farmaseytik temiz oda
Bir eczacılık temiz oda, toz, hava içindeki organizmalar ve aerosol parçacıkları gibi maddelerin seviyesini özel olarak kontrol edilmiş bir ortamı temsil eder. Bu uzmanlaşmış tesisler, ürün kalitesini güvence altına almak ve sıkı düzenleyici gerekliliklere uyum sağlamak için eczacılık imalatında hayati öneme sahiptir. Temiz oda, pozitif hava basıncını koruyarak kontaminasyonu önlemek amacıyla HEPA filtreleme sistemleriyle donanmış ileri düzeydeki HVAC sistemlerini kullanır. Sıcaklık, nem ve hava parçacığı sayıları, sofistike kontrol sistemleri aracılığıyla sürekli izlenir. Tesis, mikrobiyal büyümeye karşı dayanıklı ve kolayca sterilize edilebilen özel inşaat malzemeleri içerir, bunlar arasında seemsiz duvar panelleri, epoksi zemin kaplamaları ve özel ışıklandırma cihazları yer alır. Personel erişimi, personelin uygun koruyucu ekipmanı giydiği havalemleri ve giyim odaları aracılığıyla kesinlikle kontrol edilir. Modern eczacılık temiz odaları, belirtilen parametrelerden herhangi bir sapma durumunda derhal yanıt verilmesine olanak tanıyan çevresel koşullar hakkında gerçek zamanlı veri sağlayan otomatik izleme sistemlerini entegre eder. Bu tesisler, çeşitli eczacılık işlemlerinden araştırma ve geliştirmeden ilacı üretim aşamasına kadar farklı temizlik seviyelerine göre ISO standartlarına göre sınıflandırılır.
EN
