제약 청정실
제약 클린룸은 먼지, 공중 생물체, 에어로졸 입자와 같은 미립자를 극도로 적게 유지하기 위해 면밀히 제어된 환경을 나타냅니다. 이러한 특수 시설은 제품 품질을 보장하고 엄격한 규제 요건을 준수하는 데 있어 제약 제조에서 필수적입니다. 클린룸은 양압을 유지하고 오염을 방지하기 위해 HEPA 필터가 장착된 고급 HVAC 시스템을 사용합니다. 온도, 습도 및 공기 중 입자는 정교한 제어 시스템을 통해 지속적으로 모니터링됩니다. 시설은 미생물 성장을 억제하고 소독이 쉬운 특수 건축 자재를 사용하여 구성되며, 이는 무선 접합 벽 패널, 에폭시 바닥, 특수 조명 장치 등을 포함합니다. 인력 출입은 공기 잠금실과 가운 착용실을 통해 엄격히 통제되며, 직원들은 적절한 보호 장비를 착용해야 합니다. 현대적인 제약 클린룸은 환경 상태에 대한 실시간 데이터를 제공하여 명시된 매개변수에서의 편차에 즉각적으로 대응할 수 있는 자동화된 모니터링 시스템을 포함합니다. 이러한 시설은 다양한 제약 작업, 연구 개발에서 실제 약물 제조에 이르기까지 필요한 청결도 수준에 따라 ISO 표준에 따라 분류됩니다.
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