EN
Туураны тандоо Таза бөлмө Сиздин секторуңуз үчүн класстар
Туура тандоо чистый бөлмө классы мүнөттүү өнімдүн бүтүндүгүн сактоого, мыйымдагы талаптарга ылайык келтирип, иштетүүнү оптимизациялоого жардам берет. Ар бир тармак айлана чөйрөнүн башка башка даражадагы башкаруусун талап кылат жана чистый бөлмөнүн туура классын тандаш менен загрязнениени белгилүү процесстер үчүн жогорку даражада минимизациялоого болот.
Түшүнүү Таза бөлмө Классификация системалары
Таза бөлмө класстары аба көлөмүндөгү бөлүкчөлөрдүн саны менен өлчөмүнө байланыштуу аныкталат. Эң көп колдонулуучу стандарттарга ISO 14644-1 жана эски Федералдык стандарт 209E кирет, бирок бүгүнкү күндө ISO стандарттары эл аралык таанылган жана кенен колдонулат.
Мисалы, ISO Класс 1 таза бөлмөлөрүндө эң аз аба менен таратылган бөлүкчөлөргө уруксат берилет, ал эми ISO Класс 9 таза бөлмөлөрү эң жумуша талап койот. Класс сандары төмөндөгөн сайын аба фильтрациясына, айлана-чөйрөнү башкарууга жана операциялык дисциплинага коюлуучу талаптар катуураак жана татаалыраак болот.
Бул классификациялык системаны түшүнүү – сиздин өнөмдү колдонуу үчүн тийиштүү таза бөлмөнү тандаанын биринчи кадамы болуп саналат. Бул өндүрүүчүлөргө инфраструктураны, жабдыктарды салым киргизүүнү жана оперативдүү протоколдорду пландоого жардам берет.
Шайкештик Таза бөлмө Класстар индустриялык талаптарга
Ар кандай индустрияларда булгундун башка контролдоо зарылчылыктары бар. Сиздин өнөмдүн сезгичтүүлүгүнө жана процесс талаптарыңызга ылайык келген таза бөлмө классты тандаш өтө маанилүү.
Жарым өткөргүч жана электроника секторлорунда, мисалы, микроскопиялык бөлүкчөлөр дагы компоненттерди зыян көрсөтүү же электр тизмектери менен келишпей калуу мүмкүн. Бул секторлордо ISO 3-класстан ISO 6-класка чейинки таза бөлмөлөр көбүнчө колдонулат, продукттун татаалдыгына жараша. Жарым өткөргүчтүн литографиялык процесстеринде кемтиликтер жок пластинкалар алуу үчүн ISO 3 же 4 класстын шарттары керек болушу мүмкүн.
Фармацевтикалык же биотехнологиялык өндүрүш үчүн ISO 5-класстан ISO 8-класка чейинки таза бөлмөлөр көбүрөөк тааныш. Бул класстар стерил дарыларды, медициналык курал-жабдыктарды же биологиялык препараттарды өндүрүүдө микробдук булгундан сактоого жетиштүү. Стерилдүүлүктү камсыз кылуу керекпи же жокпу, өндүрүш ачык же жабык системалар менен болуп жаткандыгына жараша тандоо көбүнчө болот.
Аэрокосмос же автокөлөк жасоо өнөмдө, так бөлүктөр жыйылганда же боялганда башкарууга мүнөздүү чөйрө керек болушу мүмкүн, таза бөлмөлөр ISO 6-класстан 8-класка чейин болушу мүмкүн. Бул жерде негизги максат тозу менен байланышкан кемчиликтерди болтурбоо, микробдук коркунучту эмес.
Процесс сезгиймдуулугун жана коркунучту эсепке алуу
Туура таза бөлмө класын тандаш үчүн процесс сезгиймдуулугун жана коркунучту убакыт менен баалоо керек. Эгерде продукт же процесс аба менен таралган тозуго чоң сезгиймдуу болсо, жогорку сапаттагы таза бөлмө (төмөнкү ISO класы) керек болот. Тескерисинче, эгерде продукт чөйрөнүн өзгөрүүсүнө чоң төзүмдүү болсо, төмөнкү сапаттагы таза бөлмө жетиштүү болушу мүмкүн.
Өндүрүш сызыгыңыздагы негизги башкаруу пункттарын баалоо, кайсы жерде эң катуу лаңданууну башкаруу керек экенин аныктоого маанилүү. Бул таза бөлмөнүн долбоорун бөлүп түзүүгө жардам берет, жогорку коркунучтуу операциялар таза аймактарда, ал эми аз сезгиймдуу иштер көршү, аз башкарылган чөйрөлөрдө иштелип чыгат.
Бул баалоо жүргүзүлгөндө көбүнчө FMEA (ашкереден жана таасирден анализ) сыяктуу тенденциялардын сапатына же пациенттин коопсуздугуна тийгизген таасирин сандык ченөө үчүн колдонулат.
