Дәулеттік фармацевтикалық стандарттарға сай модерн дермен өндірістерінің контаминациясын жекелеу үшін қалай жаңа технологиялар пайдаланылады

Барлық категориялар

фармацевтика саласындағы тазартық орналасу

Фармацевтикалық санаттағы жоғары деңгейдегі өңдеу кішкене орны, пыралар, қырық, ҳавадағы микробтар және химиялық бұрғылар сияқты табиғи элементтердің мүмкін ең негізгі деңгейлерінде сақтау мақсатында жолданған және жеке қойылған орта болып табылады. Бұл специалдық қорытындылар фармацевтикалық продукттерді өндіру, өңдеу және пакеттеу үшін шектеулі регламенттік талаптарға сай болады. Жоғары деңгейдегі өңдеу кішкене орны, һава тазарту үшін HEPA фильтрлеу жүйелерімен кешірілген қосымша HVAC жүйелерін қолданады, атмосфералық басындағы айырмашылықтар мен һава алмастыру дәрежесін сақтайды. Орталықта қысымызбен жеделдік панелдері, специалдық аспалар жүйелері және контаминациядан қорғау үшін аэрозольлер бар. Температура, жұмсақтық және пыралар санын сақтау үшін деректердік қорытындылау жүйелері арқылы үзінділікпен көздерден өтеді. Персоналға кіру стрикттікпен басқарылады, бұл әрекеттерге және протоколдарға сай әртүрлі киімдерді қолдану қажет. Жоғары деңгейдегі өңдеу кішкене орны классификация жүйесі ISO Классы 1-ден 9-ға дейінгі аралықта болып, әдетте метр кубына қатысты максималды пыралар санын анықтайды. Фармацевтикалық жоғары деңгейдегі өңдеу кішкене орндары, продукттік талаптарға байланысты, ISO Классы 5-тен 8-ге дейінгі аралықта істейді. Бұл қорытындылар стерильдік өнімдерді өндіру, вакциналарды өндіру, биотехнология процестері мен сапалық басқарудың тестілеу операцияларын қолдайды. Автоматика мен роботика интегралындауы, адамдық қатысу мен контаминация қуаттарын азайтуға, сапалықтықтың тұрақтылығын және регламенттік тиімділікті қамтамасыз етуге көмектеседі.

Танымал өнімдер

ДЕТАЛДЫ КӨРУ

Таза бөлме таза бөлме есігі мен терезелері

ДЕТАЛДЫ КӨРУ

Стерильді зертханалық тазалаудың медициналық таза бөлмесінің таза бөлмесінің жобасы

ДЕТАЛДЫ КӨРУ

өту жәшігі бар таза бөлме таза бөлме жиһазы

ДЕТАЛДЫ КӨРУ

Қол жуудың ең жаңа түрі, автоматты таза бөлме жуу ыдысы, тот баспайтын болаттан жасалған

Фармацевтикалық өнімдерді өндіру үшін жоғары деңгейде таза бөлмелер көптеген маңызды плюстарды ұсынады, бұл өнімнің сапасына және нормаларға сай болуына әсер етеді. Біріншісі, ол контаминацияның қате жолдарын азайтуға мүмкіндік береді және өнімдің контаминациясынан қорғайды, пайдаланушылардың қауіпсіздігін қамтамасыз етеді. Бұл қабылдау шарттарын қанағаттандыруға мүмкіндік береді, FDA және GMP стандарттарына сай болуға көмектеседі, іске асырылу және пазарға шығу процесін жылдамдетеді. Тез-теулік қорытындылау жүйелері фармацевтикалық процестер үшін оптималдық шарттарды сақтайды, өнім стабильдігін жеткізеді және салық уақытын ұзартады. Таза бөлмелер контаминацияға себеп болатын қателерді азайту арқылы өнімдердің серияларын қайта қабылдау және өнімдердің құпиясын қалпына келтіруді азайтады, сондықтан өнімдердің өндірушілерінің әмбебаптылығын және нормаларға сай болуын қамтамасыз етеді. Бизнес бойынша, таза бөлмелер өнімдердің қиын қайтарылатын қайта қабылдауларын және мәyectosымдық мeseлелерін азайтады. Олар строг шарттарға сай болатын қысқаша, специализацияланған фармацевтикалық өнімдерді өндіруге мүмкіндік береді. Күнделікті таза бөлме технологиясының қосындысы, автоматты жүйелер мен реальдік уақытта мониторинг жүйелері операциялық әмбебаптылықты жылдамдетеді және жұмысшыларға тиімділік төмендетеді. Сондай-ақ, олар әртүрлі фармацевтикалық өнімдерді өндіруге мүмкіндік береді, бірақ қажетті тазалық деңгейін сақтайды. Таза бөлмелерге инвестициялау сапасы мен нормаларға сай болуға сай қалауға деген тапсырманың табысын арттырады, компанияның репутациясын және пазардағы орнын жоғарылатады. Сондай-ақ, контрольден өткен шарттар зерттеу және инновациялық фармацевтикалық өнімдердің дамуын және оптималдық шарттарда дамуын қолдайды.

