Кешен Фармацевтикалық Дизайн: Контрольден Өткен Жасау Жағдайлары Арқылы Продукт Сапасын Қамтамасыздау

Барлық категориялар

farmasiya шоғырланған бөлме дизайні

Фармацевтикалық чистые және көшбасшылық өрнектері модерн дәулеттік баспайдың маңызды компоненті болып табылады, ауаға шығатын пылдымдардың, температураға, сыйтынға және басына қатысты анықталған деңгейлерді сақтау үшін жеке құрылған ортаға ие. Бұл специалдық қорыққыштар FDA және GMP стандарттары сияқты строг регулациялық талаптарға сай құрылған, фармацевтикалық баспалардың қауіпсіз және контаминациясыз өндіруін қамтамасыз етеді. Дизайнде HEPA фильтрациясы бар қалай-қалай HVAC системалары қосылады, бұл контаминацияның кірісін қалпына келтіруге мүмкіндік беретін позитивті басын құрады. Жобада әдетте әртүрлі тазалық класстары арасында өту үшін аирлар мен гаун жасау бөлмелері қосылады. Материалды таңдау өте маңызды рөл атқарады, пылдымдардың қосылуын азайту үшін негізгі тазалауға жауапты немесе жақсы тазалауға жол ашуға және бұрыштарды қуаруға болады. Кез келген шарттардан тыс болғандағы параметрлерді үзінділікпен бақылау және операторларға хабарлау үшін соңғы уақытта фармацевтикалық чистые және көшбасшылық өрнектері құрылған мониторинг системаларымен тигізілген. Дизайнда қауіпсіздікке сай қызметкерлер мен материалдардың өзгерістерін қамтамасыз етуге арналған қызметтердің қысқаша қарастыруы да қосылады. Бұл қорыққыштар әртүрлі фармацевтикалық операцияларды қолдайды, зерттеу және дамудан бастап стериль және стериль болмаған баспалардың көп мағыналы өндірісіне дейін.

Танымал өнімдер

Фармацевтиқ сағындағы дизайның көптеген жауапты үлесі бар, ол продукт туралы сапасы мен операциялық қызметкерліктерге әсер етуеді. Біріншісі, ол контаминациядан қорғау деңгейін жоғары деңгейде ұстады, продукт контаминациясының қатарын азайтуға және фармацевтикалық өндірістерде сапаны тұрақты болуына қолдауды қамтамасыз етеді. Дизайн регуларлық талаптарға сай болуға мүмкіндік береді, компанияларға сертификаттарын сақтау және тексерулерді өткізу қолайлырады. Кеңістік бойынша қосымша жүйелер оптималды шарттарды құруға мүмкіндік береді, ал модульдік құрылғылар қажеттер өзгерген кезде келесі даму және қайта конфигурациялауға рұқсат етеді. Интегралды қорытындылау жүйелері кеңістік шарттары туралы реальдік уақытта деректер береді, оған сәйкес проактивті қызмет көрсету және отырғыздарға жылдам қарауға мүмкіндік береді. Бұл дизайнтар энергиялық қызметкерліктерді қосады, сапалы шарттарды сақтау арқылы қызмет істеу құнын азайтады. Стратегиялық құрылым кроссконтаминация қатарларын азайтуға және өңдеу процестерін жиілеумен жобалауға мүмкіндік береді, нәтиженің өнімдерін жиілеу және өңдеу уақытын азайтуға мүмкіндік береді. Персоналдың қызметкерліктері мен қауіпсіздігі эргономикалық дизайнтар мен дұрыс кеңістік таратуы арқылы жақсыландырады. Құралдардың ұзақ өмірбаптығын және техникалық қызметтерге қажеттілікті азайту үшін қыстырлыққа және тазалауға мүмкіндік беретін материалдар пайдаланылады. Мүмкіндік беретін дизайнтар критикалық компоненттер үшін резервтік жүйелерді қамтамасыз етеді, техникалық қызметтер немесе жүйелердің қателері кезінде де үздік істей алатын қызмет істеуін сақтайды. Барлық үлесінің бірігімі біріктірілгенінде, фармацевтикалық өндірістерге қатысты қатынастырған, қызметкерлік және қызмет істеу құнын азайтатын қорғаныс көрсетеді.

