फार्मासूटिकल उद्योग में क्लीन रूम
फार्मेसूटिकल उद्योग में एक साफ कमरा एक ध्यानपूर्वक नियंत्रित पर्यावरण को दर्शाता है, जो धूल, हवा में उड़ने वाले माइक्रोआर्गेनिज़्म्स और रासायनिक भापों जैसी कणों के अत्यधिक कम स्तर बनाए रखने के लिए डिज़ाइन किया गया है। ये विशेष सुविधाएँ फार्मेसूटिकल उत्पादों के निर्माण, संसाधन और पैकेटिंग के लिए कठोर नियमावली की मांगों के तहत आवश्यक हैं। साफ कमरा वायु की शुद्धता को यकीनन बनाए रखने के लिए वायु की गति और HEPA फ़िल्टर के साथ अग्रणी HVAC प्रणालियों का उपयोग करता है, विशिष्ट दबाव अंतर और वायु बदलाव दरों को बनाए रखता है। सुविधा में अटूट दीवार पैनल, विशेष फर्श प्रणाली और वायुलॉक्स होते हैं जो प्रदूषण से बचाने के लिए हैं। तापमान, आर्द्रता और कणों की संख्या को अग्रणी पर्यावरणीय निगरानी प्रणालियों के माध्यम से लगातार निगरानी की जाती है। कर्मचारियों के प्रवेश को कड़ी तरह से नियंत्रित किया जाता है, जिसमें विशिष्ट गाउनिंग प्रक्रियाओं और प्रोटोकॉलों की आवश्यकता होती है। साफ कमरा वर्गीकरण प्रणाली, ISO Class 1 से 9 तक की सीमा में होती है, जो हवा के प्रति घन मीटर में अधिकतम कणों की सीमा निर्धारित करती है। फार्मेसूटिकल साफ कमरे आमतौर पर उत्पाद की मांग पर निर्भर करते हुए ISO Class 5 से 8 पर काम करते हैं। ये सुविधाएँ विभिन्न फार्मेसूटिकल संचालनों का समर्थन करती हैं, जिसमें स्टेराइल दवाओं का निर्माण, टीकों का उत्पादन, जैव प्रौद्योगिकी प्रक्रियाएँ और गुणवत्ता नियंत्रण परीक्षण शामिल हैं। स्वचालन और रोबोटिक्स के समावेश से मानवीय प्रत्यक्षता और प्रदूषण के खतरों को और भी कम किया जाता है, जो उत्पाद की संगत गुणवत्ता और नियमावली की पालनी को सुनिश्चित करता है।