gmp tozalash xonasining darajalari
GMP tozalash xona darajalari farmatsevtik ishlab chiqarish va biotexnologiya sanoatlarida muhim turdagi siniflash tizimi hisoblanadi, maxsus moyega nazorat standartlarini belgilaydi. Ushbu darajalar A dan D gacha bo'lib, farqli darajadagi tozalik va kontaminatsiya nazorati qonunini aniqlaydi. A darajasi eng yuqori darajadagi tozalikni ifodalaydi, umumiy usulda steril mahsulotlarni to'ldirish kabi muhim amallar uchun ishlatiladi, shuningdek B darajasi A darajasining uyani shakllantiradi va himoya qiluvchi moyega sifatida xizmat qiladi. C va D darajalari ishlab chiqarish jarayonidagi kam muhim bosqichlar uchun belgilangan. Har bir daraja orqa taraqdagi chasticalarning maksimal ruxsat miqdorini, havaning almashtirilish tezligini va bosim farqlarini belgilaydi. Tizim temperaturani, namlikni, bosim farqlarini, havo ichidagi chasticalar sonini va mikrobiologik kontaminatsiyani aniq nazorat etishni talab qiladi. Modern GMP tozalash xonalari HEPA suzg'il tizimlarini, havo bloklarini va chasticalar yuzaga chiqishiga muqovva bo'lgan va tozalashga oladigan maxsus materiallarni o'z ichiga oladi. Ushbu moyealar mahsulotning sifatini saqlash, regulativ talablar bilan mos kelish va mahsulotlar va operatorlarni kontaminatsiyadan himoyalash uchun muhimdir. Tozalash xonalari muhitini nazorat qilish, texnik xizmat ko'rsatish va validatsiya jarayonlari shu kontrolga ega moyealarni saqlashda muhim hisoblanadi va ular farmatsevtik ishlab chiqarish, tibbiy qurilmalar ishlab chiqarishi va boshqa hayolli jarayonlarda qattiq zarurdir.
EN
