φαρμακευτικοί καθαροί χώροι
Ένα φαρμακευτικό καθαρό δωμάτιο αποτελεί ένα προσεκτικά ελεγχόμενο περιβάλλον που σχεδιάζεται για να διατηρεί εξαιρετικά χαμηλά επίπεδα σωματιδίων, όπως κονιορτίου, εγκεφαλικών μικροοργανισμών και αεριοποιημένων σωματιδίων. Αυτά τα ειδικά εγκαταστήματα είναι απαραίτητα στη φαρμακευτική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την ποιότητα, ασφάλεια και συμμόρφωση με αυστηρές κανονιστικές απαιτήσεις. Το καθαρό δωμάτιο περιλαμβάνει προηγμένες συστήματα HVAC με HEPA φιλτράρισμα, διατηρώντας ακριβή θερμοκρασία, υγρασία και διαφορές πίεσης. Η πρόσβαση του προσωπικού ελέγχεται αυστηρά μέσω αεροκλειστικών και δωματίων ενδυμάτων, όπου οι λειτουργοί φορούν ειδικά ενδυματά καθαρού δωματίου για να αποφύγουν την μολύνση. Η εγκατάσταση περιλαμβάνει ήπιες, μη πορώδεις επιφάνειες που αντιστέκονται στην ανάπτυξη μικροοργανισμών και επιτρέπουν θεμελιώδη καθαρισμό. Σύγχρονα φαρμακευτικά καθαρά δωμάτια είναι οπλισμένα με συστήματα πραγματικού χρόνου παρακολούθησης που ακολουθούν συνεχώς περιβαλλοντικούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των αριθμών σωματιδίων, της πίεσης αέρα, της θερμοκρασίας και της σχετικής υγρασίας. Αυτά τα εγκαταστήματα υποστηρίζουν διάφορες φαρμακευτικές λειτουργίες, από την έρευνα και ανάπτυξη μέχρι τη μεγάλη κλίμακα παραγωγής στεριλών φαρμάκων, εξασφαλίζοντας συνεπή ποιότητα προϊόντων και ασφάλεια των ασθενών. Το σχεδιασμός ακολουθεί διεθνείς πρότυπες όπως το ISO 14644 και τις κατευθυντήριες γραμμές GMP, με την κανονική δοκιμασία και πιστοποίηση να διατηρεί την επιχειρησιακή άψογη λειτουργία.