ห้องสะอาดในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม
ห้องสะอาดในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมเป็นสภาพแวดล้อมที่ควบคุมอย่างละเอียดถี่ถ้วน ออกแบบมาเพื่อรักษาปริมาณอนุภาคต่ำอย่างผิดปกติ เช่น ฝุ่น จุลินทรีย์ในอากาศ และไอน้ำเคมี สถานที่เฉพาะเหล่านี้มีความสำคัญสำหรับการผลิต การประมวลผล และการบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมภายใต้ข้อกำหนดทางกฎระเบียบที่เข้มงวด ห้องสะอาดใช้ระบบ HVAC ขั้นสูงพร้อมการกรอง HEPA เพื่อรับรองความบริสุทธิ์ของอากาศ โดยรักษาความแตกต่างของแรงดันและความถี่ของการเปลี่ยนอากาศโดยเฉพาะ สถานที่มีแผงผนังแบบไร้รอยต่อ ระบบพื้นเฉพาะ และห้องล็อคอากาศเพื่อป้องกันการปนเปื้อน อุณหภูมิ ความชื้นสัมพัทธ์ และจำนวนอนุภาคถูกตรวจสอบอย่างต่อเนื่องผ่านระบบตรวจสอบสิ่งแวดล้อมที่ซับซ้อน การเข้าถึงของบุคลากรมีการควบคุมอย่างเข้มงวด ต้องปฏิบัติตามขั้นตอนและโปรโตคอลการสวมใส่ชุดป้องกันเฉพาะ ระบบการจัดหมวดหมู่ห้องสะอาด ตั้งแต่ ISO Class 1 ถึง 9 กำหนดจำนวนอนุภาคสูงสุดที่อนุญาตต่อเมตริกะลูกบาศก์ของอากาศ ห้องสะอาดทางเภสัชกรรมมักทำงานที่ ISO Class 5 ถึง 8 ขึ้นอยู่กับข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ สิ่งอำนวยความสะดวกเหล่านี้สนับสนุนการดำเนินงานเภสัชกรรมหลากหลายประเภท เช่น การผลิตยาแบบปลอดเชื้อ การผลิตวัคซีน กระบวนการชีวเทคโนโลยี และการทดสอบควบคุมคุณภาพ การรวมระบบอัตโนมัติและหุ่นยนต์ลดการแทรกแซงของมนุษย์และการเสี่ยงต่อการปนเปื้อน รับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์อย่างสม่ำเสมอและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