غرف نظافة الأجهزة الطبية
تُمثّل غرف النظافة الخاصة بالأجهزة الطبية بيئات متحكم بها تم تصميمها خصيصًا لتصنيع، تجميع واختبار الأجهزة الطبية وفق معايير صرامة عالية للنظافة. هذه المرافق المتخصصة تحافظ على السيطرة الدقيقة على المعلمات البيئية بما في ذلك التلوث الجزيئي، درجة الحرارة، الرطوبة، ضغط الهواء وأنماط تدفق الهواء. تتضمن غرف النظافة أنظمة ترشيح HEPA المتقدمة التي تزيل 99.99% من الجسيمات العالقة في الهواء، مما يضمن الامتثال للمعايير الدولية ISO 14644 ولوائح إدارة الغذاء والدواء (FDA). تحتوي التصميم على أنظمة جدران قابلة للتعديل، وأرضيات متصلة دون فواصل وأجهزة إنارة متخصصة لتقليل تراكم الجسيمات وتسهيل التنظيف الشامل. يتم التحكم بصرامة في دخول الموظفين من خلال غرف الانتقال وغرف ارتداء الملابس، حيث يتطلب ارتداء زي غرف النظافة المناسب. تأتي هذه المرافق مجهزة بأنظمة مراقبة بيئية تقوم بمتابعة وتوثيق المعلمات الحرجة باستمرار، مما يتيح إجراء تعديلات فورية وتوثيقها لضمان الامتثال التنظيمي. تدعم هذه الغرف عمليات تصنيع مختلفة للأجهزة الطبية، من الأجهزة القابلة للزرع إلى المعدات التشخيصية، مما يضمن سلامة المنتج وموثوقيته. يساهم دمج الأتمتة وأنظمة الروبوتات في تقليل التدخل البشري ومخاطر التلوث، بينما تساعد البروتوكولات الخاصة بالتنظيف والإجراءات التأكيدية في الحفاظ على مستويات النظافة المطلوبة بشكل مستمر.
EN
