gmp təmiz otaq sinifləri
GMP temiz otaq dereceləri, farmasevtik və biotexnologiya sənayiində əsaslı bir təsnif sistemini təmsil edir, xüsusi çevrə idarəetmə standartlarını müəyyənləşdirir. Bu derecelər, tipik olaraq A-dan D-ye qədər daxil olur və fərqli səviyyələrdə temizlik və birləşmiş idarəetməni müəyyənləşdirir. A derecesi ən yüksək səviyyəli temizliyi təmsil edir, tipik olaraq steril məhsul doldurma kimi əhəmiyyətli əməliyyatlarda istifadə olunur, B derecəsi isə A bölgələrini ətraflarından müdafiə etmək üçün istifadə olunur. C və D bölgələri isə imtinaziya prosesində daha az əhəmiyyətli addımlar üçün təyin edilir. Hər bir səviyyədə hava içərisində maksimum icazə verilən qatıq sayısına, hava dəyişiklik sürətinə və basınca fərqin normalarına görə düzgün nəzarət saxlanılır. Sistem temperatur, rütubət, basınca fərq, hava içərisindəki qatıqların sayı və mikrobiyal birləşmələrin nəzarəti daxil olmaqla parametrələrin dəqiqliyinə nəzarət etməyə tələb edir. Mühəndislik GMP temiz otaq quraşdırmaları HEPA filtrasiya sistemləri, aerolocklar və qatıq yaradılmasını dayandıra bilən və temizlənməyə uyğun mədənləri əhatə edir. Bu ortamlar məhsul keyfiyyətini saxlamaq, normativ tələblərə uyğunluq təmin etmək və məhsulları və operatorları birləşmədən korumaq üçün əsasdır. Dövlət nəzarət prosedurları, texniki idarəetmə və validasiya prosedurları bu idarəetməli ortamları saxlamaq üçün əsaslıdır, bunlar da farmasevtik imtinaziya, tibbi cihazların hazırlanması və digər hassas prosesslərdə əsasdır.
EN
