salle propre pharmaceutique
Une salle blanche pharmaceutique représente un environnement soigneusement contrôlé conçu pour maintenir des niveaux exceptionnellement bas de particules, telles que la poussière, les micro-organismes en suspension et les particules d'aérosol. Ces installations spécialisées sont essentielles dans la fabrication de produits pharmaceutiques, garantissant la qualité, la sécurité des produits et le respect des exigences réglementaires strictes. La salle blanche est équipée de systèmes HVAC avancés avec filtration HEPA, maintenant une température, une humidité et des différences de pression précises. L'accès du personnel est strictement contrôlé via des sas et des vestiaires, où les opérateurs portent des vêtements spéciaux pour la salle blanche afin d'éviter toute contamination. L'installation intègre des surfaces lisses et non poreuses qui résistent à la croissance microbienne et facilitent un nettoyage approfondi. Les salles blanches pharmaceutiques modernes sont équipées de systèmes de surveillance en temps réel qui suivent continuellement les paramètres environnementaux, y compris les comptages de particules, la pression d'air, la température et l'humidité relative. Ces installations soutiennent diverses opérations pharmaceutiques, de la recherche et développement à la production à grande échelle de médicaments stériles, assurant une qualité de produit constante et la sécurité des patients. La conception se conforme aux normes internationales telles que l'ISO 14644 et les lignes directrices GMP, avec des tests et certifications réguliers pour maintenir l'excellence opérationnelle.
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