Static Pass Box: Cleanroom ပစ္စည်းလွှဲပြောင်းမှုအတွက် အဆင့်မြင့် ညစ်ညမ်းမှုထိန်းချုပ်ရေး ဖြေရှင်းနည်းများ

အားလုံး၏ ကဏ္ဍများ

အခြေထား ပေးစက်ဘক်

Static pass box သည် ပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာ စွတ်စွတ်မှုရှိရှိ ထိန်းသိမ်းလျက် သန့်ရှင်းမှု အမျိုးမျိုးရှိသည့် နေရာများအကြား ပစ္စည်းများ လုံခြုံစွာ လွှဲပြောင်းရန်အတွက် ပုံစံထုတ်ထားသော အရေးပါတဲ့ ထိန်းချုပ်ရေးစနစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ဒီရှုပ်ထွေးတဲ့ ကိရိယာဟာ ပစ္စည်းတွေ ပို့ဆောင်မှု လုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း အပြန်အလှန် ညစ်ညမ်းမှုကို တားဆီးပေးတဲ့ ထိန်းချုပ်ထားတဲ့ ကြားခံစနစ်အဖြစ် လုပ်ဆောင်ပါတယ်။ စနစ်မှာ ပုံမှန်အားဖြင့် ခိုင်မာတဲ့ သံမဏိမော်လီကျူး တည်ဆောက်မှုရှိပြီး ပိတ်ထားတဲ့ တံခါးတွေရှိပြီး ထိန်းချုပ်မှုကို ထိန်းသိမ်းဖို့ တစ်ကြိမ်မှာ တံခါးတစ်ခုပဲ ဖွင့်နိုင်တာ သေချာစေပါတယ်။ အဆင့်မြင့်မော်ဒယ်များတွင် HEPA စစ်ဆေးရေးစနစ်များပါဝင်ပြီး အခန်းအတွင်းရှိ လေကို သန့်စင်စေပြီး UV မျိုးစပ်မှုစွမ်းရည်များက ညစ်ညမ်းမှုထိန်းချုပ်မှုအတွက် ထပ်ဆင့်အလွှာတစ်ခုပေးသည်။ Pass box ရဲ့ ဒီဇိုင်းမှာ အသွားအလာကို စောင့်ကြည့်ဖို့ operator တွေကို ခွင့်ပြုတဲ့ ပိတ်ထားတဲ့ ဖန်မြင်ကွင်းတွေ ပါဝင်ပြီး ခေတ်သစ်ယူနစ်တွေမှာ ပတ်ဝန်းကျင် စောင့်ကြည့်ဖို့ ဒစ်ဂျစ်တယ် display တွေ မကြာခဏ ပါပါတယ်။ သန့်ရှင်းမှု စံနှုန်းတွေ ထိန်းသိမ်းဖို့ အရေးကြီးတဲ့ ဖိအား ကွာခြားချက်တွေနဲ့ လေစီးကြောင်း ပုံစံတွေကို ထိန်းချုပ်တဲ့ ရှုပ်ထွေးတဲ့ ထိန်းချုပ်ရေး ယန္တရားတွေနဲ့ ဒီစနစ်တွေ တပ်ဆင်ထားပါတယ်။ Static pass box များသည် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှု၊ ဓာတ်ခွဲခန်းများ၊ သန့်ရှင်းခန်းများနှင့် အခြားထိန်းချုပ်ထားသော ပတ်ဝန်းကျင်များတွင် တန်ဖိုးမရှိသော ပစ္စည်းဖြစ်ကြပြီး ယင်းနေရာများတွင် ထုတ်ကုန်၏ စင်ကြယ်မှုနှင့် ပတ်ဝန်းကျင်သန့်ရှင်းမှုကို ထိန်းသိမ်းရန် အရေးကြီးသည်။ ၎င်းတို့၏ အကောင်အထည်ဖော်မှုက အဖွဲ့အစည်းများအား ပစ္စည်းလွှဲပြောင်းမှု လုပ်ငန်းစဉ်များကို ချောမွေ့စေရင်း GMP လိုအပ်ချက်များနှင့် အခြားစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့် ကိုက်ညီစေသည်။

