sala limpa farmacêutica
Uma sala limpa farmacêutica representa um ambiente meticulosamente controlado, projetado para manter níveis excepcionalmente baixos de partículas, como poeira, organismos aerotransportados e partículas de aerossol. Essas instalações especializadas são essenciais na fabricação farmacêutica, garantindo a qualidade do produto e a conformidade com exigências regulatórias rigorosas. A sala limpa utiliza sistemas avançados de HVAC com filtração HEPA para manter uma pressão positiva de ar e prevenir contaminação. Temperatura, umidade e contagem de partículas no ar são continuamente monitoradas por meio de sistemas de controle sofisticados. A instalação possui materiais de construção especializados resistentes ao crescimento microbiano e fáceis de sanitizar, incluindo painéis de parede sem juntas, pisos epóxi e equipamentos de iluminação especializados. O acesso de pessoal é estritamente controlado por meio de câmaras de transição e salas de vestiário, onde o pessoal veste equipamentos de proteção adequados. Salas limpas farmacêuticas modernas incorporam sistemas de monitoramento automatizados que fornecem dados em tempo real sobre as condições ambientais, permitindo resposta imediata a qualquer desvio dos parâmetros especificados. Essas instalações são classificadas de acordo com os padrões ISO, com diferentes níveis de limpeza necessários para várias operações farmacêuticas, desde pesquisa e desenvolvimento até a fabricação real de medicamentos.