ruang bersih farmasi
Ruang bersih farmasi mewakili lingkungan yang dikendalikan secara teliti, dirancang untuk menjaga tingkat partikel yang sangat rendah, seperti debu, organisme udara, dan partikel aerosol. Fasilitas khusus ini penting dalam manufaktur farmasi, memastikan kualitas produk dan kepatuhan terhadap persyaratan regulasi yang ketat. Ruang bersih menggunakan sistem HVAC canggih dengan filtrasi HEPA untuk mempertahankan tekanan udara positif dan mencegah kontaminasi. Suhu, kelembapan, dan jumlah partikel udara dipantau secara terus-menerus melalui sistem kontrol yang canggih. Fasilitas ini memiliki bahan konstruksi khusus yang tahan terhadap pertumbuhan mikroba dan mudah dibersihkan, termasuk panel dinding tanpa sambungan, lantai epoxy, dan perlengkapan pencahayaan khusus. Akses personel dikontrol secara ketat melalui ruang udara dan ruang pengenalan pakaian, di mana staf mengenakan peralatan pelindung yang sesuai. Ruang bersih farmasi modern mencakup sistem pemantauan otomatis yang memberikan data waktu nyata tentang kondisi lingkungan, memungkinkan respons segera terhadap penyimpangan dari parameter yang ditentukan. Fasilitas ini diklasifikasikan menurut standar ISO, dengan tingkat kebersihan yang berbeda diperlukan untuk berbagai operasi farmasi, dari penelitian dan pengembangan hingga produksi obat sebenarnya.