EN
Түшүнүү Таза бөлмө Дизайн Жусуп Киличилер
Таза бөлмөлөр - бул лабораториялык дарыларды даярдоо жана жартылай өткөргүчтөрдү өндүрүү сыяктуу сектордор үчүн абсолюттук зарылчылык болгон, бул өз кезегинде бул жерде кир жана башка чирдей тутумдардын болушуна жол берилбейт. Бул контролдо турган аймактарда бир нече технологиялар биргеликте иштеп, тозуңдун, аба менен таралган бактериялардын жана электрондук чиптердин иштешине келтирип чыгара турган химиялык булуттарды сыртка чыгаруу үчүн иштейт. Мисалы, жогорку эффективдүү тозуңга каршы фильтрлөр микроскопиялык кирди тосуп турат, ал эми катаал кирүү эрежелери иштөөчүлөр киргенде же чыкканда сырткы кирди жана тозуңду киргизбейт. Бул түрдүү тазалыкты сактоо үчүн, айрым ишканалар иштөөчүлөргө белгилүү бир аймактарга кирүүдөн мурун жуугу сунуш кылат.
Таза бөлмөлөрдү долбоорлоо ISO 1 ден ISO 9 га чейинки стандарттарга ылайык аба тазалыгын, температура жана ылгактык деңгээлин так аныктоону талап кылат. Бул талаптар электроникалык жабдууларды статикалык разряддан сактоо үчүн жана өндүрүш процесстерине кичинекей тозулар киргизбөө үчүн маанилүү. Иштөөчүлөр толук жабуучу кийим кийип, бөлмөгө кирүү жана чыгуу учурунда аба шлюзунан өтүшү керек.
Биотехнологиялык лабораториялар, дарыларды өндүрүү жана жартылай өткөргүчтөрдү иштеп чыгуу сыяктуу өнөр жайда таза бөлмөнү долбоорлоо чоң мааниге ээ. Бөлүкчөлөр бул башкарылган мейкиндикке түшүп калганда компаниялар партиялардын иштебөөсүнөн жана продукцияны шекемдерден алуудан улам көп зыянга учурат. Шилтемеден таза бөлмөнү орнотуу бул жерде бардык иштерди башкаруунун негизгилерин сактоо үчүн жардам берет. Тийиштүү долбоорлоо тартип көзөмөл кылуучулар тарабынан белгиленген катуу сапат талаптарын орундоого жана продукция клиенттерге жеткенде сенсиз иштөөгө мүмкүнчүлүк берет. Бул эмгектөө аймактарында иштеген өндүрүүчүлөр үчүн таза бөлмө инфраструктурасына көп инвестиция киргизүү бул элеңсиз эрежелерди аткаруу гана эмес, башкаларга караганда туруктуу жакшы натыйжалар алууга мүмкүнчүлүк берет.
Ключтүү қадамдар таза борбода Таза бөлмө Банкет курулушу
Таза бөлмө түзүү процесси анын түзүлүшүнүн башында эле мүнөзгө алууга жана так тактикалоого башталат. Биринчи кезекте, түзүлгөн жерин тандаш өтө маанилүү, анткени кайсы жерде курулганы анын иштөө тиимдүүлүгүнө таасир этет. Архитекторлор бөлмөнүн ичинен өтүп жаткан абаанын агымынан баштап, иштетилген материалдарга чейин бардыгын ойлоп чыгышат. Ошондой эле алар чөп, тозуң же башка киргизүүчүлөр бөлмөгө кандай кире аларын иликтөөгө убакыт бөлүшөт. Бул коркунучтарды билүү инженердерге чын жагдайларда эмес, теориялык жагдайларда гана иштей турган барьерлер менен контролдорду киргизүүгө жардам берет. Кээ бир компаниялар проекттин соңку түрүн бекитүүдөн мурун көзөмөлдөөнүн сапатын текшерүү үчүн сыноо өткөрүшөт.
