sali de curățenie a dispozitivelor medicale
Sali curate pentru dispozitive medicale reprezintă medii controlate de ultimă generație, specific concepute pentru producerea, montarea și testarea dispozitivelor medicale în conformitate cu standarde ridicate de curățenie. Aceste facilități specializate mențin un control precis asupra parametrilor mediului, inclusiv contaminarea cu particule, temperatură, umiditate, presiunea aerului și modelele de curgere a aerului. Sali curate integrate includ sisteme avansate de filtre HEPA care elimină 99,99% din particulele prezențe în aer, asigurând respectarea normelor ISO 14644 și regulamentelor FDA. Caracteristicile de proiectare includ sisteme modulare de pereti, pavă fără joițuri și echipamente de iluminat specializate care minimizează acumularea particulelor și facilitează curățarea completă. Accesul personalului este strict controlat prin aerolocuri și camere de îmbracare, unde este necesară îmbrăcămintea adecvată pentru sali curate. Facilitățile sunt echipate cu sisteme de monitorizare a mediului care urmăresc și înregistrează continuu parametri critici, permitând ajustări în timp real și documentare pentru conformitatea regulamentară. Aceste sali curate sprijină diferite procese de fabricație a dispozitivelor medicale, de la dispozitive implantabile până la echipamente de diagnostic, asigurând siguranța și fiabilitatea produselor. Integrarea automatisării și a sistemelor robotice reduce mai departe intervenția umană și riscurile de contaminare, în timp ce protocoalele specializate de curățenie și procedurile de validare mențin nivelurile necesare de curățenie în mod constant.
EN