ထုတ်ကုန်အသစ်များ

Static pass boxes သည် ကန့်သတ်ထားသောပরিবেশများတွင် အလုပ်လုပ်ရေးဆိုင်ရာအမြဲတမ်းသောအသုံးဝင်သောအချက်များကို ပေးဆောင်ပါသည်။ ပထမဆုံးအနေဖြင့်၊ ဒီမှာ ဆုံးဖြတ်မှုများကို ကန့်သတ်ပြီး မဟုတ်သော အချိုးအစားများကြားတွင် အကြောင်းအရာများကို ရွေ့ပေးနိုင်စေရင်းနှုန်းတွင် မျှော်လင့်မှုများကို ကန့်သတ်ပေးသည့် သဘောထားချက်ကို ပေးပါသည်။ အတူတကွ အလှူရှိမှုများကို ကန့်သတ်ရန် အချိုးအစားများကြားတွင် လေစီးမှုကို ရပ်တန့်ပေးသည့် အချိုးအစားများကြားတွင် အချိုးအစားများကို အတူတကွ ဖွင့်လှစ်ခြင်းကို ဖယ်ရှားပေးသည့် အချိုးအစားများကြားတွင် အချိုးအစားများကို အတူတကွ ဖွင့်လှစ်ခြင်းကို ဖယ်ရှားပေးသည်။ ဒီဇိုင်းတစ်ခုသည် အခြားနေရာများကြားတွင် လေစီးမှုကို ရပ်တန့်ပေးသည့် အချိုးအစားများကြားတွင် လေစီးမှုကို ရပ်တန့်ပေးသည်။ ဒီဇိုင်းတစ်ခုသည် အခြားနေရာများကြားတွင် လေစီးမှုကို ရပ်တန့်ပေးသည့် အချိုးအစားများကြားတွင် လေစီးမှုကို ရပ်တန့်ပေးသည်။ ဒီဇိုင်းတစ်ခုသည် အခြားနေရာများကြားတွင် လေစီးမှုကို ရပ်တန့်ပေးသည့် အချိုးအစားများကြားတွင် လေစီးမှုကို ရပ်တန့်ပေးသည်။ ဒီဇိုင်းတစ်ခုသည် အခြားနေရာများကြားတွင် လေစီးမှုကို ရပ်တန့်ပေးသည့် အချိုးအစားများကြားတွင် လေစီးမှုကို ရပ်တန့်ပေးသည်။ အခြားသော အချိုးအစားများကြားတွင် လေစီးမှုကို ရပ်တန့်ပေးသည့် အချိုးအစားများကြားတွင် လေစီးမှုကို ရပ်တန့်ပေးသည်။ အခြားသော အချိုးအစားများကြားတွင် လေစီးမှုကို ရပ်တန့်ပေးသည့် အချိုးအစားများကြားတွင် လေစီးမှုကို ရပ်တန့်ပေးသည်။ အခြားသော အချိုးအစားများကြားတွင် လေစီးမှုကို ရပ်တန့်ပေးသည့် အချိုးအစားများကြားတွင် လေစီးမှုကို ရပ်တန့်ပေးသည်။ အခြားသော အချိုးအစားများကြားတွင် လေစီးမှုကို ရပ်တန့်ပေးသည့် အချိုးအစားများကြားတွင် လေစီးမှုကို ရပ်တန့်ပေးသည်။ အခြားသော အချိုးအစားများကြားတွင် လေစီးမှုကို ရပ်တန့်ပေးသည့် အချိုးအစားများကြားတွင် လေစီးမှုကို ရပ်တန့်ပေးသည်။

လက်တွေ့ အကြံပေးချက်များ

သန့်ရှင်းသော အခန်းများအတွက် နောက်ဆုံး လမ်းညွှန်ချက်

17

Feb

သန့်ရှင်းသော အခန်းများအတွက် နောက်ဆုံး လမ်းညွှန်ချက်

ပိုမိုကြည့်ရှုပါ။
သန့်ရှင်းသော အခန်းများသည် ထုတ်လုပ်မှုတွင် အရည်အသွေးကို မည်သို့ အာမခံသနည်း။

