Цэвэр өрөөний дизайны болон барилгын эцсийн гарын авлага

Мэдлэг Цэвэр өрөө Загварын принцип

Цэвэрхэн өрөө нь бохирдолыг хамгийн бага байлгахын тулд онц зориулалтаар байгуулсан орон зай юм. Энэ нь эмийн бэлдмэл үйлдвэрлэх болон хагас дамжуулагчийн үйлдвэрлэл зэрэг салбарт маш чухал ач холбогдолтой юм. Эдгээр хяналтанд захирагддаг бүс нутагт орчин үеийн технологиуд нийлж ажилладаг бөгөөд хөрсний ширхэг, агаарын дундуур нисдэг бактери, мэдэгдэхүйц үйл ажиллагааг муудаг хорт химийн уурыг гаднаас нь тусгаарлаж байдаг. Жишээлбэл, өндөр нөөцтэй агаарын шүүлтүүрүүд нь микроскопын хэмжээтэй бохирдлыг барих болон ажилчид орж гарах үед гадныгийн хөрсийг оруулахгүй байлгахын тулд хатуу хандалт шаарддаг. Зарим байгууламжид ажилчид тухайн бүсэд орохын өмнө дуслын угаалга хийх шаардлагатай байдаг энэхүү цэвэрхэн орчинг хадгалахын тулд.

Цэвэрхэн өрөөнүүд нь ISO 1-ээс ISO 9 хүртэлх стандартын дагуу агаар ямар цэвэр байх ёстойг тодорхойлоход тэдгээрийн загварын тодорхой онцлог шаардлагуудыг эхлүүлдэг. Эдгээр стандартууд нь хаана ч чөлөөтэй нисдэг хэдэн ширхэг бөөмс байж болохыг бидэнд нарийвчлан зааж өгдөг. Зүгээр л хүссэн температур, чийгшил биш, бүх зүйл сайн ажиллаж, мэдрэг төхөөрөмжүүдэд халдлагатай цахилгаан гүйдлийг саатуулахын тулд энэ нь маш чухал юм. Эдгээр орчинд ажилладаг хүмүүс мөн эрхэм дүрэм дагаж мөрддөг. Тэд бүхэлд нь биеэ дөрвөлжүүлэн хувцаслаад орж гарахдаа агаарын шүүрээс дайрч ордог. Энэ нь анхаарал хандуулахгүйгээр бол тэдгээрийн жижиг ширхэг нь хүний арьс, эсвэл үснээс гарч мэдрэг үйлдвэрлэлийн процессыг гэмтээж болно.

Биотехнологийн лаборатори, эмийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэл, хагас дамжуулагчийн эд анги үйлдвэрлэх зэрэг салбарт цэвэрхэн өрөөний загварчлал нь маш чухал байдаг. Хяналттай орчинд эмгэгт бөөмс орж ирэхэд компаниуд нийтлэг асуудалд тулгарч, серийн бүтээгдэхүүн худалдаанаас буцаан авах шаардлагатай болдог. Ийм учраас цэвэрхэн өрөөг зохион байгуулах нь бүх зүйлийг хянах боломжийг олгодог. Зохистой загварчлал нь бүтээгдэхүүний чанарын байгууллагын шаардлагыг хангахад тусалж, мөн хэрэглэгчид хүрэх үед тогтвортой ажилладаг бүтээгдэхүүн бий болгоход нь тусалдаг. Эдгээр мэргэжлийн чиглэлээр үйл ажиллагаа явуулж буй үйлдвэрлэгчдэд цэвэрхэн өрөөний бүтцийн дэд бүтцийн хөрөнгө оруулалт нь зөвхөн дүрэм журамд нийцэх асуудал биш, харин өрсөлдөгчдөөсөө илүү давуу талыг олгож, тогтвортой сайн үр дүнг хүртээмжтэйгээр хүргэх боломжийг олгодог.

