EN
Цөмийн ISO ба GMP стандартууд Модуль загварын цэвэр өрөө
ISO 14644 ангиллын систем
Цэвэрхэн өрөөний ангиллын нэг чухал стандарт нь цэвэрхэн өрөөний цэвэр байдлыг ISO 14644 стандартын дагуу ангилдаг. Цэвэрхэн өрөөний цэвэр байдал нь тодорхой хэмжээний агаарын эзлэхүүнд (м³) 0.5 мкм-с их хэмжээтэй бөөмсийн тоогоор хязгаарлагддаг. Олон улсын стандартжуулалтын байгууллагын бүтээсэн энэ цуврал нь ISO ангилал 1-ээс (хамгийн гүнзгий стандарт) ISO ангилал 9 хүртэл ангилдаг. Ангилал нь зөвшөөрөгдөх бөөмсийн хэмжээгээр, жишээлбэл, 0.1 мкм ба түүнээс дээш, мөн тэдгээрийн концентрациар м³ тутамд үнэлгээ хийдэг. Эдгээр ангиллыг цэвэр өрөөний үйл ажиллагааны үед хадгалах нь эм, хагас дамжуулагч гэх мэт бохирдолгүй бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхэд чухал ач холбогдолтой байдаг. Харгалзах төрлүүдээс ямар нэгэн хазайлт гарсан эсэхийг өргөн хүрээтэй туршилт, хяналтаар баталдаг.
Модуль Цэвэр өрөө Модуль цэвэрхэн өрөөнүүдийг ISO стандартын дагуу баталгаажуулахын тулд тодорхой аргаар шалгах, шинжлэх шаардлагатай байдаг. Үүнд агаарын цэвэр байдал, агаарын урсгалын хурд, даралтын зөрүүг хянах нь ордог бөгөөд эдгээр нь ISO ангиллын түвшинг баталгаатай байлгахад чухал үүрэгтэй байдаг. Гэхдээ ISO стандартын шаардлагатай нийцэх нь нэг удаагийн асуудал биш, харин байнгын хариуцлагын хэсэг юм. Энэ нь ISO 14644-д тодорхойлсон холбогдох орчны нөхцөлд үндэслэн байнгын аудит хийх, шаардлагатай өөрчлөлтийг оруулахыг шаарддаг. Модуль цэвэрхэн өрөөнүүд нь модуль бүтэцтэй, ихэвчлэн хурдан суурилагддаг тул мэдээж ISO 14644 стандартын шаардлагыг хангах шаардлагатай байдаг. Энэ нь олон төрлийн салбарын мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэдээлэлд мэдээлэл мэд......
EU GMP Завсар 1-ийн шаардлага
Халдвар, бохирдол, Брекзит ЕМА-ийн шинэчилсэн Нэмэлт бичиг 1: Зөвлөгөөний маргаантай хэсэгт бүрэн тодорхой байдлыг оруулах чиглэлд ЕМА-ийн Нэмэлт бичиг 1-ийн хамгийн сүүлийн шатны хөгжил нь стериль бүтээгдэхүүн, эмийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх, амьд байг орхиноор ажилладаг байгууллагуудад чухал ач холбогдолтой юм. Цэвэрхэн өрөө барих, байлгах, ажиллуулахад хамаарах шаардлагуудыг авч үзэх бөгөөд бохирдолыг хянах, орчныг хянах асуудалд онц акцент тавьж байна. Нэмэлт бичиг 1-ийн А-гаас Д хүртэлх ангилал нь микробиологийн бохирдол, эрсдлийн түвшинг тооцоолоход ойролцоогоор ISO 5-аас 8 ангид харгалзана. Бохирдолыг хянах стратеги (CCS) болон изолятортой технологийн саад бэрхшээлтэй холбоотой стратегиуд нь хүний оролцоог багасгахад чиглэгдэнэ.
