Дәулеттік фармацевтикалық стандарттарға сай модерн дермен өндірістерінің контаминациясын жекелеу үшін қалай жаңа технологиялар пайдаланылады

Барлық категориялар

фармацевтическая чистая комната

Фармацевтикалық сағын салу орны өте жеке құрылған қоршаған көрініс беретін қорытындысында пыралдар, қыртындылар, емшілік мікроскоптық басқармалар мен аэрозольдік пыралдар сияқты элементтердің деңгейін төмендету мақсатында құрылған. Бұл специалдық қорытындылар фармацевтикалық өндірістің маңызды болып табылады, сондықтан продукттың қызметкерлігін, қауіпсіздігін және строгтандырылған регулациялық талаптарға сай болуына қол жеткізеді. Сағын салу орнында қосымша HVAC системалары HEPA фильтрлерімен қамтамасыз етілген, температуралық, шамамен және басыншылық айырмашылықтарды дәлдікпен сақтайды. Персоналға әкес қоршаған көріністерге қол жеткізу строго қою жүйелері арқылы жүргізіледі, операторлар контаминациядан сақталу үшін специалдық сағын салу орны қызметкендерін қолданады. Қорытындылардың ішінде микробалды ростқа қарсы қарым-қатынасқа ие болған, тез қыстауға мүмкіндік беретін жылжытпаған, негізгі беттер қолданылады. Кездейсоқ фармацевтикалық сағын салу орналасуы реаль уақыттағы мониторинг жүйелерімен әсерлеу параметрлерін, пыралдар санын, һава басыншылығын, температураны және шамамен ұсынылатын негізгі қоршаған көріністерді қадам-қадаммен бақылауды қамтамасыз етеді. Бұл қорытындылар фармацевтикалық операцияларды қолдауға жеткізеді, зерттеу және өнеркәсіптік жобалаудан бастап стериль деректерді үлкен көлемде өндіруге дейін, барлық уақытта продукттың қызметкерлігі мен пациенттердің қауіпсіздігін сақтайды. Дизайн ISO 14644 және GMP тәртібінен тыс жағдайларға сай, операциялық үздікпен жүзеге асыру үшін регулярлық тексеру және сертификация жүзеге асырылады.

Жаңа өнімдерге арналған ұсыныстар

Фармацевтикалық сағын өрістері бұл жобалардың қалыпты етістігі мен операциялық дағдыларына әсер етуші көптеген маңызды плюстары бар. Біріншісі, олар контаминацияның түбіндегі деңгейдегі басқаруды береді, мәншіктердің контаминациясының қорын азайтуға және табиғи тібіздердің қауіпсіздігін сапасыз қамтамасыз етуге көмектеседі. Бұл басқарылған өріс фармацевтикалық регламенттердің шектеулі талаптарын қанағаттандыруға және GMP-ге сәтсіз қол жеткізуға мүмкіндік береді. Кешірілген фильтрация жүйелері мен дәлберлік қорытындылары оптималдық шарттарды құрайды, бұл фармацевтикалық процестердің стабилдігін және сақтау мезгілін арттырады. Сағын өрістері контаминацияға себеп болған партиялардың редукциясы мен продукттердің іздей бітуді азайту арқылы өндірістік дағдыны арттырады. Интегралдау жүйелері реаль уақытта деректерді және документацияларды береді, сондықтан сапалықты қамтамасыз ету процесsterін және регламенттік отчеттерді жоюға көмектеседі. Бұл қорықтар фармацевтикалық өндірісінде көптеген өнімдерді қолдайды, оралық табиғи тібіздерден стериль иньекцияларға дейін. Стандартты қызмет көрсету процедуралары және басқарылған қосымша процессілердің тұрақтылығын сақтау және адамдық қателерді азайтуға көмектеседі. Көбінесе, сағын өрістерінің модульді дизайні болашақтағы өндіріс қажеттеріне сайлауға және өзгерулерге растауға мүмкіндік береді. Фармацевтикалық сағын өрістеріне инвестициялау нәтижелікке әкелетін қызметтік траттарды азайтуға, регламенттік қызметтерді қамтамасыз етуге және бренд репутациясын арттыруға мүмкіндік береді. Қазіргі сағын өрістері энергиялық қызметтердің жүйелерін қамтамасыз етеді, бұл операциялық траттарды оптималдауға және жақсы басқарылған қорытындыларды сақтауға мүмкіндік береді.

