camera curată în industria farmaceutică
O cameră curată în industria farmaceutică reprezintă un mediu controlat cu atenție, conceput pentru a menține niveluri excepțional de mici de particule, cum ar fi praf, microorganisme aerob și vapori chimici. Aceste instalații specializate sunt esențiale pentru fabricarea, procesarea și ambalarea produselor farmaceutice sub cerințe reglementare stricte. Cameră curată folosește sisteme avansate HVAC cu filtrare HEPA pentru a asigura puretatea aerului, menținând diferentiale de presiune specifice și rate de schimbare a aerului. Instalația include panouri de peretii fără joiuri, sisteme de pod specializate și aerolocuri pentru a preveni contaminarea. Temperatura, umiditatea și numărul particulelor sunt monitorizate continuu prin sisteme sofisticate de monitorizare a mediului. Accesul persoanelor este strict controlat, necesitând proceduri și protocoale specifice de îmbracare. Sistemul de clasificare al camerei curate, care se întinde de la Clasa ISO 1 până la 9, determină numărul maxim permis de particule pe metru cub de aer. Camerele curate din industria farmaceutică funcționează de obicei la Clasele ISO 5-8, în funcție de cerințele produsului. Aceste instalații sprijină diverse operațiuni farmaceutice, inclusiv fabricarea medicamentelor sterile, producerea vaccinurilor, procesele de biotehnologie și testarea controlului calității. Integrarea automării și roboticii reduce mai departe intervenția umană și riscurile de contaminare, asigurând o calitate consistentă a produselor și conformitatea reglementară.