Wszystkie kategorie

Uzyskaj bezpłatny kosztorys

Nasz przedstawiciel skontaktuje się z Tobą wkrótce.
Email
Name
Company Name
Załącznik
Proszę przesłać co najmniej załącznik
Up to 3 files,more 30mb,suppor jpg、jpeg、png、pdf、doc、docx、xls、xlsx、csv、txt
Wiadomość
0/1000

Uzyskaj bezpłatny kosztorys

Nasz przedstawiciel skontaktuje się z Tobą wkrótce.
Email
Name
Company Name
Załącznik
Proszę przesłać co najmniej załącznik
Up to 3 files,more 30mb,suppor jpg、jpeg、png、pdf、doc、docx、xls、xlsx、csv、txt
Wiadomość
0/1000

Pomieszczenie czyste

Strona główna >  Produkty >  Pomieszczenie czyste

Dostawca projektu pomieszczenia czystego do medycznej purifikacji

Nasze projekty wykorzystują najnowocześniejsze systemy filtracji HEPA, zintegrowane wyposażenie medyczne oraz inteligentne sterowanie środowiskiem, aby zapewnić czystość i bezpieczeństwo.

Wprowadzenie

Dostawca projektu pomieszczenia czystego do medycznej purifikacji

Materiały budowlane do sal czystych GMP

GMP wymaga czystego pomieszczenia lub czystego obszaru do produkcji farmaceutycznej. W ramach GMP istnieją dalsze standardy dotyczące materiałów używanych do budowy czystego pomieszczenia lub obszaru zgodnego z GMP. Wszystkie materiały muszą być odporne na częste czyszczenie i dezynfekcję. Dodatkowo, materiały muszą być wolne od pęknięć, gładkie i równe oraz muszą się idealnie zazębiać. Materiały cząsteczkowe nie mogą być używane z powodu ryzyka zanieczyszczenia. Oprócz zgodności z GMP, przy projektowaniu czystego pomieszczenia uwzględnia się także inne czynniki, takie jak trwałość, łatwość instalacji i koszt. W E-Clean poprowadzimy Cię przez proces projektowania krok po kroku, aby zapewnić, że zarówno standardy GMP, Twoje potrzeby, jak i Twój budżet są w pełni zaspokojone.

Podłogi w czystych pomieszczeniach GMP

(1) Podłogi w pomieszczeniach czystych muszą być gładkie i równe, odporne na zarysowania, odporne na uderzenia, łatwe do czyszczenia, o wysokiej integralności i wolne od pęknięć. Ponadto, podłogi w pomieszczeniach czystych GMP muszą być antystatyczne i posiadać wystarczającą nośność.

(2) Podłogi w pomieszczeniach czystych muszą być odporne na wilgoć. Aby to osiągnąć, należy zainstalować warstwę buforową poniżej warstwy fundamentowej z betonu i użyć podłogi podniesionej.

(3) Zatwierdzone powłoki powierzchni podłogowych: a) Powierzchnia nieelastyczna - Terrazzo / b) Powierzchnia malowana (film) - akryl, epoksyd, poliuretan; samopoziomująca - samopoziomująca żywica epoksydowa / c) Materiał wykończeniowy elastyczny - podłoga z PVC

DSC01125.JPG

Ściany GMP w pomieszczeniach czystych

Ściany i sufity w pomieszczeniach czystych powinny być jasne i czyste, odporne na blaknięcie, gładkie i równe oraz łatwe do czyszczenia. Powszechnie stosowane materiały na ściany w pomieszczeniach czystych to kamień, stal Choi i Terrazzo, które często są pokrywane specjalną farbą. W szczególnie wilgotnych środowiskach produkcyjnych, które są trudne do utrzymania w czystości, mogą być stosowane ściany z Vitrolite (porcelany). Jednak w takim przypadku kluczowe jest, aby materiał był nałożony równomiernie i uszczelniony bez pęknięć, aby zminimalizować ryzyko zanieczyszczenia. Zalecamy stal Choi i/lub powłokę farbą dla najlepszych rezultatów.

