জিএমপি শোধিত ঘরের প্রয়োজনীয়তা
GMP ক্লিন রুমের প্রয়োজনীয়তা ঔষধ, জীববিজ্ঞান এবং চিকিৎসা যন্ত্রপাতি উৎপাদনের জন্য নিয়ন্ত্রিত পরিবেশের মৌলিক মানদণ্ড স্থাপন করে। এই নির্দেশাবলী কঠোর পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে পণ্যের গুণবত্তা, নিরাপত্তা এবং আইনি মান অনুযায়ী সম্পাদন নিশ্চিত করে। এই প্রয়োজনীয়তা বহু গুরুত্বপূর্ণ দিককে অন্তর্ভুক্ত করে, যার মধ্যে রয়েছে ০.৫ মাইক্রোমিটার পর্যন্ত কণা অপসারণকারী বায়ু ফিল্টারিং সিস্টেম, নিয়ন্ত্রিত তাপমাত্রা ও আর্দ্রতা মাত্রা, নির্দিষ্ট বায়ু পরিবর্তনের হার এবং ঘরের মধ্যে বিভিন্ন চাপের পার্থক্য। ক্লিন রুমগুলি নির্দিষ্ট ISO শ্রেণীবিভাগের মান বজায় রাখতে হবে, যা উৎপাদন প্রক্রিয়া অনুযায়ী সাধারণত ISO ৫ থেকে ISO ৮ পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। এই প্রয়োজনীয়তা বিশেষভাবে পৃষ্ঠের উপাদানের উপরও বিবেচনা করে, যা মাইক্রোবিয়াল বৃদ্ধির বিরুদ্ধে মৃদু এবং অ-পোরাস পৃষ্ঠ দরকার বলে উল্লেখ করে এবং পরিষ্কারের সুবিধা দেয়। কর্মীদের অনুশাসনটি কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রিত, যার মধ্যে রয়েছে সঠিক গাউনিং প্রক্রিয়া, পরিষ্কারের নির্দেশাবলী এবং দক্ষতার সঙ্গে নথিভুক্ত নিরীক্ষণ ব্যবস্থা। আধুনিক GMP ক্লিন রুমগুলিতে উন্নত HVAC সিস্টেম রয়েছে যা HEPA ফিল্টারিং সহ, পরিবেশের পরামিতি নির্দিষ্ট করার জন্য অটোমেটেড নিরীক্ষণ সিস্টেম এবং মালামাল স্থানান্তরের জন্য এয়ারলক বা পাস-থ্রু চেম্বার। এই সুবিধাগুলি নিয়মিতভাবে পরীক্ষা এবং সার্টিফিকেট প্রদান করা হয় যেন আইনি মান মেনে চলে, যার মধ্যে রয়েছে কণা গণনা, বায়ু চাপের পার্থক্য নিরীক্ষণ এবং জৈবিক পরীক্ষা।