Эдгээр стандартын модуль цэвэрхэн өрөөнд хэрхэн хамаарах нь тодорхой бөгөөд ихэвчлэн чухал байдаг - тухайлбал, эмийн салбарт хамгийн чухал байдаг. Модуль цэвэрхэн өрөө нь хард стандартад нийцэх хялбар арга юм: Цэвэрхэн өрөөнд тавигдах хатуу стандартын дагуу энэ нь бүтээгдэхүүний аюулгүй бөгөөд үр дүнтэй байхад чухал ач холбогдолтой. Статистик мэдээллээс үзэхэд Аннекс 1-д нийцэх нь бохирдолын эрсдлийг эрс бууруулж, бүтээгдэхүүний чанарыг сайжруулж, үр ашгийг дээшлүүлдэг. Европын холбооны зах зээлд үйлдвэрлэх эсвэл нийлүүлэхийг хүсч буй байгууллагууд эдгээр зааварчилгаануудыг заавал мөрдөх ёстой бөгөөд модуль шийдлүүд нь энэ өндөр чанарын шаардлагад хүрэх хялбар арга зам болдог.
USP <797> ба <800> нийцэл
USP <797> ба <800> стандартууд нь Америк дахь цэвэр бөгөөд аюултай эмийн бодисыг холих (бодисыг хүргэх үед хүнд халдвар авах эрсдэлтэй) ажлыг зохицуулах зориулалттай бөгөөд цэвэрхэн өрөөний орчныг бүрдүүлэх журам тогтоомжийг боловсруулжээ. USP <797> нь цэвэрхэн холих ажлыг параметрчилдэг бөгөөд энэ нь ISO-ийн 5-р ба 7-р ангиллын шаардлагатай нийцэх цэвэрлэх протокол, ажилтны шинж чанар, орчны хүчин зүйлс (ж.нь агаарын цэвэр байдал, даралтын зөрүү) гэх мэт ажлын дүрмийг тодорхойлдог. USP <800> нь энэ ажлын хамт явагдаж, аюултай эмийн бодисыг манипуляци хийхэд сөрөг даралттай хяналт, соруулах системийг ашиглан ажиллагсад болон бүтээгдэхүүний чанарыг хамгаалахыг шаарддаг.
Модуль цэвэрхэн өрөөг эдгээр нөхцөлд хүрэхийн тулд уян хатан байдлаар барьж, ажиллагааны дээд арга зүйн дагуу нэг чиглэлд агааржуулах, бүсийн стратеги, хяналт таныг дэмжих ёстой. Эдгээр стандартыг хангахын тулд даралтын каскад систем, хориглох технологийг суурилуулах нь цорын ганц боломж юм. Ажиллагааны дээд арга зүйнд тусгайлан тусгасан хувцас өмсөх, материал зөөх талбайнуудыг бас оруулна. Энэ нь модуль цэвэрхэн өрөөнийг USP <797> ба <800> шаардлагад зохицох чадварыг сайжруулахыг зорьдог. Эдгээр дээд арга зүй нь модуль цэвэрхэн өрөө нь суурилуулалтын үед стандартыг хангаж байгаад л дотор нь тогтвортой байдлыг хангахыг баталгаажуулдаг бөгөөд энэ нь шалгалтад чухал юм.
HVAC Дизайны Зохиомжийн Зарчим
Агаарын урсгалын хурд ба чиглэлийн стандарт
Цэвэрхэн танхны бүрэн байдалд Кленрент™: Агаарын урсгалын хурд болон чиглэлийг ойлгох нь маш чухал юм. Агаар дуусах замаар тархаж буй эмгэг бодисуудыг хянах, орчноос зайлуулах үед агаарын урсгалын хурд болон чиглэл нөлөөлдөг. Агаарын урсгалын чиглэлийг хангаж, бохирдол үүсэх магадлалыг багасгахын тулд HVAC системийг зохион бүтээх шаардлагатай. Үүнд: нэг чиглэлийн давтагдахгүй урсгалыг ашиглах, оролт болон гаралтын агаарын шүүрүүдийг байрлуулах зэрэг онцгой онцлогтой байдаг. Урсгалын хяналт болон даралтын туннелийн талаарх судалгаа нь агаарын урсгалын хяналтыг баримтлах нь бохирдолын түвшинг эрс бууруулах, цэвэрхэн танхны үр ашигт байдлыг дээшлүүлэхэд чухал гэдгийг харуулж байна.