Үндсэн алхамууд Цэвэр өрөө Барилга үүсгэх ажлын

Цэвэрхэн өрөө байгуулах нь анхны төлөвлөлт болон зохион бүтээлтийн явцад орон зайг зөв сонгохоос эхэлдэг. Юуны өмнө барилгын байршил нь түүний ажиллах чадварыг хангахад чухал нөлөө үзүүлдэг тул зөв байршил сонгох нь маш чухал юм. Архитекторууд орон зай доторх агаарын урсгал, дотор талд ашиглагдах материалууд зэрэг бүхнийг харгалзан боддог. Мөн тэд орон зай руу хүрэлцэх боломжтой бүх аюултай хүчин зүйлс, жишээлбэл нүх, эмэгдэг эд, эсвэл бусад бохирдлыг шалгаж үздэг. Эдгээр эрсдлийг мэдэх нь инженеруудад онолын түвшинд биш, бодит нөхцөлд ажиллах халга, хяналтын аргуудыг байрлуулах боломжийг олгодог. Зарим компаниуд төлөвлөгөөний анхны шатанд таамаглаагүй асуудлуудыг илрүүлэхийн тулд загварын туршилтыг хийдэг байна.

Барилгын үеэр гэрчилгээ авсан цэвэрхэн өрөөний контрактлэгчидтэй ажиллах нь амжилтанд чухал байдаг. Эдгээр мэргэжилтнүүд нь барилгын үеэр загасны эрсдлийг бууруулахын тулд хатуу дүрэм байдлыг мөн дагаж мөрддөг. Тэд ихэнхдээ нүхэнд орох эсвэл хог хаягдал багатай тусгай материал ашигладаг бөгөөд мэдээж мэдээллийн бүсэд орохын өмнөх зөвшөөрөгдсөн цэвэрлэгээний дүрмийг сайн дагаж мөрддөг. Мөн чухал нь салбарын стандартыг дагаж байх ёстой. Цэвэрхэн өрөөний бүх хэсгүүд нь тодорхой шаардлагыг хангаж байж ажиллагаа эхлүүлсний дараа зориулалтынхаа үүргээ сайн гүйцэтгэх боломжтой болдог. Ихэнх компаниуд эдгээр жижигрэг дэлгэрэнгүүдэд нэмэлт цаг зарцуулах нь урт хугацаанд тэдгээрийн байгууламж зориулалтынхаа үүргээ сайн гүйцэтгэхэд тустай байдгийг олж мэддэг.

Цэвэрхэн өрөөг баталгаажуулахын тулд ерөнхийлөн мэргэжлийн стандартыг хангаж байгаа эсэхийг шалгахын тулд хэд хэдэн туршилт хийх шаардлагатай байдаг. Бүх процессын дагуу ISO ангиллын шаардлагыг шалгах, мөн салбараас хамааран хэрэгжих бусад дүрэм журмыг мөн биелүүлэх ёстой. Заримдаа туршлагын явцад орчны эгэл бөөмсийг тоолох, агаарын урсгалын хурд, шүүлтүүрийн үр дүнтэй ажиллаж байгаа эсэхийг шалгах зэрэг үндсэн шалгалтуудыг хийдэг. Компаниуд өөрсдийн байгууламжийг зөвшөөрөхийн өмнө гадны хүлээн үзэгчид үзэл бодлоо өгөх шаардлагатай байдаг тул үл хамааралтай аудиторууд энд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Эмийн боловсруулалт эсвэл биологийн материалыг ашигладаг газруудад эдгээр шалгалтанд тэнцэхгүй байдал нь зүгээр л пүүсийн нэр хүндэд муугаар нөлөөлөхөөр биш, харин бохирдсон бүтээгдэхүүн нь эргүүлэн таталт, хууль эвдэрлийн асуудал, тэргүүнд эмнэлгийн бодисын цэвэр байдал болон аюулгүй байдал нь өвчтөнгийн эрүүл мэндэд аюул учруулах боломжтой.