E-Clean Rock Woo.jpg

Magnesium Oxysulfate.jpg

Magnesium Oxide.jpg

r Honeycomb.jpg

Drzwi i okna w pomieszczeniach czystych GMP

Drzwi stosowane w pomieszczeniach czystych muszą być gładkie i równe, łatwe do czyszczenia, o prostym designie (bez progu) i muszą otwierać się w kierunku najczystszej strefy, z którą są połączone. Drzwi w pomieszczeniach czystych muszą być uszczelnione, gdy nie są używane, aby zachować dodatnie ciśnienie w środowisku. Aby uniknąć pleśni i deformacji, drewniane drzwi nigdy nie powinny być stosowane w czystych obszarach lub pomieszczeniach czystych.

Okna w pomieszczeniach czystych powinny być gładkie i równe, o prostym designie, odporne na gromadzenie się kurzu i zainstalowane na równi z wewnętrznymi ścianami (bez parapetu). Okna w pomieszczeniach czystych nie powinny być wykonane z drewna. Okna zainstalowane między obszarami czystymi a nieczystymi powinny składać się z co najmniej dwóch warstw, z przynajmniej jedną z tych warstw będącą nieruchomą szybą.

20170919150723_530.jpg

DSC02512.JPGDSC02511.JPG

Wymogi dotyczące higieny czystości w pomieszczeniach GMP Produkty

(1) Należy zainstalować odpowiedni system kontroli jakości powietrza i temperatury zgodnie z rodzajem wytwarzanego produktu zdrowotnego oraz otaczającym środowiskiem.

(2) Wytwarzanie i pakowanie tabletek, kapsułek, kapsułek miękkich, proszków, herbat leczniczych, past i pokrewnych produktów powinno odbywać się zgodnie z wytycznymi określonymi w GMP dla pomieszczeń czystych klasy D. Producent może dodatkowo optymalizować środowisko i obiekty produkcyjne i pakujące w zależności od dokładnej natury produktu.

20170919150724_435.jpg

Techniczne specyfikacje pomieszczeń czystych GMP

GMP klasyfikuje pomieszczenia czyste/obszary czyste na cztery poziomy: A, B, C i D. Poziomy te odnoszą się do skuteczności pomieszczenia czystego/obszaru czystego w zapobieganiu zanieczyszczeniu środowiska produkcji i/lub przetwarzania przez cząstki kurzu i mikroorganizmy. Cztery poziomy mają również ustalone zakresy dla kontroli temperatury i ciśnienia powietrza, a także poziomów oświetlenia i hałasu.

Poziom A: Obszary o wysokim priorytecie lub wysokim ryzyku, takie jak strefy wypełniania, butelkowania i pakowania. Laminarne klatki powietrzne są często stosowane w obszarach poziomu A, aby uniknąć turbulentnego przepływu powietrza, co zwiększa ryzyko zanieczyszczenia. Obszary poziomu A muszą utrzymywać jednolity przepływ powietrza z prędkością między 0.36 - 0.54 m/s.

Poziom B: Pomieszczenia czyste/obszary czyste poziomu B są powszechne w obszarach o sterylnej konfiguracji i obszarach napełniania, a także w obszarach tła przylegających do obszarów poziomu A.

Poziomy C i D: Poziomy C i D są powszechne w obszarach o niższym riske przestrzeni produkcyjnych i pakujących, które nie mają tak surowych standardów czystości jak poziomy A i B.

20170919150726_613.jpg

Procedury GMP dotyczące wejścia/wyjścia do pomieszczeń czystych

Każdy, kto wchodzi do pomieszczenia czystego poziomu D, musi zmienić buty, założyć odzież czystą i założyć maskę na twarz. Dla poziomów A-C należy przestrzegać następującej procedury:

Zdjąć buty, zdjąć ubrania, wziąć prysznic, założyć odzież czystą, umyć i zdezynfekować ręce, wejść do pomieszczenia czystego przez prysznic powietrzny.

