইএসও ১৪৬৪৪ আন্তর্জাতিক মান হলেও কিছু শিল্প এখনও ফেডারেল স্ট্যান্ডার্ড ২০৯ই এর মতো পুরনো মানগুলি উল্লেখ করতে পারে বা নির্দিষ্ট নিয়ন্ত্রক সংস্থার নির্দেশিকা অনুসরণ করতে পারে।

আমি কিভাবে নিশ্চিত করতে পারি যে আমার ক্লিন রুম ক্লাসের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে?

ভ্যালিডেশনে পার্টিকল কাউন্ট পরীক্ষা, বায়ুপ্রবাহ পরিমাপ এবং অন্যান্য পরিবেশগত মূল্যায়ন অন্তর্ভুক্ত থাকে যা পরিষ্কার ঘরের নির্দিষ্ট শ্রেণি এবং ব্যবহার অনুযায়ী নিয়মিত পরিচালিত হয়।