ক্লিন রুম শ্রেণীবিভাগ ইউ জিএমপি
ইউরোপীয় গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (ইউইউ জিএমপি) অনুযায়ী শুদ্ধ ঘরের শ্রেণীবিভাগ ফার্মা এবং বায়োটেকনোলজি উৎপাদনে নিয়ন্ত্রিত পরিবেশ গ্রহণের জন্য একটি সম্পূর্ণ পদ্ধতি প্রতিনিধিত্ব করে। এই শ্রেণীবিভাগ পদ্ধতি বায়ুর শুদ্ধতার জন্য নির্দিষ্ট মানদণ্ড নির্ধারণ করে, যা কণা আঁড়েলার মাত্রা এবং জৈবিক নিয়ন্ত্রণের উপর ফোকাস করে। ইউইউ জিএমপি চারটি মূল শ্রেণী নির্ধারণ করেছে: A, B, C এবং D, যেখানে শ্রেণী A সবচেয়ে কঠোর। শ্রেণী A এলাকাগুলি, সাধারণত অস্পষ্টভাবে পূর্ণ হওয়া মত উচ্চ-রিস্ক অপারেশনের জন্য ব্যবহৃত, কণা দূষণের সাথে সবচেয়ে উচ্চ শুদ্ধতা প্রয়োজন। শ্রেণী B পরিবেশ শ্রেণী A এলাকার জন্য পটভূমি পরিবেশ প্রদান করে, যখন শ্রেণী C এবং D কম জটিল উৎপাদন ধাপের জন্য নকশা করা হয়। এই পদ্ধতি বায়ুমধ্যে কণা গণনা, ঘণ্টায় বায়ু পরিবর্তন, চাপ পার্থক্য, তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নির্দেশ করে। প্রতিটি শ্রেণী দুটি আকারের সর্বোচ্চ অনুমোদিত বায়ুমধ্যে কণা আঁড়েলা নির্দিষ্ট করে: ০.৫ μm এবং ৫.০ μm, উভয় শান্ত অবস্থায় এবং চালু অবস্থায়। বাস্তবায়নের জন্য উন্নত HVAC পদ্ধতি সহ HEPA ফিল্টার, নিয়মিত পরিবেশ নিরীক্ষণ এবং কঠোর চালু প্রোটোকল প্রয়োজন। এই শ্রেণীবিভাগ পদ্ধতি ফার্মা উৎপাদনে পণ্যের গুণগত মান, নিয়ন্ত্রণ মান এবং রোগীর নিরাপত্তা নিশ্চিত করে।