私たちは、医療および製薬製造プロセスにおける清潔さと無菌性の厳しい要件に準拠した無菌および医療クリーンルームの設計を専門としています。
E-クリーン無菌ラボラトリー
適用される産業: 微生物学、バイオメディスン、生化学、遺伝子研究
清潔度レベル: FS209E 100 - 100,000; ISO 5 - 8
無菌ラボ設計
無菌ラボは、準備室、洗浄室、消毒室、無菌室、培養室、通常のラボの最大6つの異なるセクションで構成されています。これらの部屋の表面はすべて滑らかで硬く、内部の器具は経済的に配置されており、清掃とメンテナンスが容易です。
無菌ラボ消毒手順
(1) 薬剤散布は、無菌ラボで一般的な完全消毒の方法です。ホルムアルデヒド、乳酸、硫黄はすべて無菌ラボを消毒するために使用される可能性があります。
(2) 5%のフェノール酸スプレーは、ラボ内の空気を消毒するために使用できます。このスプレーは、空気中の塵粒子や微生物を表面に落下させ、それらを拭き取ることができるようにします。
(3) UVライトは別の消毒方法です。UVライトは、ラボを使用する前に30〜60分間点灯しておく必要があります。
E-Clean無菌ラボ技術仕様
追加情報
(1) 更衣室と主要な実験室の空気速度は0.3 m/sを超えています。エアシャワーの空気速度は少なくとも15 m/sであるべきです。主要なクリーンエリアと外部エリアの間の空気圧差は少なくとも5 Paであるべきです。内部の騒音レベルは60 dbを超えてはいけません。
(2) レベル2の無菌実験室は、すべてのエリアで10,000レベル(ISO 7)であり、作業ステーションおよびその他の重要なエリアで100レベル(ISO 5)です。
(3) レベル2の実験室の空気ろ過システムには、初期、中間、および高効率HEPAフィルターが含まれています。これらの実験室は層流を採用するべきです。エアシャワーと更衣室の設備(シンクなど)はすべて自動であるべきです。
(4) レベル3の無菌ラボは、レベル2の無菌ラボと多くの点で似ていますが、さらに無菌環境を確保するための追加の浄化設備があります。レベル3のラボは自己レベリングエポキシ樹脂の床を持ち、電子ドアロック、インターロッキングパスボックス、ラボ内のパイプを消毒するための設備が備えられています。
(5) ほとんどの無菌実験室は負圧環境です。実験室自体は30-40 Paの圧力差を持ち、バッファエリアは15-20 Paの圧力差を持つべきです。
無菌実験室 - その他の設備
エアシャワー、クリーンベンチ、パスボックス、サンプリングブース、フィルターファンユニット(FFU)、高効率ベント、クリーンルームのドアと窓
無菌ラボ建設基準
(1) すべての建設材料はBSL-1の要件を満たさなければならない
(2) ラボのドアは自動ロックと透明な窓を備えているべきである
(3) ラボには収納専用の十分なスペースが必要である
(4) ラボの職員は常にクリーンルームの服装とラテックス手袋を着用するべきである
(5) ラボ施設内には個人の衣服を保管するためのエリアが必要である
(6) ラボ施設には高圧滅菌器を備えているべきである
(7) ラボにはバイオセーフティキャビネットを備えているべきである
(8) ラボにはアイウォッシュステーションと緊急スプリンクラーシステムが含まれているべきである
(9) ラボの出口標識は暗闇で光るべきである
(10) 信頼できる電源と緊急照明が必要であり、停電時にも重要な機器が電源を持つことができるようにするべきである
E-クリーンルーム証明書
E-クリーンと他の製品
選ばれたE-クリーンクリーンルームプロジェクト
中国・臨清 - 臨清人民病院手術スタジオ
中国、杭州 - 杭州地質研究所、10,000レベル(ISO 7)無菌ラボ
中国、合肥 - 中国科技大学現代物理システム研究ラボ
中国、杭州 - ボリテクノロジー株式会社、PCR遺伝子研究ラボ
中国、広州 - 広州南方科技大学接種ラボ
中国、四州 - 検疫局無菌クリーンルーム
中国、台州 - 山友プラスチック、材料研究ラボ
中国、鄭州 - 四年グループ、製品品質試験ラボ
中国、浙江 - 菊花グループ、材料研究ラボ
中国、無錫 - 化学研究所、1,000レベル(ISO 6)無菌ラボ
中国、丹陽 - 丹耀光学、10,000レベル(ISO 7)生産施設
中国、朔州 - 朔州疾病管理センター、PCRラボとクリーンルーム
中国、西安 - 富士大テクノロジー株式会社、1,000レベル(ISO 6)ラボ
中国、ウルムチ - ウルムチ中央病院、100レベル(ISO 5)無菌ラボ
中国寧波 - 西安安化学、100レベル(ISO 5)無菌ラボ
クリーンルームおよび産業用浄化装置分野で10年以上の経験を持つE-Clean(無錫イージン浄化装置株式会社)は、中国江蘇省無錫市に位置する業界のリーディングカンパニーです。E-Cleanは、ISO 14644およびFS209E基準に準拠した認定クリーンルームの設計、製造、設置サービスを提供し、エアシャワーやクリーン作業台などの最上級の産業用浄化装置も取り扱っています。私たちの専門エンジニアチームは、お客様の仕様に応じてクリーンルームプロジェクトをカスタマイズし、E-Cleanは現地での設置および品質テストサービスも提供できます。貴社が浄化装置のアップグレードを検討している場合や新しいクリーンルーム施設の建設を計画している場合、E-Cleanはプロジェクトを最初から最後までクリーンに実行するお手伝いをします。ぜひ、無料相談および貴社の次のクリーンルームプロジェクトの見積もりのためにお問い合わせください。