บทบาทของกล่องผ่านในห้องสะอาดสำหรับเภสัชกรรม

ฟังก์ชันสำคัญของ กล่องผ่าน ในห้องสะอาดทางเภสัชกรรม

การป้องกันการปนเปื้อนระหว่างโซน

กล่องส่งผ่านช่วยป้องกันปัญหาการปนเปื้อนข้ามในห้องสะอาดสำหรับอุตสาหกรรมยา โดยการสร้างจุดเชื่อมต่อที่ควบคุมระหว่างพื้นที่ที่มีระดับความสะอาดต่างกัน อุปกรณ์เหล่านี้ช่วยรักษาความปราศจากเชื้อขณะเคลื่อนย้ายสิ่งของ ซึ่งหมายถึงความปลอดภัยที่ดีขึ้นโดยรวมสำหรับผลิตภัณฑ์ยา มาตรฐานขององค์การอนามัยโลก (WHO) ได้แสดงให้เห็นว่าสถานที่ที่ใช้กล่องส่งผ่านมีปัญหาการปนเปื้อนลดลงในระยะยาว ซึ่งเป็นการพิสูจน์ว่าอุปกรณ์เหล่านี้มีประสิทธิภาพค่อนข้างดี ยกตัวอย่างเช่นงานวิจัยล่าสุดจากสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) ที่พบว่าอัตราการปนเปื้อนลดลงอย่างมากเมื่อบริษัทติดตั้งและบำรุงรักษาอุปกรณ์เหล่านี้อย่างเหมาะสม สิ่งที่ทำให้กล่องส่งผ่านมีคุณค่าคือ พวกมันทำหน้าที่เสมือนประตูที่กั้นสิ่งสกปรกและเชื้อโรคไม่ให้เข้าไปในพื้นที่สำคัญที่ใช้ในการผลิต ปัจจุบันผู้ผลิตส่วนใหญ่จึงมองว่ากล่องส่งผ่านเป็นอุปกรณ์จำเป็นหลัก ไม่ใช่ส่วนเสริมที่เลือกติดตั้งได้ หลังจากเห็นความแตกต่างที่เกิดขึ้นในการดำเนินงานประจำวัน

โปรโตคอลการขนย้ายวัสดุในกระบวนการไร้เชื้อ

การปฏิบัติตามขั้นตอนการปฏิบัติมาตรฐาน (SOPs) อย่างถูกต้องมีความสำคัญอย่างมากเมื่อใช้งานพาสบ็อกซ์ (pass boxes) ในห้องสะอาด (cleanrooms) โดยเฉพาะในพื้นที่ที่ความปลอดเชื้อ (sterility) มีความสำคัญสูงสุด SOP ที่ดีจะช่วยให้วัสดุสามารถเคลื่อนย้ายผ่านอาคารสถานที่ได้อย่างรวดเร็ว ขณะเดียวกันก็รักษาความสะอาดไว้ได้ อย่างไรก็ตาม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) หรือองค์กรกำกับดูแลที่เกี่ยวข้องก็ให้ความสำคัญกับเรื่องนี้เช่นกัน เนื่องจากการตรวจสอบของพวกเขามักให้ความสนใจเป็นพิเศษกับวิธีการจัดการวัสดุระหว่างพื้นที่ต่างๆ ของบริษัท เมื่อพาสบ็อกซ์ทำงานได้อย่างเหมาะสม มันจะช่วยรักษาสภาพปลอดเชื้อ (aseptic conditions) ที่จำเป็นต่อการผลิตยาอย่างปลอดภัยได้อย่างมีประสิทธิภาพ สถานที่ที่ปฏิบัติตาม SOP อย่างเคร่งครัด มักจะพบว่าการดำเนินงานในแต่ละวันเป็นไปอย่างราบรื่น ซึ่งหมายถึงการหยุดชะงักลดลง และการปฏิบัติตามข้อกำหนดต่างๆ ในการตรวจสอบจากหน่วยงานกำกับดูแลได้ดียิ่งขึ้น ความสะอาดจะคงอยู่ได้นานขึ้น และไม่มีใครต้องการรับมือกับการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์หรือการล่าช้าในการผลิตที่เกิดจากแนวทางการจัดการวัสดุที่ไม่เหมาะสม