HEPA/ULPA Шүүлийн системүүд
HEPA болон ULPA шүүлтийн систем нь жижиг хэсгүүдийг амжилттай цуглуулахын тулд цэвэр өрөөнд шаардлагатай байдаг. HEPA (High Efficiency Particulate Air) шүүлтүүр нь 0.3 микрон хэмжээтэй хэсгүүдийг 99.97% үр дүнтэй тус тус барьж чаддаг бол ULPA (Ultra Low Penetration Air) шүүлтүүр нь илүү жижиг хэсгүүдийг барьж цэвэршилтийг нэмэгдүүлдэг. Эдгээр шүүлтийн системийг зохих үед нь засвар үйлчилж, солих замаар ажиллагааг нь хамгийн сайн байдлаар байлгах боломжтой болдог. Хүртэл 99% хүртэлх бохирдолыг бууруулах судалгаагаар үзүүлсэнээр үр ашигтай шүүлтийн системийг нэвтрүүлэх замаар бохирдолын түвшинг эрс бууруулж, цэвэр өрөөний найдвартай байдлыг нэмэгдүүлдэг.
Даралтын зөрүүг барьж байх
Юуны өмнө, модуль хэлбэрийн цэвэр өрөөнд бохирдол замыг удирдахад даралт буурахаас сэргийлэх нь чухал юм. Эерэг даралт нь цэвэр өрөөний хаалга нээгдэх үед агаарыг гадагш нь хөөж, гадны бохирдуулагчийг дотор орохоос сэргийлнэ. Харин сөрөг даралтыг зарим аюултай эмийн бодисын хэрэглээнд бохирдсон агаарыг бат бөгтөр мөн хүрээлэн барих зорилгоор ашигладаг. Цэвэр өрөөний бүс нутгийн даралтыг хянах, барьж тогтоохын тулд орчин үеийн мэдрэгч төхөөрөмжүүд болон автомжуулалтын хяналтын системүүд байдаг. Даралтыг үр дүнтэй хянах нь цэвэр өрөөний нийт үр ашгийг сайжруулдаг бөгөөд харгис стандартуудтай нийцэж байдаг гэж үздэг.
Материал болон барилгын техникийн шаардлага
Хагархайн бус гадаргуугийн шаардлага
Цэвэрхэн өрөөний нөхцөлд шингэн ба агаар нэвтрүүлдэггүй гадаргуун чухал чанарыг хэтэрхий хэлж болохгүй. Шингэн ба агаарыг нэвтрүүлдэггүй материалыг юу гэж нэрлэдэг вэ? Шингэн ба агаарыг нэвтрүүлдэггүй, усаар нэвтрүүлдэггүй материалыг шингэн ба агаарыг шингээдэггүй материал гэнэ. Шил, метал, хатуу нүүрсний хүчлийн давсны материалыг шингэн ба агаарыг нэвтрүүлдэггүй материал гэж үздэг. Микроорганизмуудыг нэвтрүүлэхэд эдгээр гадаргуу нь илүү бэрхшээлтэй байдаг тул өтгөн ба мөөгөнцрийн өсөлтийг бууруулдаг. Модуль бүхий цэвэрхэн өрөө барьж байгуулахдаа амархан стерилизацийн боломжтой шингэн шингээдэггүй материалыг сонгох нь маш чухал юм. Зэвэрдэггүй ган, шил болон тодорхой нүүрсний хүчлийн давсны материалыг илүүд үздэг. Эдгээр бодисууд нь урт хугацаанд цэвэр байх чадварыг хадгалж байгааг тохиолдолд судалгаагаар баталсан байдаг. Жишээлбэл, шингэн ба агаарыг нэвтрүүлдэггүй гадаргууг эмийн болон биотехнологийн салбарт цөөн хэмжээний бохирдолтой байхад ашигладаг.