Эрсдэлтэй асуудлууд Цэвэр өрөө Загварлагчлал ба ашиглалт

Цэвэрхэн өрөө байгуулах, ашиглах нь хүрээлэнгийн орчинд бохирдол үл нэвтрүүлэхэд тодорхой дутагдал, сорилт агуулдаг. Сүүлийн үед тоног төхөөрөмж дотор орж буй бөөмс, гадны химийн бодис, байгууламжийн гадаргуунаас ялгарч буй хорт бодисуудыг удирдах нь байгууламжийн менежерт том сорилт болдог. Эдгээр хорт нөлөөллүүд нь цэвэрхэн орчинд явагдаж буй мэдрэг үйлдвэрлэлийн процессыг гамгах боломжтой. Хорт бодисын эрсдлийг зохицуулахын тулд вентиляци систем дээр өндөр үр дүнтэй цэвэрлэгээний HEPA эсвэл ULPA шүүлтүүрүүдийг тогтмол ажиллуулах, цэвэрлэгээний жагсаалтыг мөрдөх, удаан хугацаанд бөөмс ялгаруулдаггүй материалыг анхааралтай сонгох нь чухал юм. Мөн ажилчдыг хянан удирдах нь чухал хүчин зүйл болдог. Ганцхан орц, дэвсгэр хувцас өмсөх дүрэм, ажилчдад зориулсан сургалт нь хожим болох боломжтой бохирдолыг урьдчилан сэргийлэхэд тусалдаг.

Хоолны бүтээгдэхүүн, эмнэлгийн багаж хэрэгсэл үйлдвэрлэгчидийн хувьд АНУ-ын Хоол, эмийн байгууллага (FDA), Олон улсын стандартчлалын байгууллага (ISO) зэрэг байгууллагуудын дүрэм журмыг биелүүлэх нь хамгийн том асуудал болж үлдэж байна. Тус дүрэм журмын дагуу үйл ажиллагаагаа зохион байгуулсны дүнд л байгууллагын бүтээгдэхүүн нь аюулгүй, чанарын шаардлага хангах боломжтой болдог бөгөөд энэ нь тухайлбал эмийн бодис, биологийн материалыг ашигладаг салбарт онцгой ач холбогдолтой юм. Цаасан даалгавар л өөрөө маш их хугацаа авдаг. Баталгаажуулалтын процессын явцад хэмжээгүй их баримт бичиг боловсруулах, тасралтгүй шалгалт хийх шаардлагатай байдаг бөгөөд энэ нь цаг, мөнгөний их хэмжээний алдагдалд хүргэдэг. Барилгын талбай барих үед анхны үе шатнаас баримтлах ёстой бүх дүрэм журмыг биелүүлэх нь хэр зэрэг нарийн төвөгтэй ажил болохыг тухайн салбарт ажиллаж байсан хүн бүр мэддэг. Бүх зүйл барьж дууссаны дараа ч цэвэрхэн өрөөний орчинг барих, тогтоосон журам тогтоолын дагуу арчилгааг хийх нь тасралтгүй үргэлжлэх тулалдаан болон хувирдаг. Хэрэв дүрэм журмыг зөрчиж байвал тухайн компанийг торгууль болон шийтгэлээр шийтгэх нь батлагдсан боловч илүү хүнд юм бол бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, үр дүнт чанар нь муудаж болзошгүй юм.

Чист румын хэрэглээний материал сонгох

Цэвэрхэн өрөөний хувьд зөв материал сонгох нь дүрэм бат бөгөөд бохирдолыг тогтоох чухал хүчин зүйл юм. Янз бүрийн цэвэрхэн өрөөний ангиллын хувьд жижиг хэсгүүдийг барихгүй, цэвэрлэхэд хялбар байх гадаргууг онцлон анхаарах нь маш чухал. Микробын эсэргүүцэх чадвартай, стерилизацийн үйл явцыг задлахгүй тэсвэрлэх чадвартай эд материалыг ихэвчлэн зэвэрдэггүй ган болон зарим полимер хольцуудаас сонгодог. Тухайн сонголт нь ямар ISO ангилалд хамаарч байгаагаас ихээхэн хамаардаг. ISO 5 цэвэрхэн өрөө нь ISO 8-аас хамаагүй бат бөгөөд материалын шаардлагууд уг шаардлагыг нарийвчлан хангасан байх ёстой бөгөөд энэ нь ихэнх байгууламжуудын хувьд зардлын хувьд тэнцвэртэй байх ёстой.