การรักษาความแตกต่างของแรงดัน

การรักษาความแตกต่างของแรงดันให้เหมาะสมมีความสำคัญอย่างยิ่งในสภาพแวดล้อมห้องสะอาด (cleanroom) ที่ซึ่งการควบคุมการปนเปื้อนมีความสำคัญสูงสุด กล่องส่งของ (pass boxes) มีบทบาทสำคัญในเรื่องนี้ โดยช่วยจัดการความแตกต่างของแรงดันระหว่างพื้นที่ที่มีข้อกำหนดด้านความสะอาดต่างกัน อุปกรณ์ควบคุมพิเศษเหล่านี้ทำงานร่วมกับเครื่องมือตรวจสอบที่คอยตรวจสอบและปรับระดับแรงดันอย่างต่อเนื่อง เพื่อป้องกันไม่ให้อนุภาคจากภายนอกเข้ามา การศึกษาวิจัยชี้ให้เห็นว่า มีความสัมพันธ์ที่ชัดเจนระหว่างการจัดการแรงดันอย่างแม่นยำกับอัตราการปนเปื้อนที่ลดลง ตัวอย่างเช่น ผลการศึกษาจาก ISPE ที่พบว่า เมื่อระบบควบคุมแรงดันได้รับการบำรุงรักษาอย่างเหมาะสมระหว่างโซนต่างๆ แล้ว การปนเปื้อนแบบข้ามพื้นที่จะลดลงอย่างมาก นอกเหนือจากการเคลื่อนย้ายวัสดุระหว่างพื้นที่ต่างๆ แล้ว กล่องส่งของยังมีบทบาทในการรักษาโครงสร้างทางกายภาพและมาตรฐานความสะอาดโดยรวมของสภาพแวดล้อมที่ไวต่อการรบกวนเหล่านี้ ทำให้พวกมันเป็นองค์ประกอบที่ขาดไม่ได้ในโรงงานผลิตยา

ประเภทของกล่องผ่านสำหรับการใช้งานในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม

กล่องผ่านแบบไดนามิกพร้อม แอร์ชาวเวอร์ ระบบ

กล่องส่งผ่านที่มีระบบพ่นลมในตัวถือเป็นการก้าวกระโดดครั้งสำคัญในการควบคุมการปนเปื้อนขณะเคลื่อนย้ายวัสดุ โดยพื้นฐานแล้ว ระบบเหล่านี้จะพ่นลมเพื่อขจัดฝุ่นและเศษสิ่งสกปรกออกจากวัตถุก่อนที่จะเข้าสู่พื้นที่ที่มีความไวต่อการปนเปื้อน เช่น พื้นที่ห้องสะอาด (cleanrooms) ซึ่งช่วยลดจำนวนอนุภาคที่ลอยอยู่ในอากาศ นอกจากการช่วยทำความสะอาดแล้ว ระบบพ่นลมยังช่วยให้กระบวนการทำงานโดยรวมสำหรับพนักงานที่ต้องเคลื่อนย้ายวัสดุอยู่ตลอดเวลามีความราบรื่นยิ่งขึ้น งานวิจัยที่ดำเนินการในสถานที่ที่มีปัญหาเรื่องการปนเปื้อนอย่างรุนแรง พบว่าการติดตั้งกล่องส่งผ่านแบบไดนามิกนี้สามารถลดอนุภาคในอากาศได้มากถึงร้อยละ 94 การลดลงในระดับนี้มีความสำคัญอย่างมากในห้องปฏิบัติการหรือโรงงานผลิตที่การรักษาความสะอาดไม่ใช่เรื่องทางเลือก แต่เป็นสิ่งจำเป็นอย่างยิ่งต่อการควบคุมคุณภาพ

