thiết kế phòng sạch dược phẩm
Thiết kế phòng sạch dược phẩm đại diện cho một thành phần quan trọng trong sản xuất thuốc hiện đại, bao gồm một môi trường được kiểm soát chính xác để duy trì các mức độ cụ thể về hạt vật chất bay trong không khí, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất. Các cơ sở chuyên biệt này được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu quy định nghiêm ngặt, bao gồm tiêu chuẩn FDA và GMP, đảm bảo sản xuất an toàn và không bị ô nhiễm của các sản phẩm dược phẩm. Thiết kế bao gồm hệ thống HVAC tiên tiến với bộ lọc HEPA, tạo ra môi trường áp suất dương ngăn chặn sự xâm nhập của các chất gây ô nhiễm. Bố cục thường có buồng khóa khí và phòng thay đồ phục vụ như các không gian chuyển tiếp giữa các phân loại độ sạch khác nhau. Việc lựa chọn vật liệu đóng vai trò quan trọng, với các bề mặt không lỗ chân lông, dễ làm sạch và góc bo tròn để ngăn ngừa sự tích tụ của các hạt. Phòng sạch dược phẩm hiện đại được trang bị các hệ thống giám sát tinh vi liên tục theo dõi các thông số môi trường và cảnh báo người vận hành về bất kỳ sự chệch khỏi điều kiện đã chỉ định. Thiết kế cũng bao gồm các yếu tố xem xét luồng công việc, đảm bảo di chuyển hiệu quả của nhân viên và vật liệu trong khi duy trì kiểm soát ô nhiễm. Các cơ sở này hỗ trợ nhiều hoạt động dược phẩm, từ nghiên cứu và phát triển đến sản xuất quy mô lớn của các sản phẩm vô trùng và không vô trùng.
EN
