φαρμακευτικό καθαρό δωμάτιο
Ένα φαρμακευτικό καθαρό δωμάτιο αποτελεί μια προσεκτικά ελεγχόμενη περιβάλλοντα σχεδιασμένο να διατηρεί εξαιρετικά χαμηλά επίπεδα καπνίων, όπως γκρινιάς, αεροφόρους οργανισμούς και αερολογικά σωματίδια. Αυτά τα ειδικά εγκαταστήματα είναι απαραίτητα στη φαρμακευτική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την ποιότητα του προϊόντος και την πλήρη συμμόρφωση με αυστηρές κανονιστικές απαιτήσεις. Το καθαρό δωμάτιο χρησιμοποιεί προηγμένες συστήματα HVAC με HEPA φιλτράρισμα για να διατηρεί θετική ατμοσφαιρική πίεση και να αποτρέπει την μολύνση. Η θερμοκρασία, η υγρασία και οι αριθμοί των ατμοσφαιρικών σωματιδίων επιβλέπονται συνεχώς μέσω σύγχρονων συστημάτων ελέγχου. Το εγκαταστήματα περιλαμβάνει ειδικά κατασκευασμένα υλικά που αντιστέκονται στην μικροβιακή ανάπτυξη και είναι εύκολα να καθαριστούν, όπως άδιαμεσα τοιχοπίνες, εποξυδικό δάπεδο και ειδικά φωτιστικά συστήματα. Η πρόσβαση του προσωπικού ελέγχεται αυστηρά μέσω αεροπορικών πύλων και δωματίων ενδυματισμού, όπου το προσωπικό φορά τα κατάλληλα προστατευτικά εξοπλισμά. Σύγχρονα φαρμακευτικά καθαρά δωμάτια συμπεριλαμβάνουν αυτοματοποιημένα συστήματα επιβλέψεως που παρέχουν δεδομένα σε πραγματικό χρόνο για τις περιβαλλοντικές συνθήκες, επιτρέποντας άμεση αντίδραση σε οποιαδήποτε απόκλιση από τους καθορισμένους παράμετρους. Αυτά τα εγκαταστήματα ταξινομούνται σύμφωνα με τις προδιαγραφές ISO, με διαφορετικά επίπεδα καθαρότητας που απαιτούνται για διάφορες φαρμακευτικές λειτουργίες, από την έρευνα και ανάπτυξη μέχρι την πραγματική παραγωγή φαρμάκων.