Цэвэрхэн өрөөний ханын болон таазны самбар
Цэвэрхэн өрөөний ханын болон таазны самбарууд ямар стандартын дагуу байх ёстойг мэдэх нь чухал юм. Эдгээр самбаруудыг микробиологийн орчин бүрдэхэд нь хүргэдэггүй, цэвэрлэх боломжтой байхаар инженерийн хувьд зохион бүтээх ёстой. Тиймээс харьцангуй эсэргүүцэлтэй материалыг, жишээлбэл анодчлагдсан алюминийг, тусгай давслуудыг, батлагдсан бөөгнөрсөн хүнд хуванцрыг ашигладаг. Эдгээр материалыг модуль хэлбэрийн цэвэрхэн өрөө барихад ашиглах нь цэвэр байдал болон үйл ажиллагааны үр ашигт байдал хоёрыг хангахад хамгийн сайн байдаг. ISO болон GMP шаардлагын дагуу материал сонгохын цохилтыг бичих судалгаа нь цэвэрхэн өрөөнүүдийн шаардлагын дагуу байх чадвар дахь самбаруудын сонголтын чухлыг харуулжээ. Үнэхээр, тохиромжтой самбаруудыг сонгох нь гладкийн үйл ажиллагааг хангахад чухал байхтай зэрэгцээ цэвэрхэн өрөөний байгууламжуудыг амжилттай сертификатжуулахад чухал байдаг.
Цахилгааны цэнэгийн (ESD) шалны шийдэл
Мэдрэг электроникийг ашигладаг тасгийн цэвэрхэн өрөөнд ESD цахилгаан газардуулгын шал нь заавал шаардлагатай байдаг. ESD шал нь мэдрэг хэсгүүдэд гэмтэл учруулах, алдаа үүсгэх үүднээс цахилгаан статикийг зайлуулдаг. Цахилгаан дамжуулах винил, гум, эпоксид смолын давхраа зэрэг янз бүрийн төрлийн ESD шал байх бөгөөд модуль бүтэцтэй цэвэрхэн өрөөний орчинд нэмэлт дэмжлэг үзүүлдэг. Судалгаагаар ESD шалыг суурилуулах нь цахилгаан статикийн үйл явцыг бууруулах, тоног төхөөрөмжийг хамгаалах, цэвэрхэн өрөөний найдвартай ажиллагааг баталгаажуулахад тусалдаг байна. Иймээс ESD шалыг нэвтрүүлэх нь урт хугацаанд ажиллах боломжийг баталгаажуулах, үнэтэй технологийн хэсгүүдийг хамгаалах урьдчилан сэргийлэх шийдэл юм.
Цэвэрхэн өрөөний баталгаажуулалт ба хууль зөрчилгүй байх нь
IQ/OQ/PQ сертификатжүүлэх процесс
Суурилуулалтын шалгалт (IQ), Ажиллагааны шалгалт (OQ), Ажиллагааны чанарын шалгалт (PQ) гэсэн бүх процессыг цэвэрхэн өрөөний баталгаажуулалтанд гол үүрэг гүйцэтгэдэг. IQ нь нэгжүүдийг үйлдвэрийн зөвлөмжийн дагуу суурилуулсан эсэхийг баталдаг бол OQ нь системийн ажиллагаа тогтоосон хязгаар дотор байгааг нотолдог. PQ нь хамгийн чухал шалгалт бөгөөд цэвэрхэн өрөөний систем бүтнээр ачаалалтай байхад шаардлагатай техникийн нөхцөл байдлыг байнга хангаж байгааг баталдаг. Эдгээр баталгаажуулалт нь модуль цэвэрхэн өрөөний харгалзах дүрэм байдлыг ашиглахад маш чухал юм. Мэдээллээр үзвэл баталгаатай цэвэрхэн өрөө нь баталгаа хийлгээгүй өрөөнөөсөө огцом бага тооны шалгалтын зөрчил үүсдэг байна. Энэ нь ийм протоколыг батлан мөрдөх нь цэвэрхэн өрөөнд мэргэжлийн болон аюулгүй байдлыг бататгахад чухал гэдгийг харуулж байна.