17

Feb

သန့်ရှင်းသော အခန်းများသည် ထုတ်လုပ်မှုတွင် အရည်အသွေးကို မည်သို့ အာမခံသနည်း။

ပိုမိုကြည့်ရှုပါ။
ပေသာဘက်စတိုင်းများ အသုံးပြု၍ ရှင်းခန်း၏ လုပ်ဆောင်မှုကို ဘယ်လိုတီထွင်နိုင်သည်

17

Feb

ပေသာဘက်စတိုင်းများ အသုံးပြု၍ ရှင်းခန်း၏ လုပ်ဆောင်မှုကို ဘယ်လိုတီထွင်နိုင်သည်

ပိုမိုကြည့်ရှုပါ။
မော်ဂျူးရှင်းလင်းခန်းများအတွက် နောက်ဆုံး လမ်းညွှန်ချက်

17

Feb

မော်ဂျူးရှင်းလင်းခန်းများအတွက် နောက်ဆုံး လမ်းညွှန်ချက်

ပိုမိုကြည့်ရှုပါ။

မှတ်တမ်းများ အမှတ်မှတ်ချက် ရယူပါ

ကျွန်ုပ်တို့၏ ကိုယ်စာရင်းမှူးသည် မကြာမီ သင့်နောက်ထပ်ဆက်သွယ်ပါမည်။
အီးမေးလ်
Name
ကုမ္ပဏီ အမည်
ဆောင်းပါး
0/1000

အခြေထား ပေးစက်ဘক်

Advanced Contamination Control System

Advanced Contamination Control System

စတိုင်ဆိုင်ရာ pass box ၏ ကျောက်မွှေးမှုထိန်းသိမ်းမှုနိုင်ရည်များသည် အသံုးချရေးအခန်း လေ့လာခြင်းနည်းပညာတွင် အရေးကြီးသော အগုံးအဆန်ဖြစ်ပါသည်။ အဓိကအချိန်တွင် စနစ်သည် ပတ်ဝန်းကျင်ရေး အခြေခံမှုကို ထိန်းသိမ်းရန် ရုပ်ရှင်နှင့် အီလက်ထရွန်နစ်ထုတ်ကုန်များ၏ ရှုပ်ထွေးသော အဖြေရှင်းချက်ကို အသုံးပြုသည်။ လှိုင်းတွဲမျဉ်းများ၏ အလုပ်လုပ်ဆောင်မှုသည် ပြောင်းပို့မှုအတွင်းတွင် ပုံမှန်အားဖြင့် ပါဝင်သော အရာများကို ထိန်းသိမ်းရန် ရုပ်ရှင်နှင့် အီလက်ထရွန်နစ်ထုတ်ကုန်များကို အသုံးပြုသည်။ ဒီဇိုင်းသည် အလုပ်သမားများအား တကယ်လို့တော့ အချိန်အတိုင်း ပြန်လည်ပြောင်းလဲမှုများကို ပေးဆောင်သည့် အခါမှာ အလုပ်လုပ်ဆောင်မှုအချက်များနှင့် အခြားအခါများကို ပေးဆောင်သည်။ အခန်းကို အလှောင်းများမရှိသော အတင်းအတာများနှင့် လှံ့ချိုးများဖြင့် တည်ဆောက်ထားသည်၊ အားလုံးကို ရှင်းရှင်းလင်းလင်း မျှဝေပြီး ပါတီကျ်များ၏ ပုံမှန်အားဖြင့် တိုးတက်မှုကို ကန့်သတ်သည်။ HEPA ဖိလ်တာရှိရှိ စနစ်သည် ISO Class 5 အသံုးချရေးအခန်း သိမ်းဆည်းမှုအဆင့်ထိရောက်နိုင်ပြီး အကြီးမားဆုံး အသံုးချရေးအတွက် အဆင်ပြေစေနိုင်သည်။ ရွေ့လျာ ကူးစက်မှုအချို့သည် ထို့ပြင် ထပ်ပြောင်းသော အခြားထိန်းသိမ်းမှုအတိုင်း ပုံမှန်အားဖြင့် ပণုံပစ္စည်း၏ အခြေခံမှုကို ကျောက်မွှေးနိုင်သည့် မိုက်ကွေးအဖွဲ့များကို အလွန်ကူညီပေးသည်။
သိပ္ပံတကူလုပ်ငန်းများအား စီမံခန့်ခွဲရေးနှင့် အထူးသတင်းများ

