phòng sạch dược phẩm
Một phòng sạch dược phẩm đại diện cho một môi trường được kiểm soát tỉ mỉ, thiết kế để duy trì mức độ hạt cực kỳ thấp, chẳng hạn như bụi, vi sinh vật trong không khí và các hạt khí dung. Những cơ sở chuyên biệt này là yếu tố cần thiết trong sản xuất dược phẩm, đảm bảo chất lượng, an toàn của sản phẩm và tuân thủ các yêu cầu quy định nghiêm ngặt. Phòng sạch có hệ thống HVAC tiên tiến với bộ lọc HEPA, duy trì nhiệt độ, độ ẩm và chênh lệch áp suất chính xác. Việc tiếp cận của nhân viên được kiểm soát chặt chẽ thông qua buồng khí và phòng thay đồ, nơi các nhà vận hành mặc trang phục chuyên dụng của phòng sạch để ngăn ngừa ô nhiễm. Cơ sở vật chất bao gồm các bề mặt nhẵn, không xốp chống lại sự phát triển của vi sinh vật và giúp việc làm sạch triệt để. Phòng sạch dược phẩm hiện đại được trang bị hệ thống giám sát thời gian thực liên tục theo dõi các thông số môi trường, bao gồm số lượng hạt, áp suất không khí, nhiệt độ và độ ẩm tương đối. Các cơ sở này hỗ trợ nhiều hoạt động dược phẩm, từ nghiên cứu và phát triển đến sản xuất quy mô lớn các loại thuốc vô trùng, đảm bảo chất lượng sản phẩm nhất quán và an toàn cho bệnh nhân. Thiết kế tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế như ISO 14644 và hướng dẫn GMP, với việc kiểm tra và chứng nhận định kỳ duy trì sự xuất sắc trong hoạt động.