Ақыл-кеңестер

Таза бөлмелер өндірісте сапаны қалай қамтамасыз етеді

17

Feb

Таза бөлмелер өндірісте сапаны қалай қамтамасыз етеді

Көбірек көру
Ауа душтары таза бөлмелердің тиімділігін қалай арттырады

17

Feb

Ауа душтары таза бөлмелердің тиімділігін қалай арттырады

Көбірек көру
Өткізу жәшіктері таза бөлмелердің тиімділігін қалай арттырады

17

Feb

Өткізу жәшіктері таза бөлмелердің тиімділігін қалай арттырады

Көбірек көру
Модульдік таза бөлмелерге арналған соңғы нұсқаулық

17

Feb

Модульдік таза бөлмелерге арналған соңғы нұсқаулық

Көбірек көру

Бесплатті бағалау алу

Біздің представатор сізбен қысқа уақыт ішінде байланыс жасайды.
Электрондық пошта
Аты
Компания атауы
Хабар
0/1000

farmasiya шоғырланған бөлме дизайні

Кешенгі Көркемдік Басқару Жүйелері

Кешенгі Көркемдік Басқару Жүйелері

Фармацевтикалық тазартын жердің дизайнының негізгі элементі – оның кешен қорғау жүйелері. Бұл жүйелер көп стадиялық HEPA фильтрация технологиясын қолданады, бұл технология 0.3 микрон және оған тең немесе артық болатын 99.99% шошын алып тастайды, сондықтан әдеттеңбір қандық қалыптастырылады. Дизайнда қажетті шош санын сақтау мен энергия сапасын тиімді түрде басқару үшін анық есептелген қанды өңдеу нормалары қамтилған. Қол жетімді мониторинг және басқару жүйелері арқылы қонақтар арасындағы басықтық айырмашылықтары сақталады, олар келісімге сай болады. Температур және влажность басқару жүйелері жуыр терезелермен жұмыс істейді, тәулік ±0.5°C және ±5% относивтік влажность шарттарын сақтайды. Бұл деңгейдегі қорғау продукт стабильдігі мен процестің тіршілігі үшін маңызды, халықтық операцияларда әсер етеді.
Интегралдық қорғау элементтері

Интегралдық қорғау элементтері

Дизайн көптеген жауапкершілік басқару элементтерінің көбірек мағынасындағы қосымшаларын қамтитын, онымен үйрене отырып, продукт толықтығын сақтауға мүмкіндік береді. Бұл таңбаланған аспид немесе кованның негізгі элементтерін пайдаланатын, контейнерлердің қосылуы мүмкін болатын жерлерін алысатын спецификацияларды қамтиды. Деректер және таңбаланған шыңдар жоиндарымен жабыстыру және жабыстыру үшін жоғарыдағы жерге жету мүмкіндігі бар панелдерді пайдаланады. Дизайн аэрозольдік және материалдарды өту үшін стратегиялық орналасуын қамтиды, бірақ бір уақытта ашуға рұқсат етпейтін интерлокинг дүртін пайдаланады. Гаун жасау қорытындыларының ішінде қолданушысыз су туғызу, тікелей маттар мен жеке қорғау құжаттарының қолдастық сақтауы бар. Бұл элементтер контейнерлердің жинақталуын бастапқы кірістен бастап операцияның әрбір аспектіне дейін жүзеге асыратын жүйелік жауапкершілік басқаруын қамтиды.
Өңдеу және белгілеу жүйелері

Өңдеу және белгілеу жүйелері

Қорның кезінде фармацевтикалық жасыру қорытындыларында көршілес қоршау жүйелері интеграцияланады, олар барлық маңызды параметрлерді толық бақылауды ұсынады. Бұл жүйелерге шағын қалпына келтіруді санайтын пәрделер, басын сенсорлары, температура және шамама мониторлары және стратегиялық тікелей қою арқылы қорықтыру өлшеу құралдары қосылады. Тек қазірдік деректерді қысқарту және анализі қате болған жағдайларды тез қабылдауға және жауапкершілікке жеткізу үшін автоматты ескертпелер беріледі. Жүйе барлық кешен параметрлері туралы толық электрондық көрсеткіштер сақтайды, деректер толықтығы талаптарына сай болуға және негізгі сақтау үшін трендтік анализ жүргізу үшін қолдау қылады. Құрылғы менеджмент жүйесімен интеграциялану оптималды жағдайларды сақтауға және энергия сыйымдылығын минималдауға мүмкіндік береді.