Курулуш мүдөөлөрүндө сертификатталган таза бөлмөлөрдүн подрядчиктери менен иштөө ийгиликке жетүү үчүн чоң мааниге ээ. Бул эксперттер курулуш процесстеринде загрязнениеге түшүүнү азайтуу үчүн катуу курулуш эрежелерине анык ылайыкташат. Алар көп чачак же кир чыгарбайт түрдүү материалдарды колдонушат жана иштөөчүлөрдүн бардыгы сезгич аймактарга кирүүдөн мурун жумушчу тазалоо тактикаларын аткарышын камсыз кылат. Стандарттарды сактоо дагы чоң мааниге ээ. Таза бөлмөнүн ар бир бөлүгү иштөөгө киргич бөлмө иштей тургандай белгилүү талаптарга ылайык келүүсү керек. Көп компаниялар ушул деталдарга кошумча убакыт каттоо убакыт өткөн сайын алардын иштөөчү борборлору чын эле керектүү натыйжаларды берерин байкашат.
Таза бөлмөнү сертификаттоо үчүн бир нечө тести өткөрүү керек, анткени бул тармактагы стандарттарга жооп береби же жокпу, ошону текшерүү керек. Бүтүндөй процесс ISO классификация талаптарын, шул эле эсепке алынган башка көптөгөн башкарууларды камтыйт. Бөлмөнүн иштешин текшерүү үчүн бөлүкчөлөрдүн санын, аба агымынын ылдамдыгын, фильтрдин эффективдүүлүгүн текшерет, башкача айтканда бардыгы туура иштейби, ошону текшерет. Бул жерде көбүнчө тарапкара аудиторлор киргизилет, анткени компаниялар өз алдынча объективдүү түрдө текшерүү жүргүзгүсү келет. Дарыларды өндүрүүчү же биологиялык материалдар менен иштөөчү учурларда, бул текшерүүдөн өтпөсө, бул бизнес репутациясы үчүн гана жаман эмес, бирок контаминанттар менен дарылардын чыгарылышы, укук бузуулар, пациенттердин ден соолугуна коркунуч төндүрөт.
Жалпы Чалкычтар Таза бөлмө Дизайн жана Көздөө
Таза бөлмелерди куруу жана уламжаруу процесстеринде загрязнение фактордорунан сактоо маселеси бир нечө атайын кыйынчылыктарды тууда. Бүгүнкү күндө объектини башкаруучулөр үчүн эң чоң көйгөйлөрдүн бири - бардык түрдөгү загрязнениелерди башкаруу болуп саналат. Биз аябөлмөлөрдүн ичинде эркте жүргөн бөлүкчөлөр, техникалык куралдарга тийип калган микробдор, жана беттиктерден чыгып кеткен химиялык заттар жөнүндө сөз болоо атабыз. Бул баары контролдо тутулган муздактарда өтө нәзик өндүрүш процесстерине чоң зыян келтириши мүмкүн. Туура риск менеджменти деген эмне? Бул - вентиляция системасы аркылуу туруктуу жүргүзүлүп турган жогорку эффективдүү бөлүкчөлөрдүн аба фильтрлери (HEPA же ULPA), катаал тазалоо графиктерине анык ылайык келүү жана узак мөөрөн убакыт өткөн сайын бөлүкчөлөрдү таштабаган курулуш материалдарын тандаш керек. Кызматкерлердин кыймылын башкаруу - бул дагы бир маанилүү жак. Кызматкерлерге талап койулган кийимдерди кийип жүрүү, киргизүү пунктторун контролдоо жана кызматкерлерди туура окутуу - бул баары келечекте загрязнениелердин алдын алууга жардам берет.
FDA жана ISO сыяктуу уюмдар тарабынан белгиленген бардык талаптарга ылайык келүү сектордун эң чоң күрт баш агытуусу болуп кала берет. Бул эрежелер компаниялардын өнімдери коопсуз болуп, дарылар же биологиялык материалдар менен иштеген секторлордо сапатка жараша иштеш үчүн операцияларды кантип жүргүзүү керектигин аныктайт. Кагаз иштери өзү гана убакытты көп алган. Валидация процесстеринде документациянын түрмөгү жана туруктуу текшерүүлөр убакыт жана акча каражаттарын көп талап кылат. Ишканаларды куруу менен иштаган кишилер курулуштун башынан алып аткаруу техникасынын бардык жолдоруна ылайык келүү бирок күрт түрмө экенин билет. Бардыгы курулуп болгондон кийин бул таза бөлмөнү жана ошол эле катуу эрежелерге ылайык кармоо тууралуу сүрөт күн сайын жаңы күрөш болуп калат. Иштөөнүн салт аягы штраф болушу менен гана чектелбейт, бирок ушул эрежелердин бузулушу өнімдүн коопсуздугу менен сапатына керексиз таасир көрсөтүү мүмкүн.
