farmasötik temiz oda
Bir eczacılık temiz oda, toz, hava içindeki mikroorganizmalar ve aerosol parçacıkları gibi parçacıkların seviyesini özel olarak kontrol edilmiş bir ortamı temsil eder. Bu uzmanlaşmış tesisler, ürün kalitesini, güvenliğini ve sıkı düzenleyici gereksinimlere uygunluğu sağlamak için eczacılık imalatında vazgeçilmezdir. Temiz oda, hassas sıcaklık, nem ve basınç farklarını koruyan gelişmiş HVAC sistemleriyle HEPA filtreleme içerir. Personel erişimi, kontamine olmaya engel olmak için operatörlerin özel temiz oda giysileri giydiği havalemleri ve giyinme odaları aracılığıyla kesinlikle kontrol altındadır. Tesis, mikrobiyal büyümeye direnç gösteren ve derin temizliği kolaylaştıran düz, porositesiz yüzeyler içermektedir. Modern eczacılık temiz odaları, parçacık sayıları, hava basıncı, sıcaklık ve göreceli nem gibi çevresel parametreleri sürekli izlemek için gerçek zamanlı izleme sistemleriyle donatılmıştır. Bu tesisler, stéril ilaçların büyük ölçekli üretiminden araştırma ve geliştirmeye kadar çeşitli eczacılık işlemlerini desteklerken, ürün kalitesinin tutarlılığını ve hastaların güvenliğini sağlar. Tasarım, düzenli testler ve sertifikalarla işletimsel üstünlüğü korurken ISO 14644 ve GMP rehberlikleri gibi uluslararası standartlara uymaktadır.
EN
