gyógyszerészeti tiszta szoba
A gyógyszeripari tisztasági szoba egy kivételesen kontrollált környezetet jelent, amelyet olyan részecskék minimális szintjének fenntartására terveztek, mint a por, a légszárított szervezetek és az aerosol részecskék. Ezek a specializált berendezések alapvetően fontosak a gyógyszeripari termelésben, mivel biztosítják a termék minőségét és megfelelést a szigorú szabályozási követelményeknek. A tisztasági szoba haladó HVAC-rendszerrel és HEPA szűrőkkel rendelkezik, amelyek pozitív légnyomást tartanak fenn és megakadályozzák a kontaminációt. A hőmérséklet, a páratartalom és a légreszecskék számát fejlett ellenőrző rendszerek folyamatosan figyelik. Az épület speciális építési anyagokból készült, amelyek ellenállnak a mikrobiológiai növekedésnek és könnyen tisztíthatóak, például csatlakozó falpanellekkel, epoxi padlóval és specializált fényforrással. A személyzet hozzáférése szigorúan szabályozott levegőzárt ajtón és öltözőteremeken keresztül, ahol a dolgozóknak megfelelő védelmi felszerelést kell viselniük. A modern gyógyszeripari tisztasági szobák automatikus figyelőrendszerrel vannak ellátva, amely valós idejű adatokat nyújt a környezeti feltételekről, lehetővé téve a rögtönös reagálást bármilyen eltérés esetén a megadott paraméterektől. Ezeket a berendezéseket ISO szabványok szerint osztják sorokba, amelyek különböző tisztasági szintet igényelnek a kutatás és fejlesztés között és az igazi gyógyszertermelésig.
EN
