اتاق پاک در صنعت داروسازی
یک اتاق پاک در صنعت داروسازی نشاندهنده یک محیط کنترل شده دقیق است که طراحی شده است تا سطح بسیار پایینی از ذرات، مانند غبار، میکروارگانیسمهای هوایی و بخارهای شیمیایی را حفظ کند. این تسهیلات تخصصی برای تولید، پردازش و بستهبندی محصولات دارویی تحت الزامات تنظیمی مشدید ضروری هستند. اتاق پاک از سیستمهای HVAC پیشرفته با فیلتر HEPA برای تضمین خالصی هوا استفاده میکند و اختلاف فشارهای خاص و نرخهای تعویض هوا را حفظ میکند. این تسهیل دیوارهای بدون شکاف، سیستمهای کف تخصصی و آیرلکها را برای جلوگیری از آلودگی دارد. دما، رطوبت و تعداد ذرات به صورت مداوم از طریق سیستمهای نظارت محیطی پیشرفته نظارت میشوند. دسترسی کارکنان به شدت کنترل میشود و نیازمند رویهها و پروتکلهای خاص برای لباسپوشی است. سیستم طبقهبندی اتاق پاک، که از کلاس ISO 1 تا 9 متنوع است، حداکثر ذرات مجاز در هر متر مکعب هوا را تعیین میکند. اتاقهای پاک داروسازی معمولاً در کلاس ISO 5 تا 8 عمل میکنند، بهطور وابسته به نیازهای محصول. این تسهیلات حمایت از عملیات مختلف داروسازی، از جمله تولید داروهای استریل، تولید واکسن، فرآیندهای بیوتکنولوژی و آزمایش کنترل کیفیت را فراهم میکنند. ادغام اتوماسیون و رباتیک خطرات مداخله انسانی و آلودگی را کاهش میدهد و کیفیت محصول ثابت و انطباق با مقررات را تضمین میکند.