Соңғы хабарлар

Feb

Таза бөлме дизайны мен құрылысындағы соңғы нұсқаулық

Көбірек көру

Feb

Таза бөлмелер өндірісте сапаны қалай қамтамасыз етеді

Көбірек көру

Feb

Ауа душтары таза бөлмелердің тиімділігін қалай арттырады

Көбірек көру

Feb

Өткізу жәшіктері таза бөлмелердің тиімділігін қалай арттырады

Көбірек көру

Бесплатті бағалау алу

Біздің представатор сізбен қысқа уақыт ішінде байланыс жасайды.

Электрондық пошта

Аты

Компания атауы

Хабар

0/1000

фармацевтика саласындағы тазартық орналасу

чистая комната ортақы

тазартын бөлме ұстаушылары

жасырын салу жүйесі

тазартын бөлме тауықтары

жамандастық обьекттері

жабдық тазартын бөлме

Кемістік басқару жүйелерінің кеңейтілген системалары

Фармацевтикалық жоңғармақ бөлмесінің котырғылау басқару жүйелері кез келген күніңде орналасқан қоршаған қорғанушы технологиялардың шыңшылығын қалпына келтіреді. Оның негізінде көп деңгейлі HEPA фильтрациясын қамтитын әртүрлі HVAC жүйесі бар, ол 0,3 микронға дейінгі жеке шаңырақтардың 99,99%-ын алып тастай алады. Жүйе әртүрлі жоңғармақ бөлме зоналары арасындағы давление каскадын дәлдікпен сақтайды, бұл кестелік котырғылаудан қорғайды және бір бағытты ағын қамтамасыз етеді. Реал уақыттағы шаңырақтардың мониторинг жүйелері әдетте аспаптық қолданбалау параметрлерін автоматтандырылған құрылғы басқару жүйелері арқылы қалпына келтіреді. Бұл котырғылауға қарсы жетістік қызметкерлердің қалыптастыруы әдетте продукттың сапасын және регулациялық сыйластыруға сай болуын қамтамасыз етеді.

Интегралды қызметтерді басқару инфраструктура

Жоғары сапалы көбейтіншілік бөлмеге қатысты құнылы жобалау инфраструктурасы физикалық дизайн элементтерін және дидигиталдық көзделу және басқару системаларын біріктіреді. Бұл, антимикроблық қасиеттері бар, тез-тең аралармен қамтитын стена және земекі қатарлары, визуалдық тексеру үшін мүмкіндік беру арқылы шағын жолдардың кеңесін азайтуға көмектесетін тәжірибелік осрамдама жүйелері мен әріптер мен материалдарды өткізу үшін стратегиялық орналастыру арқылы аерушыларды қамтамасыз етеді. Осы қорымақта автоматты тазарту пішіндері және көрсеткіштердің критикалық параметрлерін, сонымен қатар шағын жолдар саны, микроб сапасы, температура және сырлықты қадамдастыруға арналған қоршағылық көзделу бағдарламалары қосылады. Бұл инфраструктура компютерлік белгілеу және тренд анализін қолдайды, сондықтан алдын ала құнылы жобалауды және регулациялық сыйланысқа сай болуға мүмкіндік береді.

Қызметкерлік қабілет және гибкілік

Күнделік фармацевтикалық жоғары сапалы өңдеу орталықтары әрекеттік қабілетті асауға дайын болып, бір мезгілде тазалықтың ең жоғары деңгейін сақтауға бағытталған. Жерлеу материал және адамдардың жылуын оптималастырады, бұл контаминацияның көзіміздегі қатарларын азайтуға және производительностьді арттыруға көмектеседі. Автоматтық материалдарды өңдеу жүйелері және роботтық өңдеу құралдары адамдық қосымшаны және басқарудың контаминациясының қатарларын азайтуға көмектеседі. Модульдік дизайның әртүрлі өндіріс процестері немесе продукtlарға сайластырылуын ықшамдауға мүмкіндік береді. Кеңесберілген қонақтарды сақтау кезінде энергияның пайдалануын оптималастырудың маңызды элементтерінің бірі - қонақтардың керек шарттарын сақтау. Ефективдік пен гибридтік қосымшаға ие болған өндірушілер әдетте өзінің строгы қызметкерлік стандарттарын сақтау кезінде өзгеретін бazaar деректеріне сайластыруға болады.