schoonmakerij in de farmaceutische industrie
Een schoonruimte in de farmaceutische industrie vertegenwoordigt een zorgvuldig gecontroleerde omgeving die is ontworpen om uitzonderlijk lage niveaus van deeltjes, zoals stof, luchtgebonden micro-organismen en chemische dampen, te behouden. Deze gespecialiseerde faciliteiten zijn essentieel voor de productie, verwerking en verpakkings van farmaceutische producten onder strenge regelgevingsvereisten. De schoonruimte maakt gebruik van geavanceerde HVAC-systemen met HEPA-filters om de luchtpureiteit te waarborgen, terwijl er specifieke drukverschillen en luchtwisselingsfrequenties worden onderhouden. De installatie heeft naadloze wandpaneelen, gespecialiseerde vloersystemen en luchtsluizen om besmetting te voorkomen. Temperatuur, luchtvochtigheid en deeltjestaal worden continu gemeten door geavanceerde milieubewakingsystemen. Toegang voor personeel wordt streng geregeld, met specifieke aankledingsprocedures en protocollen. Het classificatiesysteem voor schoonruimtes, dat varieert van ISO Klasse 1 tot 9, bepaalt het maximale aantal toegestane deeltjes per kubieke meter lucht. Farmaceutische schoonruimtes opereren meestal op ISO Klasse 5 tot 8, afhankelijk van de producteisen. Deze faciliteiten ondersteunen verschillende farmaceutische operaties, waaronder steriele medicijnproductie, vaccinproductie, biotechnologische processen en kwaliteitscontrole-tests. De integratie van automatisering en robotica vermindert de menselijke interventie en besmettingsrisico's verder, wat consistent productkwaliteit en naleving van de regels garandeert.
EN