Эд ангийн материал ямар байх нь чухал боловч цэвэр өрөөг барьж буйдаа тэдгээрийг хэр хялбар цэвэр байлгаж болох, эд ангийн бат бөх чанар нь мөн төч чухал юм. Бүтээгдэхүүний амьдралын мөчийн бүх зардлыг судлах нь одоо их үнэ төлж, урт хугацаанд үйлчилдэг зүйлсэд мөнгө хэмнэх боломжийг тодорхойлж өгнө. Зарим материал эхэндээ үнэтэй байж болох боловч эдгээр нь жил биш харин арван жил ашиглах боломжтой ба цэвэрлэх шаардлагатай бага байдаг. Иймд эдгээрийг анхны үнийн шоктой байдалд ч ажиллах үед нь сонгож болно. Цэвэр өрөө нь FDA эсвэл ISO шиг агентлагийн хатуу дүрэм журмыг дагаж мөрдөх ёстой тул хурдан элэгддэггүй материал сонгох нь ирээдүйд дүрмийн дагуу бус байдалд хүрэхгүй байх боломжийг багасгадаг. Орчин үеийн тоноглолын менежерууд солих ажилд тулгарч байгаа тул энэ талаар мэдэж байгаа хэрэг.

Технологийг нэгтгэх Цэвэр өрөө Зохион бүтээл

Цэвэрхэн өрөөний загварчлалд шинэ технологийг нэвтрүүлэх нь тогтмол орчны хяналтыг барьж чаддаг. Агаарын чанар болон чийглэг хүртэлх бүх зүйлийг бодит цагт хянах автомат системүүд нь одоо үед үнэндээ заавал байх ёстой хэрэгсэл болон хувирч байна. Эдгээр тогтолцоо нь тодорхой хэмжээнд нөхцлийг байнга барихын тулд дэвшилтэт мэдрэгчид болон ухаалаг хяналтын программ хангамжтай ажилладаг. Эмийн бэлдмэл үйлдвэрлэл эсвэл хагас дамжуулагчийн үйлдвэрлэл зэрэг мэргэжлийн чиглэлээр нарийн ажиллагаа явуулж буй газруудад ийм нарийн хяналт маш их ач холбогдолтой байдаг. Хэрэв техникийн үзүүлэлтүүд хэвийн хүрээгээсээ арай л хазайвал, бүх тавил нь устаж болзошгүй. Тиймээс бүтээгдэхүүн худалдаанд гарахдаа бохирдсон байхыг хүсэх хүн хэн ч байхгүй гэдгийг хүлээн зөвшөөрөх хэрэгтэй. Иймээс анхны хөрөнгө оруулалт их гэж санагдаж болох ч, ихэнх байгууламжууд нь гаралтыг нэмэгдүүлж, хаягдлыг бууруулах замаар удаан хугацаанд хөрөнгө оруулалтаа бүрэн нөхөн төлдөг.

HEPA болон ULPA шүүлтийн төхөөрөмжүүд шиг цэвэрлэгээний стандартыг баримтлан ажиллах цэвэр өрөөний тоноглолын үндэс болдог. Эдгээр шүүлтүүр нь 0.3 микрон хүртэлх агаарын эмгэгт бодисын 99.97%-ийг барих чадамжтай бөгөөд эмнэлгийн лаборатори, хагас дамжуулагчийн үйлдвэрт чанарын асуудал үүсгэх боломжтой ч байгалийн бохирдолоос хамгаалахад тусдаг. Цэвэр өрөө төлөвлөхдөө инженерүүд агаарын урсгалын хурд, шүүлтүүрийн жижиг хэсгүүдийг хэр зэрэг шүүж байгааг онцлон анхаардаг. Эдгээр дэвшилтэт шүүлтүүрийн системийг суурилуулах нь зөвхөн хамгийн багадаа шаардлагатай зааварчилгааг хангадаггүй боловч ихэвчлэн тэдгээрийг давж гардаг бөгөөд энэ нь үйлдвэрлэгчдэд бүтээгдэхүүний чанар, харилцах хууль тогтоомжийн асуудлын талаар итгэл хүрээлэг өгдөг.