သိပ္ပံတကူလုပ်ငန်းများအား စီမံခန့်ခွဲရေးနှင့် အထူးသတင်းများ

ဆယ်စုံတိုင်းကြောင်း ပတ်ဝန်းကျင်တွင် အသေးစိတ်ဖြင့် လုပ်ဆောင်သည့် စီမံခန့်ခွဲရေးနှင့် အထူးသတင်းများကို ပါဝင်သော စက်မှုများကို ပုံမှန်အားဖြင့် ပါဝင်သည်။ ဒီဂျစ်တယ် ပြသမှုများကို အသုံးပြု၍ အရေးကြီးသော ပိုင်းခြားများ၊ နောက်ဆုံးအချိန်များ၊ အပူချိန်များနှင့် အရက်အရေအချိန်များကို တိုင်းတာနိုင်သည်။ အလုပ်အတာများအား အထူးသတင်းများကို ဆောင်းပါးများအား ဖော်ပြပေးသည်။ အခြားသော စက်မှုများမှာ အရေးကြီးသော အချိန်များကို မှတ်တမ်းတင်ပေးသည်။ အခြားသော စက်မှုများမှာ ဘာကုဒ် ဆင့်ခြင်းနှင့် အရောင်းအဝယ်မှုများကို အထူးသတင်းများဖြင့် တိုက်ရိုက် စီမံခန့်ခွဲရေးများကို ပေးသည်။
လျှို့ဝှက်မှုနှင့် သိမ်းဆည်းမှုအတွက် မှုတ်ချက်

လျှို့ဝှက်မှုနှင့် သိမ်းဆည်းမှုအတွက် မှုတ်ချက်

Static pass boxes သည် မှတ်တမ်းထုတ်ပေးရေးနှင့် ကိုက်ညီမှုအတွက် ဒီဇိုင်းဆွဲထားခြင်းဖြစ်ပြီး၊ validation လိုအပ်ချက်များနှင့် quality assurance ပရိုဂရမ်များကို ထောက်ခံပေးသည့် အချက်အလက်များကို ပါဝင်သွားပါသည်။ စနစ်များသည် အများအားဖြင့် GMP guidelines အရ တည်ဆောက်ထားပြီး၊ ပိုင်းခြားသော မှတ်တမ်းများနှင့် အစိတ်အပိုင်းများကို အသုံးပြုပြီး ကြီးမှန်းသော မှတ်တမ်းထုတ်ပေးချက်များကို ကိုက်ညီသည်။ မှတ်တမ်းထုတ်ပေးချက် package သည် ပြည့်စုံသော validation protocols၊ material certificates နှင့် calibration records ကို ပါဝင်သွားပါသည်။ ဒီဇိုင်းသည် cleaning validation ကို ဖြည့်စွက်ပေးရန် ရောက်ရှိနိုင်သော မျက်နှာများနှင့် compatible materials ကို ပါဝင်သွားပြီး၊ monitoring systems များသည် ဆက်လက်လျှင် compliance verification အတွက် လိုအပ်သော ဒေတာများကို ပေးပို့ပါသည်။ Installation နှင့် operational qualification protocols များသည် standardized ဖြစ်ပြီး၊ validation process ကို ရွယ်ပိုင်းပေးပါသည်။ စနစ်သည် 21 CFR Part 11 compliance ကို ထောက်ခံပေးသည်၊ electronic records နှင့် signatures ကို appropriate software ဖြင့် ပြုလုပ်နိုင်သည်။ Regular maintenance နှင့် recalibration procedures များသည် straightforward ဖြစ်ပြီး၊ စနစ်၏ lifecycle အတွင်းတွင် ဆက်လက်လျှင် compliance ကို ချိုးဖောက်ပေးပါသည်။