čistopad v farmacevtski industriji
Čista soba v farmacevtski industriji predstavlja natančno nadzorovano okolje, ki je namenjeno ohranjanju izjemno nizkih ravni delcev, kot so prah, zrakoplovne mikroorganizmi in kemične pare. Te posebne namestitve so ključne za proizvodnjo, obdelavo in pakiranje farmacevtskih izdelkov pod strogi regulativnimi zahtevami. Čista soba uporablja napredne HVAC sisteme s HEPA filtracijo, da se zagotovi čistota zraka, ohranjajo določene razlike v tlaku in hitrosti zamenjave zraka. Namestitev vsebuje neprekinjene stene, posebne podlaga in zrakovode, da se prepreči onesnaževanje. Temperatura, vlaga in število delcev so neprestano spremljane prek sofisticiranih sistemov okoljskega spremljanja. Dostop osebja je strogo nadzorovan, zahteva določene postopke in protokole oblačanja. Sistem klasifikacije čiste sobe, ki se različa od ISO razreda 1 do 9, določa najvišjo dovoljeno količino delcev na kubični meter zraka. Farmacevtske čiste sobe običajno delujejo pri ISO razredu 5 do 8, odvisno od zahtev izdelka. Te namestitve podpirajo različne farmacevtske operacije, vključno z proizvodnjo sterilnih zdravil, proizvodnjo cepiv, biotehnološkimi procesi in testiranjem kakovosti. Integracija avtomatizacije in robotike še dodatno zmanjša človeško medsebojno dejavnost in tveganje onesnaževanja, kar zagotavlja konstantno kakovost izdelka in zakonito ujemanje.