제약 산업의 클린룸
제약 산업에서 클린룸은 먼지, 공중 미생물 및 화학 증기와 같은 입자 물질의 수준이 매우 낮게 유지되는 철저히 통제된 환경을 나타냅니다. 이러한 특수 시설들은 제약 제품의 제조, 가공 및 포장에 있어 엄격한 규제 요구사항 하에서 필수적입니다. 클린룸은 공기 순도를 보장하기 위해 HEPA 필터가 장착된 고급 HVAC 시스템을 사용하며, 특정 압력 차와 공기 교환 속도를 유지합니다. 시설에는 오염 방지를 위해 무선 접합 벽 패널, 전용 바닥 시스템 및 에어락이 특징입니다. 온도, 습도 및 입자 수는 정교한 환경 모니터링 시스템을 통해 지속적으로 모니터링됩니다. 인원 출입은 엄격히 통제되며, 특정 가운 착용 절차와 프로토콜이 필요합니다. 클린룸 분류 시스템은 ISO 1 클래스부터 9까지로, 1m³당 허용 가능한 최대 입자 수를 결정합니다. 제약 클린룸은 일반적으로 제품 요구 사항에 따라 ISO 클래스 5에서 8 사이에서 운영됩니다. 이러한 시설들은 멸균 의약품 제조, 백신 생산, 생물 기술 공정 및 품질 관리 검사 등 다양한 제약 작업을 지원합니다. 자동화 및 로봇 기술의 통합은 인간 개입과 오염 위험을 더욱 줄여 일관된 제품 품질과 규제 준수를 보장합니다.