pokój czysty gmp
Pomieszczenie czyste GMP reprezentuje środowisko wysoko kontrolowane, zaprojektowane do utrzymania określonych poziomów czystości i kontroli środowiskowej, które są niezbędne w produkcji farmaceutycznej, przyrządów medycznych i biotechnologii. Te specjalistyczne obiekty obejmują zaawansowane systemy filtracji, precyzyjne kontrolery temperatury i wilgotności oraz sofistykowane jednostki obsługi powietrza, aby utrzymywać optymalne warunki. Projekt pokoju obejmuje bezszwowe ściany, podłogi i sufit zbudowane z materiałów nieporowatych, które opierają się wzrostowi mikrobowemu i ułatwiają dokładne czyszczenie. Wielokrotne różnice ciśnienia między przylegającymi przestrzeniami uniemożliwiają krzyżowe zanieczyszczenie, podczas gdy systemy filtry HEPA usuwają cząstki zawieszające się w powietrzu aż do 0,3 mikrona. Systemy monitorowania obiektu ciągle śledzą kluczowe parametry, w tym liczbę cząstek, ciśnienie powietrza, temperaturę i wilgotność względną, zapewniając zgodność ze standardami regulacyjnymi. Standardowe procedury operacyjne zarządzają wszystkimi działalnościami w pomieszczeniu czystym, od protokołów ubierania się w specjalne ubrania po harmonogramy czyszczenia, utrzymując surowe wymagania dotyczące czystości konieczne do certyfikacji GMP. Te obiekty są klasyfikowane zgodnie ze standardami ISO, z klasyfikacjami od ISO 1 do ISO 9, w zależności od maksymalnej dopuszczalnej liczby cząstek na metr sześcienny powietrza.