Таза борборлор үчүн маанилүү материалдарды тантуу
Таза бөлмелер үчүн материалдарды тандау тазалыкты сактоо жана ыңгайсыз шарттардан сактануу үчүн абдан маанилүү. Ар түрдүү таза бөлмөлөрдү классификациялоо менен бөлүп алганда, бөлүкчөлөрдү кармоого жана тазалоого оңой болгон беттерге көбүрөөк көңүл бөлүү керек. Көптөгөн полимер каршылары сыяктуу, нержат болот тез татааларга жана стерилизация процесстерине туруктуу болгондуктан, кеңири пайдаланылат. Тактикалык тандаоо ISO классына байланыштуу болот. ISO 5 таза бөлмө ISO 8 караганда катуу шарттарды талап кылат, ошондуктан материалдын техникалык талаптары ошол шарттарга так ылайык келүүсү жана баска бөлүктөрдүн чыгымдары менен тепе-теңдикте болушу керек.
Өзгөчө таза бөлмөлөрдү куруу үчүн колдонулуучу материалдар сыяк эле, узак мөөнөттө пайдалануу жана тазалыкты сактоо жеңилдиги тең маанилүү. Өнімдін убакыт өтүү менен пайдалануу мүмкүнчүлүгүнүн баардык чыгымдарын кароо узак мөөнөттө пайдаланууга боло турган материал үчүн көбүрөөк төлөп, кийинчерээк акча утурат деп эсептөөгө жардам берет. Белгилүү бир материалдар башында кымбат болушу мүмкүн, бирок алар жылдар менен эмес, он жылдар бою сакталып, тазалоо сейрек керек болот. Ошондуктан алардын баасы жогорку болсо да, аларды колдонуу жакшы болушу мүмкүн. Таза бөлмөлөр FDA же ISO сыяктуу агенттиктердин катуу эрежелерине ылайык келүү керек. Тез бузулбайт турган материалдарды тандашсаңыз, ушул эрежелерге ылайык келбегендиктен жабылышынын алдын алууга болот. Бул маселени бекемдөөлөрдү алмаштыруу менен тажрыйба алган көпчүлүк менеджерлер бул жагын билүүдө.
Интеграциялык технология Таза бөлмө Дизайн
Таза бөлме долбоорунда жаңы технологияларды колдонуу экологиялык шарттарды чегинде кармоого мүмкүнчүлүк берет. Аба качынтысынан баштап ширшиликке чейинки бардык параметрлерди нааразы убакытта көзөмөлдөө үчүн автоматташтырылган системалар? Бүгүнкү күндө бул ар кандай учурда керектүү болуп саналат. Бул системалер шарттарды бардык убакытта техникалык талаптарга ылайык кармоо үчүн жеткиликтүү сенсорлор менен акылдуу башкаруу программаларын колдонот. Дарыларды өндүрүү же жартылай өткөргүчтөрдү өндүрүү сыяктуу нәзик операцияларды аткаруучу жайлар үчүн мындай тактап ченөө өтө маанилүү. Эгер техникалык талаптар бир аз гана чегинен чыгып калса, бүт бөлүгү бузулушу мүмкүн. Биз айта тургандай, эч ким киргизилген продукция чыгып кетишин каалабайт. Ошондуктан алгачкы салым көп экен сияктуу болсо да, көпчүлүк ишканалар чыгымдарды төмөндөтүү менен өндүрүмдү арттыруу убакыт өткөн сайын чоң пайда алып келет.