Цэвэр сургуульны зохион байгуулалтын болон бүтээгдэхүүний хөгжлийн үе

Энэ өдөр энгийн өрөөний загварын чиглэл нь шинэ чиглэл уруу явсаар байна. Тогтвортой байдал нь тоног төхөөрөмжийн төлөвлөгөөн дээр ихээхэн нөлөө үзүүлж байна. Илүү олон компаниуд эрчим хүч хэмнэх шинж чанар, сэргээгдэх эх үүсвэрээс олддог материалыг ашиглан орон зайг барьж, шинэчлэхийг хүсэж байна. Энэ нь нийтээр авч үзвэл нүүрс төрөгч хийн ялгаралтыг бууруулж, лаборатори, үйлдвэрлэлийн байгууламжуудыг орчин үеийн орчны хувьд илүү сайн ажиллуулах боломжийг олгодог. Тусгайлан лабораториудад энэ шаардлагатай байдаг нь орчныг хамгаалахтай холбоотойгоор тэдгээд хатуу дүрэм журам байдаг. BIO-ийн сүүлийн тайлангаар цэвэрхэн өрөөнд ногоон технологийг нэвтрүүлснээр эрчим хүчний зардлыг 40%-иар бууруулж болохыг харуулсан бөгөөд эмийн болон биотехнологийн үйл ажиллагааны урт хугацаат зардлыг бодолцоход энэ нь утгатай юм.

Сүүлийн үед цэвэрхэн өрөө барихад анхаарал нь хэтэрхий модуль хувилбарууд нь ихээр тааралдах болсон тул хялбархан нугалах, хэлбэрээ өөрчлөх чиглэлд шилжсэн. Ийм цэвэрхэн өрөө нь компанийн үйлдвэрлэлийн төлөвлөгөө өөрчлөгдөх эсвэл шинэ туршилт эргэлзээтэй байх үед хурдан зүйлсийг солих боломжийг олгодог. Үйлдвэрлэгчид энэ төрлийн уян хатан байдалд маш их хэрэгцээтэй байна, учир нь индустрид бүх зүйл маш хурдан өөрчлөгддөг. Эдгээр зохицуулагдах орон зайнуудын сайн тал нь мөнгө хэмнэх явдал юм. Үйлдвэрлэлийн шаардлагууд шинэчлэгдэх бүрт бүхнийг устгаж, эхнээс нь дахин эхлүүлэх шаардлагагүй юм. Урдчилан харахад ирээдүйд үйлдвэрлэлийн байгууламжуудад өдөр тутмын ажилд ашигладаг шинэ технологитой төстэй уян хатан орчин шаардлагатай болох нь тодорхой байна.

Түгээмэл асуулт

Чимэгт орон юу вэ, ямар нэг үзэгдэл вэ?

Чимэгт орон нь загас, шинж чанаруудыг багасгах, контаминацийг буцааж авахад зориулагдсан хяналттай орчин юм. Энэ нь лекхийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэл, электроник салбаруудад маш их хэрэгтэй бөгөөд бүтээгдэхүүний үнэ цэнэ, аюулгүй байдалд хамаарах магадлалтай байдаг.

Чимэгт орнууд яаж ангилдаг вэ?

Агаарын чимэглэлийн түвшинд хамааран ISO 1-с ISO 9 хүртэлх цэвэр хаалга нь ангилах боломжтой, харин ISO 1 хамгийн цэвэр бөгөөд зөвхөн хамгийн бага хэмжээний хуулсан дулаарын тоог захиалдаг.

Цэвэр хаалга үүсгэхэд ямар материалуудыг ашиглахыг зөвлөж байна вэ?

Бактерийн урсгалд хүнд байдаг, стерелизэхэд зөвхөн хялбар байдаг нөмрөгтэй, хурдан цэнхэрлэгдэхгүй материалуудыг, жишээлбэл, эрэгтэй төмөр болон ихээхэн polymers-ийг цэвэр хаалга үүсгэхэд ашигладаг.

Цэвэр хаалга үүсгэхэд ямар загваруудыг оролдоно вэ?

Загварууд нь орлогын хамаарлыг бэхжүүлэх, шийдвэрлэгч стандартуудад стриктын дагуу биелүүлэх, дараа нь дизайныг байгууллагын хязгаарлалтаар хангах ёстой.