ruang bersih farmasi
Ruang bersih farmasi mewakili lingkungan yang dikendalikan secara teliti yang dirancang untuk mempertahankan tingkat partikel yang sangat rendah, seperti debu, mikroorganisme udara, dan partikel aerosol. Fasilitas khusus ini sangat penting dalam manufaktur farmasi, memastikan kualitas produk, keamanan, dan kepatuhan terhadap persyaratan regulasi yang ketat. Ruang bersih dilengkapi dengan sistem HVAC canggih dengan filtrasi HEPA, menjaga suhu, kelembapan, dan perbedaan tekanan dengan presisi. Akses personel dikontrol secara ketat melalui ruang udara dan ruang penggantian pakaian, di mana operator mengenakan pakaian khusus ruang bersih untuk mencegah kontaminasi. Fasilitas ini mencakup permukaan yang halus dan tidak berpori yang tahan terhadap pertumbuhan mikroba dan memudahkan pembersihan menyeluruh. Ruang bersih farmasi modern dilengkapi dengan sistem pemantauan waktu-nyata yang terus-menerus melacak parameter lingkungan, termasuk jumlah partikel, tekanan udara, suhu, dan kelembapan relatif. Fasilitas ini mendukung berbagai operasi farmasi, dari penelitian dan pengembangan hingga produksi besar obat-obatan steril, memastikan kualitas produk yang konsisten dan keselamatan pasien. Desainnya sesuai dengan standar internasional seperti ISO 14644 dan panduan GMP, dengan pengujian dan sertifikasi berkala untuk mempertahankan keunggulan operasional.