Ақыл-кеңестер

Таза бөлме дизайны мен құрылысындағы соңғы нұсқаулық

17

Feb

Таза бөлме дизайны мен құрылысындағы соңғы нұсқаулық

Көбірек көру
Таза бөлмелер өндірісте сапаны қалай қамтамасыз етеді

17

Feb

Таза бөлмелер өндірісте сапаны қалай қамтамасыз етеді

Көбірек көру
Ауа душтары таза бөлмелердің тиімділігін қалай арттырады

17

Feb

Ауа душтары таза бөлмелердің тиімділігін қалай арттырады

Көбірек көру
Модульдік таза бөлмелерге арналған соңғы нұсқаулық

17

Feb

Модульдік таза бөлмелерге арналған соңғы нұсқаулық

Көбірек көру

Бесплатті бағалау алу

Біздің представатор сізбен қысқа уақыт ішінде байланыс жасайды.
Электрондық пошта
Аты
Компания атауы
Хабар
0/1000

фармацевтическая чистая комната

Кемістік басқару жүйелерінің кеңейтілген системалары

Кемістік басқару жүйелерінің кеңейтілген системалары

Дауылдық тауарлар үшін таза орналасудың контаминатцияны қою жүйесі содан-соның қоршаған қоршаған атауындағы модерн қорғалыс басқару технологиясының шедеврі. Оның негізінде, көп кезеңгі HEPA және ULPA фильтрлері қолданылады, олар 99,999% дәрежелі құрылыс элементтерді қайта қосу жиілігін қамтамасыз етеді. Өзекті һава басқару жүйесі бір бағытты һава қозғалысын сақтайды, құрылыс элементтерді тазартып, крестмәде контаминатциядан қорғайды. Әр түрлі таза бөлме зоналары арасында басылыс каскадтары контаминанттардың кіріп қауіпсіздігін қорғайды. Жүйе көбінесе өлшем диапазондарындағы құрылыс элементтерінің санын үзінділік түрде мониторлауға болады және параметрлер белгілі шекілдерден тыс болғанда тез қайта қосу алармдарын іске қосады. Бұл комплекстік қолдау тұрақты өнімді қорғау және регулациялық сыйлыққа сай болуын қамтамасыз етеді.
Жанды қорғалыс мониторингі

Жанды қорғалыс мониторингі

Жоңғарлық салынушы орналасуының қоршаған көрсеткіштерінің мониторинг жүйесі критикалық параметрлерді бұрынғығы табысты есептеу және докуменциялау мүмкіндігін береді. Кеңесбек сенсорлар температура, шамамдылық, айырмашылық басылыс және пырғақтардың санын реаль уақытта қалайты. Жүйе тенденцияларды талдау үшін іс-әрекет естігін қолданады және өнімдерге әсер ету бұрын мүмкін болатын мeseлелерді табады. Деректер автоматты түрде жазылып және архивделеді, регулациялық сапасында кез келген тексеру үшін жеке деректер жинағын құрады. Мониторинг жүйесі қонақ жүйелерімен интегралдау арқылы энергия пайдаланудың оптималдығын қамтамасыз етеді, ал қоршаған көрсеткіштердің строг қорғанысын сақтайды. Қосымша мобилдік хабарландырулар мен үлкен қашықтықтан мониторинг мүмкіндіктері әдеттегі тереңдетулерге қызықты қызмет көрсетеді, операциялық толықтықты қамтамасыз ету үшін.
Эргономикалық дизайн және операциялық қызметкерлік

Эргономикалық дизайн және операциялық қызметкерлік

Жоңғарлық бөлме дизайні контаминацияны жекелеу мен операциялық қызметкерлікке құралады. Жобалау материалдар мен күштердің жылуын оптималастырады, кроссконтаминацияның қатарын азайтуды және производительлікті жоғары деңгейде сақтауды тиімді есептейді. Әріп және гаун орындары эргономикалық дизайнмен жасалған, операторлардың жұмыс істегін азайтуға мүмкіндік береді. Жоңғарлық бөлмедегі pass-through камера және материалдар әріп орындары стратегиялық түрде орналасқан, логистикалық жылуы тиімді болып, контейнерді сақтауға мүмкіндік береді. Интерьерде өңдеуге қиын болатын жерлерді шектеу үшін бұрыштар қисылген және толық өңдеу процедурамына жеткілік беретін табан-қорықтың қисылген байланыстары пайдаланылады. Энергиядан өте тиімді LED ауыздамалары көрінетіндіктің максималды деңгейін береді, одан кейін ыстық шығу және техникалық қызметтерге қажеттілікті азайтады.