ห้องสะอาดสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์
ห้องสะอาดสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์เป็นสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ตามเทคโนโลยีล้ำสมัย ซึ่งออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการผลิต การประกอบ และการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ภายใต้มาตรฐานความสะอาดที่เข้มงวด สิ่งอำนวยความสะดวกเฉพาะเหล่านี้สามารถควบคุมพารามิเตอร์ของสิ่งแวดล้อมอย่างแม่นยำ เช่น มลพิษจากอนุภาค อุณหภูมิ ความชื้น แรงดันอากาศ และรูปแบบการไหลของอากาศ ห้องสะอาดใช้ระบบกรองอากาศ HEPA ขั้นสูงที่กำจัดอนุภาคในอากาศได้ถึง 99.99% ทำให้ปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 14644 และข้อกำหนดของ FDA การออกแบบรวมถึงระบบผนังโมดูลาร์ พื้นเรียบไม่มีรอยต่อ และอุปกรณ์ส่องสว่างเฉพาะที่ลดการสะสมของอนุภาคและช่วยให้ทำความสะอาดได้อย่างละเอียด บุคลากรมีการควบคุมการเข้าออกอย่างเคร่งครัดผ่านห้องล็อกอากาศและห้องแต่งกาย โดยต้องสวมใส่อุปกรณ์ป้องกันที่เหมาะสม สิ่งอำนวยความสะดวกมีระบบตรวจสอบสภาพแวดล้อมที่ติดตามและบันทึกพารามิเตอร์สำคัญอย่างต่อเนื่อง ทำให้สามารถปรับเปลี่ยนได้ทันทีและมีเอกสารเพื่อปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมาย ห้องสะอาดเหล่านี้สนับสนุนกระบวนการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์หลากหลายประเภท ตั้งแต่อุปกรณ์ฝังตัวจนถึงเครื่องมือวินิจฉัย ซึ่งช่วยให้มั่นใจในความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์ การผสมผสานระบบอัตโนมัติและระบบหุ่นยนต์ลดการแทรกแซงของมนุษย์และลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน ในขณะที่โปรโตคอลการทำความสะอาดเฉพาะและการตรวจสอบความถูกต้องรักษาความสะอาดตามที่กำหนดไว้อย่างต่อเนื่อง
EN
