salle blanche dans l'industrie pharmaceutique
Une salle propre dans l'industrie pharmaceutique représente un environnement contrôlé avec une grande précision, conçu pour maintenir des niveaux exceptionnellement faibles de particules, telles que la poussière, les micro-organismes en suspension et les vapeurs chimiques. Ces installations spécialisées sont essentielles pour la fabrication, le traitement et l'emballage des produits pharmaceutiques sous des exigences réglementaires strictes. La salle propre utilise des systèmes HVAC avancés avec filtration HEPA pour garantir la pureté de l'air, en maintenant des différences de pression spécifiques et des taux de renouvellement d'air. L'installation présente des panneaux muraux sans joint, des systèmes de sol spécialisés et des sas pour éviter toute contamination. La température, l'humidité et les comptages de particules sont surveillés en continu grâce à des systèmes sophistiqués de surveillance environnementale. L'accès du personnel est strictement contrôlé, nécessitant des procédures et protocoles spécifiques de vêtement protecteur. Le système de classification des salles propres, allant de la classe ISO 1 à 9, détermine le nombre maximal de particules autorisé par mètre cube d'air. Les salles propres pharmaceutiques fonctionnent généralement aux classes ISO 5 à 8, en fonction des exigences du produit. Ces installations soutiennent diverses opérations pharmaceutiques, y compris la fabrication de médicaments stériles, la production de vaccins, les processus de biotechnologie et les tests de contrôle qualité. L'intégration de l'automatisation et de la robotique réduit encore plus l'intervention humaine et les risques de contamination, garantissant une qualité de produit constante et une conformité réglementaire.
EN