กล่องผ่านแบบสถิตสำหรับการถ่ายโอนที่ควบคุม

ตู้ส่งผ่านแบบคงที่มีทางเลือกการส่งผ่านที่เรียบง่ายแต่ใช้งานได้จริงในสถานที่ที่มีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนไม่สูงมากนัก โดยพื้นฐานแล้ว ตัวเลือกเหล่านี้เป็นทางเลือกที่ประหยัดกว่าเมื่อต้องเคลื่อนย้ายสิ่งของภายในสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ ขณะเดียวกันยังคงคุณสมบัติมาตรฐานห้องสะอาดไว้ได้อย่างครบถ้วน สิ่งที่ทำให้กล่องเหล่านี้โดดเด่นคือความไม่ซับซ้อนเมื่อเทียบกับระบบทั่วๆ ไปในตลาด ยิ่งระบบไม่ซับซ้อน ก็ยิ่งมีชิ้นส่วนที่อาจเสื่อมสภาพตามกาลเวลาได้น้อยลง ดังนั้นค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษาจึงอยู่ในระดับที่เหมาะสม โดยไม่กระทบต่อการควบคุมการปนเปื้อนที่เหมาะสม ห้องปฏิบัติการและโรงงานผลิตในอุตสาหกรรมยาหลายแห่งต่างพึ่งพาตู้เหล่านี้สำหรับการเคลื่อนย้ายวัสดุบรรจุภัณฑ์หรือเอกสารระหว่างส่วนต่างๆ ของสถานที่ทำการ ผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมชี้ว่าระบบทั้งหลายเหล่านี้สามารถรักษาความสะอาดได้อย่างสม่ำเสมอ โดยไม่ทำให้เกิดค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานที่สูงเกินไป ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมบริษัทส่วนใหญ่จึงยึดมั่นกับระบบนี้สำหรับการส่งผ่านในชีวิตประจำวัน เมื่อความสะอาดแบบปราศจากเชื้อไม่ใช่สิ่งจำเป็นขั้นสุดท้าย

แบบจำลองไฮบริดสำหรับกระบวนการทำงานเฉพาะ

การออกแบบกล่องผ่านแบบไฮบริดรวมองค์ประกอบจากทั้งระบบไดนามิกและระบบสถิตเข้าไว้ด้วยกัน ทำให้เหมาะสำหรับสถานการณ์การทำงานที่ซับซ้อนซึ่งพบได้บ่อยในห้องปฏิบัติการเภสัชกรรม สิ่งที่ทำให้หน่วยเหล่านี้มีคุณค่าคือความสามารถในการทำงานกับวัสดุที่หลากหลายโดยไม่กระทบต่อมาตรฐานห้องสะอาดที่เข้มงวดที่จำเป็น เมื่อผู้ผลิตนำการเคลื่อนตัวของกระแสอากาศรวมเข้ากับวิธีการถ่ายโอนแบบสถิตดั้งเดิม พวกเขาจะได้อุปกรณ์ที่สามารถปรับตัวให้เข้ากับสถานการณ์ใด ๆ ก็ตามที่เกิดขึ้น บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพโดยเฉพาะต่างชื่นชอบแนวทางนี้ หลังจากได้เห็นผลลัพธ์จริงจากการทดสอบภาคสนามที่แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพการทำงานที่ดีขึ้นและระยะเวลาการโอนวัสดุที่สั้นลง สำหรับสถานที่ใด ๆ ก็ตามที่ต้องเผชิญกับความท้าทายด้านการปนเปื้อนที่เปลี่ยนแปลงอยู่ตลอดเวลา โมเดลแบบไฮบริดเหล่านี้มอบสิ่งที่พิเศษกว่า: ความสามารถในการปรับตัวที่มาพร้อมกับความเชื่อถือได้ เมื่อพูดถึงการป้องกันการปนเปื้อน

สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP และ ISO

ข้อกำหนด GMP สำหรับระบบการถ่ายโอนวัสดุ

ในโลกแห่งอุตสาหกรรมยา หลักปฏิบัติในการผลิตที่ดี (Good Manufacturing Practices: GMP) มีบทบาทสำคัญต่อการออกแบบและการดำเนินงานของระบบถ่ายโอนวัสดุ เช่น ห้องผ่าน (pass boxes) ซึ่งหลักปฏิบัติเหล่านี้มีจุดประสงค์เพื่อให้มั่นใจว่าทุกสิ่งสอดคล้องตามข้อกำหนดการผลิตที่เข้มงวด เพื่อให้ยาที่ผลิตออกมามีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเมื่อถึงมือผู้ป่วย สิ่งที่สำคัญที่สุดในเรื่องความสอดคล้องตามมาตรฐานคือการทำความสะอาดสถานที่เป็นหลัก สถานประกอบการส่วนใหญ่มีระบบฆ่าเชื้อภายในตัวและมีขั้นตอนการกำจัดเชื้อชีวภาพเป็นประจำทั่วทั้งกระบวนการดำเนินงาน หน่วยงานกำกับดูแลเช่น สำนักงานอาหารและยา (FDA) และสำนักงานยาแห่งยุโรป (European Medicines Agency) ไม่ได้กล่าวถึงเรื่องนี้เพียงแค่เป็นคำพูดเปล่า ข้อมูลจากพวกเขาแสดงให้เห็นอย่างชัดเจนว่าการปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP มีความสำคัญต่อการปกป้องสุขภาพของประชาชนเพียงใด เราก็ได้เห็นตัวอย่างมาแล้วหลายครั้งที่บริษัทต่าง ๆ ไม่ได้ปฏิบัติตามกฎเกณฑ์เหล่านี้อย่างเหมาะสมจนนำไปสู่ปัญหาการปนเปื้อนที่เป็นอันตรายและส่งผลกระทบต่อชีวิตผู้คน ซึ่งไม่ใช่สิ่งที่ใครก็อยากให้เกิดขึ้นทั้งในแง่ของจิตสำนึกหรือชื่อเสียงขององค์กร

ความเข้ากันได้ตามระดับ ISO 5 ในพื้นที่สำคัญ

เพื่อให้ช่องผ่านสิ่งของ (pass boxes) ทำงานได้อย่างเหมาะสมในห้องสะอาด (cleanrooms) จำเป็นต้องมีมาตรฐาน ISO Class 5 สำหรับการรักษาความสะอาดสูงสุด มาตรฐานเหล่านี้กำหนดข้อจำกัดอย่างเข้มงวดเกี่ยวกับจำนวนอนุภาคเล็กๆ ที่สามารถลอยอยู่ในพื้นที่ผลิตผลที่ปราศจากเชื้อได้ โดยปกติช่องผ่านสิ่งของจะติดตั้งตัวกรอง HEPA ซึ่งสามารถจับฝุ่นละอองและสารปนเปื้อนในระดับไมโคร รวมถึงมีซีลที่แน่นหนาเพื่อป้องกันการรั่วไหลของอากาศเมื่อมีการเคลื่อนย้ายวัสดุผ่านเข้าออก บริษัทเภสัชกรรมต่างตระหนักดีว่าเรื่องนี้มีความสำคัญ เนื่องจากเคยมีเหตุการณ์ที่แม้แต่เศษสิ่งสกปรกเล็กน้อยก็สามารถเข้าไปในพื้นที่ผลิตที่ไวต่อการปนเปื้อนได้ จนทำให้ต้องยกเลิกการผลิตเป็นล็อตใหญ่ มูลค่าความเสียหายหลายล้านดอลลาร์ ด้วยเหตุนี้การออกแบบที่เหมาะสมจึงไม่ใช่แค่การปฏิบัติตามกฎระเบียบเท่านั้น แต่ยังเป็นการปกป้องอุปกรณ์ที่มีราคาแพง และการันตีความปลอดภัยของผู้ป่วย ไม่ว่าจะเป็นการผลิตยาปฏิชีวนะไปจนถึงวัคซีน