20170921141031_426.jpg

Co może zrobić E-Clean GMP Cleanroom dla Twojej firmy?

(1) Nasze wieloletnie doświadczenie w dostarczaniu rozwiązań dla pomieszczeń czystych w przemyśle farmaceutycznym dało nam głęboką wiedzę na temat zaspokajania potrzeb i budżetów naszych klientów, a także projektowania i budowy obiektów, które spełniają najwyższe międzynarodowe standardy.

(2) Priorytetowo traktujemy oszczędność energii, aby zmniejszyć przyszłe koszty operacyjne.

(3) Możemy zaprojektować rozwiązania dla pomieszczeń czystych, aby spełniały wszelkie międzynarodowe normy, w tym ISO14644, FS209E, IEST i EN1822.

(4) Nie zajmujemy się tylko pomieszczeniami czystymi. Uwzględniamy całą Twoją działalność - od przepływu ludzi po logistykę obiektu i system wentylacji - aby zapewnić, że Twoje przedsiębiorstwo działa z maksymalną wydajnością.

(5) Możemy zaprojektować, zainstalować i przetestować każdy aspekt Twojego systemu oczyszczania. Edukujemy również, jak utrzymywać pomieszczenia czyste i sprzęt, aby zapewnić przyszłą zgodność z odpowiednimi normami.

20170919150727_218.jpg

Akcesoria do sal czystych

DSC02490.JPG

O nas

.jpg

Amada Zhou .jpg

Więcej produktów

  • Najlepsza jakość szpitalna, aktywowana automatycznie, kąpiel z czystym pokój, myjnik z stali nierdzewnej.

    Najlepsza jakość szpitalna, aktywowana automatycznie, kąpiel z czystym pokój, myjnik z stali nierdzewnej.

  • Sterylne laboratorium oczyszczające medyczne czyste pomieszczenie projekt czystego pomieszczenia

    Sterylne laboratorium oczyszczające medyczne czyste pomieszczenie projekt czystego pomieszczenia

  • Nowy styl czysty pokój montaż wieloprzezwojowy krok aktywowany zlew z stali nierdzewnej

    Nowy styl czysty pokój montaż wieloprzezwojowy krok aktywowany zlew z stali nierdzewnej

  • Spersonalizowany, czysty, wolny od pyłu, czysty pokój medyczny, wolny od pyłu, warsztat medyczny

    Spersonalizowany, czysty, wolny od pyłu, czysty pokój medyczny, wolny od pyłu, warsztat medyczny

Uzyskaj bezpłatny kosztorys

Nasz przedstawiciel skontaktuje się z Tobą wkrótce.
Email
Name
Company Name
Załącznik
Proszę przesłać co najmniej załącznik
Up to 3 files,more 30mb,suppor jpg、jpeg、png、pdf、doc、docx、xls、xlsx、csv、txt
Wiadomość
0/1000

Uzyskaj bezpłatny kosztorys

Nasz przedstawiciel skontaktuje się z Tobą wkrótce.
Email
Name
Company Name
Załącznik
Proszę przesłać co najmniej załącznik
Up to 3 files,more 30mb,suppor jpg、jpeg、png、pdf、doc、docx、xls、xlsx、csv、txt
Wiadomość
0/1000

Uzyskaj bezpłatny kosztorys

Nasz przedstawiciel skontaktuje się z Tobą wkrótce.
Email
Name
Company Name
Załącznik
Proszę przesłać co najmniej załącznik
Up to 3 files,more 30mb,suppor jpg、jpeg、png、pdf、doc、docx、xls、xlsx、csv、txt
Wiadomość
0/1000

Uzyskaj bezpłatny kosztorys

Nasz przedstawiciel skontaktuje się z Tobą wkrótce.
Email
Name
Company Name
Załącznik
Proszę przesłać co najmniej załącznik
Up to 3 files,more 30mb,suppor jpg、jpeg、png、pdf、doc、docx、xls、xlsx、csv、txt
Wiadomość
0/1000