desain ruang bersih farmasi
Desain ruang bersih farmasi mewakili komponen kritis dalam manufaktur obat modern, mencakup lingkungan yang dikontrol dengan presisi yang mempertahankan tingkat partikel udara, suhu, kelembapan, dan tekanan tertentu. Fasilitas khusus ini dirancang untuk memenuhi persyaratan regulasi yang ketat, termasuk standar FDA dan GMP, memastikan produksi produk farmasi yang aman dan bebas kontaminasi. Desain tersebut mencakup sistem HVAC canggih dengan filtrasi HEPA, menciptakan lingkungan tekanan positif yang mencegah masuknya kontaminan. Tata letaknya biasanya mencakup ruang udara dan ruang penggunaan jas yang berfungsi sebagai ruang transisi antara klasifikasi kebersihan yang berbeda. Pemilihan material memainkan peran penting, dengan permukaan yang tidak berpori dan mudah dibersihkan serta sudut yang melengkung untuk mencegah penumpukan partikel. Ruang bersih farmasi modern dilengkapi dengan sistem pemantauan canggih yang terus-menerus melacak parameter lingkungan dan memberi peringatan kepada operator jika ada penyimpangan dari kondisi yang ditentukan. Desain tersebut juga mencakup pertimbangan alur kerja yang tepat, memastikan pergerakan efisien personel dan material sambil menjaga kontrol kontaminasi. Fasilitas ini mendukung berbagai operasi farmasi, mulai dari penelitian dan pengembangan hingga produksi skala besar produk steril dan non-steril.