กระบวนการตรวจสอบความถูกต้องสำหรับ กล่องผ่าน การดําเนินงาน

การตรวจสอบความถูกต้องของกล่องผ่านอย่างเหมาะสมมีความสำคัญอย่างมาก หากบริษัทต้องการปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP และ ISO ที่ทุกคนพูดถึงอย่างต่อเนื่อง กระบวนการที่เกี่ยวข้องนั้นประกอบด้วยการตรวจสอบเป็นประจำเพื่อดูว่าทุกสิ่งทำงานได้ดีเพียงใด รวมถึงการจัดเก็บบันทึกอย่างละเอียด เพื่อไม่ให้มีสิ่งใดสูญหายเมื่อมีผู้มาตรวจสอบ สถานที่ส่วนใหญ่จะดำเนินการตรวจสอบเหล่านี้ตามช่วงเวลาที่กำหนด ติดตามตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลัก และยังพิจารณาสิ่งที่เกิดขึ้นในสภาพแวดล้อมรอบข้างด้วย ผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมจะบอกทุกคนที่สอบถามว่า การตรวจสอบอย่างต่อเนื่องไม่ใช่เพียงแค่แนวทางปฏิบัติที่ดี แต่เป็นสิ่งจำเป็นอย่างยิ่งในการดำเนินงานให้ราบรื่น และหลีกเลี่ยงปัญหาการปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้นในระยะยาว การพิจารณาแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดสามารถแสดงให้เห็นว่าทำไมเรื่องนี้จึงมีความสำคัญอย่างมากในบริบทของอุตสาหกรรมยา ซึ่งความปราศจากเชื้อเป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้ การรักษาการดำเนินการตามมาตรการบำรุงรักษาอย่างเคร่งครัด จะช่วยให้ระบบเหล่านี้ไม่กลายเป็นคอขวด แต่กลับทำงานร่วมกันได้อย่างลงตัวกับอุปกรณ์ทำให้ปราศจากเชื้อทุกชนิดที่มีอยู่เดิม

กลไกการควบคุมการปนเปื้อนในกล่องผ่านสินค้าสมัยใหม่

การกรองด้วย HEPA และการไหลของอากาศแบบเดียวทิศทาง

กล่องผ่านแบบวันนี้มาพร้อมกับตัวกรองแบบ HEPA และระบบการไหลเวียนของอากาศที่ควบคุมได้ เพื่อให้สิ่งต่าง ๆ สะอาดเมื่อต้องเคลื่อนย้ายของระหว่างพื้นที่ ตัวกรอง HEPA เหล่านี้สามารถจับอนุภาคเล็ก ๆ ที่ลอยอยู่ในอากาศได้อย่างมีประสิทธิภาพ ทำให้สิ่งที่ถูกส่งผ่านเข้ามาปราศจากฝุ่นและเชื้อโรค สิ่งที่ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพให้ดียิ่งขึ้นไปอีกคือการไหลของอากาศภายในกล่องที่ออกแบบให้เคลื่อนที่ในทิศทางเดียวเท่านั้น การจัดวางเช่นนี้จะช่วยสร้างเกราะป้องกันไม่ให้มีสิ่งปนเปื้อนที่ไม่ต้องการเข้ามาได้จากภายนอก ผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมต่างได้เห็นด้วยตาตนเองว่าการรวมเทคโนโลยีทั้งสองเข้าด้วยกันนั้นช่วยเพิ่มมาตรฐานความสะอาดในสถานที่เช่น ร้านขายยาและห้องปฏิบัติการ ซึ่งความปราศจากเชื้อถือเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่ง สำหรับผู้ที่ทำงานในห้องสะอาด (cleanrooms) การรักษามาตรฐานที่เข้มงวดเหล่านี้ก็เป็นเรื่องง่ายขึ้นมากด้วยนวัตกรรมเหล่านี้

