Клас 100 ~ 100000 Стерилна оперативна соба чиста соба чиста соба медицинска производња

Важна разматрања за управљање стерилним чистим просторијама

Употреба стерилних чистих соба у производњи производа из хране и пића прати исте принципе који су утврђени у доброј производњој пракси (GMP) за производњу фармацеутских производа. Циљ је да се минимизирају потенцијални контаманти у облику честица прашине и микроорганизама како би се повећала безбедност и квалитет производа.

(1) Из личне безбедности, све особе које улазе у чисту собу прво треба да искључе сва УВ светла.

(2) Стерилне чисте собе и буферске зоне треба дизајнирати тако да испуњавају ниво ФС209Е 10.000 (ИСО 7). Температура чисте собе треба одржавати између 20-24 °C са нивоом влажности између 45-60%. Све радне станице треба да испуњавају ниво 100 (ИСО 5) ФС209Е.

(3) Да би се одржало стерилно окружење, морају се предузети строге мере предострожности како би се избегло загађење чисте собе и било које опреме за чишћење. Оператор треба одмах да прекине употребу било које контаминиране опреме или предмета.

(5) Чисту собу треба редовно чистити дезинфекционим средством.

(6) Сваку машину, уређај, лабораторијску опрему итд. треба темељно дезинфицирати и запечатити пре него што се одведе у стерилну чисту собу.

(7) Све особље мора да дезинфицира руке сапуном и/или дезинфекционим средством пре уласка у буферну зону. У буферској области, онда треба да се промени обућа и одећа одобрена за употребу у чистом подручју, а такође да се обуче одобрене шешире/мрежи за косу, маске и рукавице (или поново измију руке дезинфекционим средством за руке).

(8) Пре употребе стерилне чисте собе, ултравиолетове светла треба укључити најмање 30 минута. У исто време, треба укључити вентилаторе на чистим клупама. Након гашења УВ светла, површине чисте собе треба темељно очистити дезинфекционим средством, а затим укључити УВ светла још 20 минута.

(9) Приликом инспекције пробних узорака уверите се да је амбалажа потпуно запечаћена и не отварајте амбалажу како бисте избегли контаминацију. Пре инспекције, извучни део резервоара за испитивање узорка треба обрисати памучном топлом која је увлачена у 70% изопропил алкохола.

(10) Сваки предмети који садрже живе организме или бактерије морају бити дезинфицирани пре прања у рачној посуди да би се избегла контаминација цеви.

Стерилне чисте собе и ваздушни тушеви

Воздушни туш је неопходан део сваког модерног решења за чисте собе. Намерана је да очисти површину од контаминације од било ког човека или предмета који уђе у чисто подручје. Воздушни туш такође служи као буфер зона између чисте и нечисте површине и подручја са различитим нивоима чистоће. Воздушни туш је често видљив у објектима који производе производе за храну и пиће, фармацеутске производе, медицинске инструменте и електроника.

Воздушни туш се генерално класификује као "општи" или "заврзани", где се општи ваздушни туш ручно управљају, а заврзани ваздушни душ је потпуно аутоматски. Узајмљени ваздушни туш елиминишу ризик од прескакања ваздушног туша кад уђе у чисту собу, и стога су препоручени избор за скоро све операције. Највећи ризик од контаминације су обично и сами особља чистих соба. Зато су ваздушни туш витални компоненти за било који дизајн система чисте собе

Ниво чистоће у стерилној чистилици

Е-Челен паковање и испорука

Е-Цлеан сертификат

Изабрани пројекти за е-чисте чисте собе

Цхецзянг, Кина - Цун Ии Очиштена вода, 10.000 нивоа (ИСО 7) Уређај за уботаљивање

Шандун, Кина - Цхин Цхин Рен Му Фуд Цоо, 10,000-ниво (ИСО 7) лабораторијски систем за прочишћење ваздуха

Цхангцхајаганг, Кина - Зрна и уље источног мора, 1000-ниво (ИСО 6) лабораторија

Шандонг, Кина - Јиа Меи Ши Фуд Производи , Послој за производњу чисте хране

Ченгцхоу, Кина - Си Ниан група, лабораторија за тестирање квалитета

Шангдун, Кина - Маи Ли Сианг Хранителни производи (јапански), Постројење за производњу чисте хране

Вуси, Кина - Веи Веи Супер Кафе, Пет метара Душ са ваздухом Kanal

Јинан, Кина - Син Хе Продукти за храну, петметарски канал за ваздушни туш

Лајзоу, Кина - Лај Си Фу биолошке технологије, објекат за производњу чисте хране на нивоу 10.000 (ИСО 7)

Хефеј, Кина - И Ли млечни завод, три ваздушна душа

Вукси, Кина - Хуа Пенг Јиа Дуо Бао Ботлецапс, објекат за пуњење у боце на нивоу од 10.000 (ИСО 7)

Шандонг, Кина - Сан Ксинг Технолошка група, Стерилна лабораторија на нивоу 10.000 (ИСО 7)

Нингбо, Кина - Ванг Лонг група, 100.000-ниво (ИСО 8) Чиста производња објекта

Лиањунганг, Кина - Сан Де Ли Продукт за храну, Стерилни пројекат чисте просторије

Вуси, Кина - Му Гуи Јинг Продукти хране, Чиста производња

Јиаксинг, Кина - Мeи Дан Продукт за храну, објекат за пуњење на 1.000 нивоа (ISO 6)

Анхуи, Кина - Хјуан Ченг Црвена шума Продукти хране, 10.000-степени (ИСО 7) Чиста производња хране

Чхеџијанг, Кина - Цхенг Веи Продукт за храну, објекат за ароматизацију на нивоу 10.000 (ИСО 7)

Хуаншан, Кина - Тао Јуан Гаи Тоу Продукт за храну (јапански), објекат за паковање на нивоу 100.000 (ИСО 8)

Сијанг, Кина - Цхенг Да Ботлинг Цо, 100.000 нивоа (ИСО 8) Фабрика за пуњење у боце

Иву, Кина - Хуа Тонг Мецс, Стерилно упаковање на нивоу од 10.000 (ИСО 7)

Шаоксинг, Кина - Бао Ја Парти Фудс (корејски), Стерилна производња хране на нивоу 100.000 (ИСО 8)

Нингбо, Кина - Је Да Хаи Веи Продукти хране, Стерилна производња хране

Хубеи, Кина - Ен Ши Цханг Ју Модерни пољопривредни производи, ИСО 7 стерилни производњи објекат

Иву, Кина - Кинеска група за соли, објекат за стерилно паковање

Чангзоу, Кина - Хонгмеи Млечни завод, 100000 нивоа (ИСО 8) Попуњавачки објекат

Фуџијан, Кина - Да Ли Фуд Продуктс Група, 10,000-ниво (ИСО 7) Стерилно пуњење објекта

Хеку, Кина - Храна из Сианг Јуана, производња чисте хране

Шангај, Кина - производња стотине за храну Шуанг Инг, ниво 100.000 (ИСО 8)

Нингбо, Кина - Ми Де Ао Хранителни производи, производња хране

Е-Цлеан са међународним клијентима

О нама

Напређена производња технологија и искусни професионалци у производњи