Таза бөлмө классты тандаанын негизги факторлору
Жогорку түрдеги чистый бөлмө классы бул саладагы стандарттар менен гана чектелбейт - ал эмгектин көлөмү, жайгаштыруу, бюджет жана нормативдик максаттарга да байланыштуу.
Бюджет менен таза бөлмөнүн катуулугун тең салыштыруу
Жогорку сапаттагы таза бөлмөлөргө даражасы жогорку HVAC системалары, аба алмашуу көрсөткүчтөрүн көбөйтүү жана персонал менен материалдарды катуу контролдоо талап койлат. Бул факторлор курулуш жана иштетүү чыгымдарын көбөйтөт. Ишканалар нормативдерге ылайык келүү, продукцияны коргоо жана бюджеттик чектөөлөр ортосунда тең салыктуу чечим кабыл алууга тийиш.
Таза бөлмөнү ашыкча долбоорлоо керексиз чыгымдарга алып келет, бирок талаптарды божомолдоо продукттын кемчиликтерине же нормативдик талаптарды булганууга алып келет. Ошондуктан классты тандаш керек процесстин талаптары менен бирге чыгымдардын эффективдүүлүгүн эске алуу менен аныкталышы керек.
Эреже жана сапат стандарттарына ылайык келүү
Айрым өнөмдөр катуу эрежелерге баш ийет. Мисалы, дарыларды өндүрүүдө FDA же EMA сыяктуу денетүү органдары жумушчу бөлмөлөрүнүн белгиленген класстагы талаптарга ылайык келээрин далилдеген документтерди талап кылат. ISO сертификаттары да глобалдык рыноктордо ылайыктуулукту далилдөө үчүн негизги каражат болуп саналат.
Таза бөлмөнүн туура класстын болбосо дарыларды кайтаруу, сертификаттардын жоголушу же кадемделген рыноктордо сатууга болбого толгон күй жаратса болот. Ошондуктан таза бөлмөнү класстыкка бөлүү ички сапат системалары менен сырткы эрежелерди чегинүү керек.
Келечекте өсүү жана бейимделүүнү пландоо
Таза бөлме класын тандашканда келечекте өндүрүштүн талаптарын карап чыгуу акылдуу болот. Модулдук таза бөлме долбоору процесстер өнүгүп жатканда же кагыйдемдер өзгөрүп турган сайын классты жаңыртып туртууга мүмкүнчүлүк берет. Масштабдоого ылайык долбоорлош компанияларга стандарттар катууланып же жаңы өнім сызыктары кошулган сайын ишканаларды толугу менен кайрадан куруу зарыл болбойт.
Тешиктин ылдамдыгын көбөйтүүчү жана класстар арасында өтүүнү жеңилдетүүчү ишканаларга ишенимдүү аба үйлөтүү системаларына, ылайыкташтырылган планировкаларга жана масштабдалуучу мониторинг системаларына көп инвестиция салуу керек.
Корутунду
Туура таза бөлме класын тандаш өнөр жай менен классты ылайыкташтан артык нерсе. Бул өнүмдүн ласталуу коркунучтарын, процесстин сезгичтүүлүгүн, кагыйдеге баш ийүүнү, бюджеттик чектөөлөрдү түшүнүүнү талап кылат. Фармацевтика, жартылай өткөргүчтөр, аэрокосмос же башка так өндүрүш өнөр жайларында иштеп жатканда дагы туура таза бөлме класын тандаш сапатты, тийиштүүлүктү жана узак мөөнөттүү иштөөнү камсыз кылуунун негизи болуп саналат.
Жи Frequently Asked Questions
ISO Class 5 жана ISO Class 7 таза бөлмелердин айырмасы эмне?
Негизги айырмасы жылышы мүмкүн болгон аба менен таратылган бөлчөктөрдүн санында. ISO Class 5 ISO Class 7ге караганда анча таза, бул ар кылынган фильтрация жана аба агымын баскыч керек.
Таза бөлмө класстарын кийинчерээк жакшыртууга болобу?
Модулдук конструкциялар менен өлчөмүнө ылайык келтирилген HVAC системалары менен көптөгөн жабдуулардын таза бөлмө классын жогорулатууга болот, бирок мүмкүн болгон келечек инвестициялар менен расмий күйүн текшерүүнү талап кылат.
ISO 14644 таза бөлмелер үчүн бир гана стандартбы?
ISO 14644 эл аралык стандарт болсо да, айрым өнөр жайлар Федералдык стандарт 209E сыяктуу эски стандарттарга таянып же өзгөчө кагыйдеге ылайык иштөөгө болот.
Таза бөлмөм класстык талаптарын канааттандырып жатканын кантип текшерүүгө болот?
Расмий күйүн текшерүү бөлчөктөрдүн санын текшерүү, аба агымынын өлчөмдөрү жана таза бөлмөнүн максаты жана колдонулушуна ылайык регулярдуу айлана-чөйрөнү баалоодон турат.