Орчны хяналтын системүүд
Карьерийн орчин хянах нь цэвэрхэн өрөөний бүрэн байдал хангах үйл явцад хяналтын төв байгууллага юм. Цаг тухайд нь агаарын чанар, температур, чийглэг, болон жижиг хэсгүүдийн түвшний мэдээллийг эдгээр системүүдээр хянах замаар тохиромжтой нөхцөлийг хангана. Модуль бүтэцтэй цэвэрхэн өрөөний загварын дүрэм боловсруулахдаа эдгээр системүүдийг цаг тухайд нь хянах болон ажиллагаа явуулах мэдэгдэлд интеграцлахыг зөвлөж байна. Жишээлбэл, олон тооны ажлын туршлагын судалгаанд батлагдсанчлан, үр ашигтай интеграцлал нь бохирдлыг хянах асуудалд томоохон амжилт олоход хүргэсэн. БАТЛАГДСАН ХЯНАЛТ ХАНГАХ БҮХЭН Бүх төрлийн хэлбэлзлийг эрт оношлох, чанарын дутагдал илрүүлэх замаар хурдан засварлах боломжтой.
Аудитад бэлэн баримт бичгийн журам
Цэвэрхэн өрөөний журам эрхлэхийн тулд баталгаатай бичгийн баримт бичигтэй байх нь маш чухал юм. Хуудас ба цахим баримт бичиг хөтлөх арга зам нь давхар хуулбар хадгалах, хандах боломжийг нь нэмэгдүүлдэг. Цахим архивын үед ч хэвлэмэл хувилбар нь цаг тухайд нь ашиглах боломжтой хуулбар болон үлдэж байна. Муу баримт бичигтэй байх нь санхүүгийн хувьд их хохирол учруулж болохыг мэргэжилтнүүд анхааруулж байна. Журам эрхлэх шаардлагыг зөрчиж болохгүй бөгөөд энэ нь торгуулийн дүрмийн зэргээрээ бизнесийн үйл ажиллагааг зогсоох боломжтой гэдгийг анхааруулж байна. Иймд цэвэрхэн өрөөний үйл ажиллагаа явуулах, модуль стандартын шаардлагад нийцэхийн тулд баримт бичиг маш чухал бөгөөд түүнийг цахим эсвэл цаасан хэлбэрээр (бүтцийн хувьд) хадгалах нь чухал юм.
Журам эрхлэхэд зориулсан модуль дизайн хийх давуу тал
Хурдан ашиглах, өргөжүүлэх боломжтой
Томоохон хэмжээний өртгийг бууруулж барьж өгөхөд хэрэглэгдэх модуль цэвэрхэн өрөөний загвар нь хөгжингүй байдалд нь 'БАЙГУУЛАХЫН ТУХАЙ ЗААВАР' (GMP) шаардлагыг хангахад маш сайн хувилбар юм. Энэ нь хэмжээний хувьд өргөтгөх боломжтой, хурдан хэрэгжүүлэх боломжтой тул шинэ дүрэм журамд хэрхэн хүрэх вэ гэдгийг тодорхойлдог. Модуль цэвэрхэн өрөө нь урьдчилан хийгдсэн байдаг тул энгийн лабораторийн барилгын харьцацтай харьцуулахад суурилуулах нь маш хялбар юм. Энэ нь эмийн болон биотехнологийн салшгүй хөдөлгөөнт аж ахуйн нэгжүүдэд маш их үнэ цэнэтэй бөгөөд шинэ дүрэм журмын шаардлагад хурдан зохицох, зах зээлийн шаардлагад хурдан хариу өгч чаддаг. Жишээлбэл, энгийн цэвэрхэн өрөө барихад сарууд шаардагддаг бол модуль хийцтэй шийдлүүдийг хэдэн долоо хоногт хэрэгжүүлж болох бөгөөд хугацааг маш их багасгадаг. Энэ уян хатан байдал нь цэвэрхэн өрөөний зайг хамгийн бага зогсолтоор томруулах, өөрчлөх боломжийг олгож байгаа бөгөөд салбарын шаардлагууд өөрчлөгдөж байгаа хурдтай таарч байна.