HEPA жана ULPA фильтрлери сыяктуу фильтрация жана жабыт системалары катуу тазалык стандарттарын иштеп чыгуучу таза бөлмөнүн негизин түзөт. Бул фильтрлер 0,3 микронго чейинки аба менен таралган бөлүкчөлөрдүн 99,97% чамалуу тартып алат, бул фармациялык лабораторияларда жана жарым өткөргүч чиптерди иштеп чыгаруу жайлоорунда бүткүл партияларды бузуу үчүн даражадагы кичине кирди бир да тозок кетирбейт. Таза бөлмөлөрдү долбоорлоодо инженерлер аба агымынын ылдамдыгы жана ар бир фильтр түрдүү өлчөмдөгү бөлүкчөлөрдү каншалык таасирдүү кармап тургандыгы сыяктуу техникалык мүнөздөмөлөргө көп көңүл бөрөт. Бул акылдуу фильтрация системаларын орнотуу минималдуу куралдарды аткарууга гана эмес, басымдуу бөлүгүндө жайлоорду жогорку талаптарга жеткизет, производстводорго өнімдүн сапаты жана тийиштүүлүк маселелери боюнча ишеним берет.
Чистые хонолорду дизайн жана көздөөдө агыркы тенденциялар
Бүгүнкү күндө чист бөлмөнү долбоорлоо жаңы багытта жүрүп жатат, анткени имарат түзүүчүлөр үчүн экологиялык чыгыш маанилүү маселе болуп саналат. Дагы көп компаниялар энергияны утургунга жана жаңыртылган булагынан чыккан материалдар менен имараттарын куруу же модернизациялоо жолдорун кароодо. Бул ыкма карбон эмиссиясын кыскартат жана лабораториялар менен өндүрүш аймактарын планета үчүн жакшыраак иштетет. Лабораторияларга айрыкча керек, анткени алар экологиялык таасирине карата катуу нормаларга жолукшат. BIO тараптан жарыяланган жаңы долтукта чист бөлмелерди жашыл жасоо фармацевтикалык жана биотехнологиялык операциялардын узак мөөнөттүү чыгымдарын 40% чамалуу төмөндөтө тургандыгы айтылган.
Акыркы жылдары таза бөлмелерди курууга багыт көрсетүү, алардын формасын өзгөртүү жана бүк жасоо мүмкүнчүлүгүнө басым жасалып, атайын модулдун түрлөрү кеңири тарады. Бул түрдөгү таза бөлмелер компаниялар өндүрүш жоспорун өзгөрткөндө же жаңы эксперименттер пайда болгондо жылдам өзгөртүү жасоого мүмкүнчүлүк берет. Азыркы тажрыйба боюнча өндүрүш компанияларында тез аракет кылуу кабилети абдан маанилүү, анткени өнөр жайындагы бардык нерселер өтө тез өзгөрөт. Бул көйгөйдү чечүүнүн жагымдуу жагы – бул экинчи жолу бардыгын жок кылып, кайрадан баштап куруу кереги жок, анткени бул жүйөлөр иштетүүгө ыңгайлуу жана чыгымдарды тежөт. Келечекте өндүрүштүк ишканалар күн сайын иштеп турган алдыңкы технологиялар менен бирдей бейимдүүлүккө ээ болгон муражайларга муктаж экенин айта алабыз.
ККБ
Чистый уюндуу қандай эле жана андан кандай маанилүү?
Чистый уюндуу - бул pharmaceuticals жана electronics сакталууларында кеңири ачкыч контаминаторлор төмөнүн минималаштырууга жана контаминаторсуз орун қурууга баарлык жолдор менен иштейт, продукт качествосун жана қаңтиптигилигини аzaлат.
Чистый уюндуулар қандай түрдө класстификацияланат?
Чисткелүү бөлмөлөр ISO 1-ден ISO 9-го чейин жуураанын чарыгына негизделген, ал ISO 1 эң чисткелүү болуп саналат жана максималдуу рұс көрчөмдөрүн түзөт.
Чисткелүү бөлмөлүн сурактуу үчүн қандай материалдар тавсияловон?
Микробийлык көбөрөөдүн ар келишиге каршы жакшы катышкан жана стерелизацияга жакындаштырылуусу ортоосунан, чисткелүү бөлмөлөр үчүн нержа теризи жана маалыматтык полимерлер тавсияланат.
Чисткелүү бөлмөлүн сурактуу үчүн қандай мушкилаттар тууралат?
Мушкилаттар контаминацияны башкаруу, регулатордук стандарттарга строгый сапарлашуу жана дизайнын жарандык талабдарга уранаштуу ичинде.