cylces การฆ่าเชื้อด้วย UV-C และ VHP

วิธีการกำจัดการปนเปื้อนล่าสุด เช่น แสง UV-C และเปอร์ออกไซด์ไฮโดรเจนในสถานะไอ (VHP) กำลังเปลี่ยนวิธีที่เราจัดการกับการปนเปื้อนภายในห้องส่งผ่านขนาดเล็กที่เรียกว่า แพสบ็อกซ์ (pass boxes) ตัว UV-C ใช้งานได้ค่อนข้างดีเพราะมันทำลายดีเอ็นเอของเชื้อโรคและสิ่งสกปรกอื่น ๆ ในขณะเดียวกัน VHP ทำงานเหมือนสารเคมีทำความสะอาดที่ทรงพลัง สามารถกำจัดแบคทีเรียและสปอร์ที่ดื้อด้านต่าง ๆ ได้ด้วย วิธีการสมัยใหม่เหล่านี้มีประสิทธิภาพเหนือกว่าวิธีการทำความสะอาดแบบเก่าอย่างชัดเจน ตามผลการทดสอบในห้องทดลองจริงและรายงานจากผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมที่ได้กล่าวถึงในช่วงไม่กี่ปีมานี้ การนำวิธีการเหล่านี้มาใช้ในสภาพแวดล้อมของอุตสาหกรรมยา จำเป็นต้องปฏิบัติตามกฎความปลอดภัยที่สำคัญบางประการ พนักงานจะต้องสวมใส่อุปกรณ์ป้องกันที่เหมาะสมตลอดกระบวนการ และทุกสิ่งทุกอย่างจำเป็นต้องได้รับการทำความสะอาดอย่างละเอียดถี่ถ้วนหลังจากนั้น เพื่อให้ทุกคนปลอดภัย และรับประกันว่าผลิตภัณฑ์ที่ผลิตออกมายังคงปราศจากการปนเปื้อน

ระบบล็อกอินเตอร์ล็อกสำหรับการโอนย้ายที่ปลอดภัย

ระบบล็อกกันที่พบในช่องส่งผ่านมีความสำคัญต่อการรักษาความปลอดภัยของวัสดุระหว่างการส่งผ่าน พร้อมทั้งป้องกันไม่ให้บุคคลที่ไม่ได้รับอนุญาตเข้าถึงได้ โดยหลักการแล้ว ระบบเหล่านี้ทำงานในลักษณะที่ประตูเพียงด้านเดียวเท่านั้นที่สามารถเปิดได้ในเวลาใดเวลาหนึ่ง ซึ่งจะป้องกันการปะทะหรือปะปนของสิ่งต่าง ๆ ระหว่างพื้นที่สะอาดกับพื้นที่สกปรก เมื่อพูดถึงการควบคุมการเข้าถึง ระบบล็อกกันเหล่านี้ช่วยลดความเสี่ยงต่อสุขอนามัยที่เกิดขึ้นเมื่อมีคนเผลอเดินผ่านทั้งสองด้านพร้อมกัน พิจารณาจากสิ่งที่เกิดขึ้นจริงในสถานประกอบการต่าง ๆ ทั่วประเทศ พบว่าการตรวจสอบคุณภาพส่วนใหญ่แสดงให้เห็นว่าระบบเหล่านี้ทำงานได้ดีเยี่ยม ไม่เพียงแค่สำคัญต่อการปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านความปลอดภัยเท่านั้น แต่ยังช่วยป้องกันปัญหาการปนเปื้อนตั้งแต่ต้นทาง ซึ่งเป็นสิ่งจำเป็นอย่างยิ่งหากบริษัทต้องการให้เป็นไปตามข้อกำหนดการผลิตยาที่เข้มงวดที่ทุกคนพูดถึง

การบำรุงรักษาและการปรับแต่งประสิทธิภาพ

โปรโตคอลการทำความสะอาดสำหรับสิ่งแวดล้อมทางเภสัชกรรม

การรักษาความสะอาดมีความสำคัญอย่างมากในสภาพแวดล้อมทางเภสัชกรรม ที่ซึ่งแม้แต่เศษอนุภาคเล็กๆ น้อยๆ ก็อาจก่อให้เกิดปัญหาใหญ่โตได้ กล่องผ่าน (Pass boxes) จึงมีความสำคัญอย่างมากในการรักษามาตรฐานความสะอาดนี้ไว้ เมื่อผู้คนลืมทำการบำรุงรักษาเป็นประจำ ความเสี่ยงด้านการปนเปื้อนก็จะเพิ่มขึ้นอย่างมาก การปฏิบัติที่ดีควรรวมถึงการเลือกใช้ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดที่เหมาะสมด้วย สารฆ่าเชื้อสปอร์ (Sporicidal disinfectants) มีประสิทธิภาพดี เนื่องจากสามารถจัดการกับสปอร์จุลินทรีย์ที่ดื้อทานทุกประเภท ซึ่งสารทำความสะอาดทั่วไปไม่สามารถกำจัดได้ แนวทางที่ดีที่สุดคือการผสมผสานเทคนิคการขัดล้างด้วยมือแบบดั้งเดิมเข้ากับสารฆ่าเชื้อที่มีประสิทธิภาพสูงเหล่านี้ เพื่อให้ทุกซอกทุกมุมสะอาดหมดจด ขั้นตอนพื้นฐานเหล่านี้จะช่วยให้กล่องผ่านทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพสูงสุด พร้อมทั้งเป็นไปตามข้อกำหนดที่เข้มงวดตามที่ระบุไว้ในภาคผนวก 1 (Annex 1) อย่างแท้จริง เพราะไม่มีใครต้องการเผชิญกับการหยุดการผลิตที่เกิดจากการปฏิบัติด้านสุขอนามัยที่ไม่ดีพอ