Урьдчилан Тохируулсан Харилцаа Холбооны Онцлог
Орчуулгын үед цэвэрхэн өрөөний шаардлагыг хангахын тулд зарандаа бүтээгдсэн хармоникжуулалтын шинж чанаруудыг модуль хэлбэрийн цэвэрхэн өрөөнд нэмж байгуулдаг. Тухайн шинж чанаруудыг жишээлбэл, шүүлтийн үр дүнтэй ажиллагаа, гадаргуугийн бохирдолтой хяналт тогтоох зэрэг дүрмийн байгууламжийг хангахын тулд тохируулж болох бөгөөд ирээдүйд өөрчлөлт оруулах шаардлагагүй болгодог. Зарандаа бүтээгдсэн системүүд нь дахин хувилж бүтээх шаардлагыг багасгах учраас цаг хэмнэхээс гадна мөнгөн зардлыг хэмнэдэг бөгөөд цэвэрхэн өрөөний амьдралын мөчийн хармоникжуулалтыг баталгаажуулдаг. Ийм төрлийн системүүд нь модуль хэлбэрийн цэвэрхэн өрөөтэй байгууламжууд нь олон тооны оношлогоо хийлгэхгүй эсвэл цөөн оношлогоотой байж чаддаг тул хармоникжуулалтын илүү өндөр хувийг олж авсан байна. Энэ нь модуль хэлбэрийн цэвэрхэн өрөөний шийдлүүдийн үйл ажиллагааны бүтцэд болон амьдралын мөчийн зардлыг хэмнэхэд ямар чухал ач холбогдолтойг илтгэнэ.
Хувьсаж буй стандартуудад тохируулан өөрчлөх боломжтой тохижуулга
Модуль цэвэрхэн өрөөний хувьд гүйцэтгэх гүйлгэмтгий байршуулалт нь шинэ дүрэм журмын шаардлагад хурдан нийцүүлэх нэг гол түлхүүр болно. Аж ахуйн нэгжүүдийг салбарын шаардлага өөрчлөгдөхөд оролцуулахгүйгээр дахин тохируулах эсвэл цэвэрхэн өрөөг томруулах боломж чухал юм. Жишээлбэл, тохируулга боломжтой модуль цэвэрхэн өрөө нь дахин бүтцэд өөрчлөлт оруулах боломжийг хангадаг бөгөөд ханыг шилжүүлэх боломжоор хялбар байршлыг хангана. Цэвэрхэн өрөөний мэргэжилтнүүд ирээдүйн дүрэм журамд нийцүүлэн зохион бүтээх нь зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим үед зарим......
Түгээмэл асуултууд
ISO 14644 гэж юу вэ? ISO 14644 нь Агаарын бөөмсийн концентрацитай харьцуулан цэвэрхэн өрөөнийг ангилалд хувааж, Олон Улсын Стандартжуулалтын Байгууллага (ISO) баталсан стандартуудын цуврал юм.
EU GMP Завсрын 1-ийн ангилал нь ISO стандарттай яаж тохирох вэ? Завсрын 1-ийн A-аас D ангид нь микробиологийн бохирдол болон холбогдох эрсдлийг тооцоолоход ISO-ийн 5-аас 8 ангид ойролцоогоор тохирно.
Цэвэрхэн өрөөнд даралтын зөрүү яагаад чухал вэ? Даралтын зөрүү нь бохирдол тарах замыг удирдахад чухал бөгөөд, эерэг даралт нь гадны бохирдол орохоос сэргийлж, сөрөг даралт нь боломжит бохирдлыг хүрээлэн барина.
Цэвэрхэн өрөө барьж байгуулахад ямар материалыг зөвлөж байна вэ? Санитарийн нөхцөлийг хангах, бактер болон мөөгөнцрийн үржлийг сэргийлэхийн тулд нь порогүй материалыг зөвлөдөг бөгөөд түүнд зөөлөн ган, шил, тодорхой полимерүүд багтна.
Модуль цэвэрхэн өрөөний давуу талууд нь юу вэ? Модуль цэвэрхэн өрөө нь хурдан хэрэгжүүлэх боломжийг олгох бөгөөд, урьдчилан инженерчлэгдсэн харилцан тохирох шинж чанарууд, мөн хөгжин буй аж үйлдвэрийн стандартуудад хялбар зохицох боломжтой байгууламжийг хангана.