تصنيف gmp لغرف النظافة
تُمثّل غرف النظافة المصنفة وفق تصنيف GMP مكونًا حيويًا في الصناعات الخاضعة للتنظيم، خاصة في تصنيع الأدوية، البيوتكنولوجيا وإنتاج الأجهزة الطبية. يتم تصميم هذه البيئات المتخصصة وبناؤها لضمان مستويات معينة من النظافة عن طريق التحكم في تلوث الجسيمات العالقة في الهواء، درجة الحرارة، الرطوبة، ضغط الهواء، أنماط تدفق الهواء، حركة الهواء، الاهتزاز، الضوضاء والإضاءة. تعمل هذه الغرف وفقًا لإرشادات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وتُصنف إلى فئات مختلفة بناءً على الحد الأقصى المسموح به من عدد الجسيمات لكل متر مكعب من الهواء. يتراوح نظام التصنيف عادةً من فئة ISO 1 (الأكثر صرامة) إلى فئة ISO 9 (الأقل صرامة)، حيث تستخدم صناعة الأدوية غالبًا فئات ISO من 5 إلى 8. تتضمن هذه المرافق أنظمة HVAC متقدمة مع مرشحات HEPA، مواد بناء متخصصة، وأقفال هوائية ومراحل ضغط مصممة بعناية لضمان مستوى النظافة. يجب على الموظفين الذين يعملون في هذه البيئات اتباع بروتوكولات لبس ملابس وقائية صارمة وإجراءات تشغيلية محددة لمنع التلوث. يتم مراقبة الغرف بشكل دوري باستخدام أجهزة حساب الجسيمات وتُجرى اختبارات دورية لضمان الامتثال للمعايير GMP، مما يجعلها ضرورية لضمان جودة المنتج والالتزام باللوائح في صناعات العلوم الحياتية.