phòng sạch dược phẩm
Phòng sạch dược phẩm đại diện cho một môi trường được kiểm soát tỉ mỉ, được thiết kế để duy trì mức độ hạt cực kỳ thấp, chẳng hạn như bụi, sinh vật bay trong không khí và các hạt aerosol. Các cơ sở chuyên biệt này là yếu tố cần thiết trong sản xuất dược phẩm, đảm bảo chất lượng sản phẩm và tuân thủ các yêu cầu quy định nghiêm ngặt. Phòng sạch sử dụng hệ thống HVAC tiên tiến với bộ lọc HEPA để duy trì áp suất không khí dương và ngăn ngừa ô nhiễm. Nhiệt độ, độ ẩm và số lượng hạt trong không khí được giám sát liên tục thông qua các hệ thống điều khiển tinh vi. Cơ sở vật chất bao gồm các vật liệu xây dựng chuyên dụng chống lại sự phát triển của vi sinh vật và dễ dàng vệ sinh, bao gồm các tấm tường liền mạch, sàn epoxy và các thiết bị chiếu sáng chuyên dụng. Việc tiếp cận của nhân viên được kiểm soát chặt chẽ thông qua phòng gió và phòng thay đồ, nơi nhân viên mặc trang phục bảo hộ phù hợp. Phòng sạch dược phẩm hiện đại tích hợp các hệ thống giám sát tự động cung cấp dữ liệu thời gian thực về điều kiện môi trường, cho phép phản ứng ngay lập tức đối với bất kỳ sự lệch khỏi các thông số đã chỉ định. Các cơ sở này được phân loại theo tiêu chuẩn ISO, với các mức độ sạch khác nhau được yêu cầu cho các hoạt động dược phẩm khác nhau, từ nghiên cứu và phát triển đến sản xuất thuốc thực tế.