การเปลี่ยนไส้กรองและการตรวจสอบกระแสอากาศ

การเปลี่ยนตัวกรองตามกำหนดเวลานั้นมีความสำคัญอย่างมากในการทำให้ระบบแพสบ็อกซ์ (Pass box) ทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ ตัวกรองเหล่านี้มีหน้าที่ช่วยให้อากาศที่ไหลผ่านระบบยังคงสะอาด ซึ่งช่วยลดโอกาสที่สิ่งสกปรกหรือสิ่งปนเปื้อนจะเข้าไปในพื้นที่ที่มีความสำคัญ นอกจากนี้ การตรวจสอบการไหลเวียนของอากาศอย่างสม่ำเสมอยังสามารถช่วยตรวจพบปัญหาตั้งแต่แรกเริ่ม ก่อนที่ปัญหาเล็กๆ จะกลายเป็นปัญหาใหญ่ ซึ่งช่วยให้ผู้ปฏิบัติงานสามารถรับรู้ได้ว่าระบบควบคุมการปนเปื้อนอาจมีสิ่งผิดปกติเกิดขึ้น รายงานจากอุตสาหกรรมแสดงให้เห็นว่า การบำรุงรักษาอย่างสม่ำเสมอช่วยเพิ่มความน่าเชื่อถือของแพสบ็อกซ์ในระยะยาว สำหรับบริษัทเภสัชกรรมแล้ว การดูแลรักษาระบบนี้ไม่ใช่เพียงแค่แนวทางปฏิบัติที่ดี แต่เป็นสิ่งจำเป็นอย่างยิ่งในการป้องกันเหตุการณ์ปนเปื้อนที่อาจส่งผลให้สายการผลิตต้องหยุดชะงักลง

การตรวจสอบจำนวนอนุภาคและบันทึกแรงดัน

การติดตามระดับอนุภาคและความแตกต่างของแรงดันมีความสำคัญอย่างมากในการทำให้แน่ใจว่าช่องผ่านสินค้า (pass boxes) ทำงานได้อย่างเหมาะสม เครื่องนับอนุภาคและมาตรวัดแรงดันเป็นเครื่องมือหลักที่ผู้คนใช้ในการติดตามตัวเลขเหล่านี้และบันทึกข้อมูลที่เกิดขึ้น ข้อมูลบันทึกเหล่านี้เองจะทำหน้าที่เป็นหลักฐานว่าทุกอย่างถูกดำเนินการอย่างถูกต้อง ซึ่งเรื่องนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งในช่วงเวลาของการตรวจสอบ (audits) หรือการตรวจประเมิน (inspections) การศึกษาวิจัยแสดงให้เห็นว่า เมื่อสถานที่ดำเนินการรักษาระบบการตรวจสอบที่ดี จะพบปัญหาการปนเปื้อนลดลง ซึ่งเป็นเรื่องที่เข้าใจได้ดี เพราะไม่มีใครต้องการให้มีสิ่งแปลกปลอมลอยอยู่ในห้องสะอาด (cleanrooms) หรือพื้นที่สำคัญอื่น ๆ ที่แม้แต่การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยก็อาจก่อให้เกิดปัญหาใหญ่ตามมาได้