farmaseytik endüstride temiz oda
Farmaseytik endüstride bir temiz oda, toz, hava içinde bulunan mikroorganizmalar ve kimyasal buharlar gibi parçacıkların seviyesini istisnai derecede düşük tutmak için dikkatlice kontrol edilmiş bir ortamı temsil eder. Bu özelleştirilmiş tesisler, farmaseytik ürünlerin üretimini, işleme ve ambalajını sert ifade eden düzenleyici gereklilikler altında gerçekleştirmek için gerekli olanlardır. Temiz oda, havanın saflığını sağlamak ve belirli basınç farklarını ve hava değişim oranlarını korumak için HEPA filtreleme ile ileri düzeyde HVAC sistemleri kullanır. Tesis, kontaminasyonu önlemek için sörfüs duvar panelleri, özel zemin sistemleri ve hava kilitleri içerir. Sıcaklık, nem ve parçacık sayıları, sofistike çevresel izleme sistemleri aracılığıyla sürekli olarak izlenir. Personel erişimi kesinlikle kontrol edilir ve belirli giyim prosedürleri ve protokoller gerektirir. Temiz oda sınıflandırma sistemi, ISO 1'den 9'a kadar değişen maksimum izin verilen parçacık sayısına göre belirlenir. Farmaseytik temiz odalar, ürün gereksinimlerine bağlı olarak genellikle ISO 5 ila 8 seviyesinde çalışır. Bu tesisler, stéril ilaç üretimi, aşı üretim, biyoteknoloji süreçleri ve kalite kontrol testleri dahil olmak üzere çeşitli farmaseytik işlemler destekler. Otomasyon ve robotiklerin entegrasyonu, insan müdah