জিএমপি ক্লিন রুম নির্দেশিকা
GMP ক্লিন রুম নির্দেশিকাগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল, মেডিকেল ডিভাইস এবং জৈবপ্রযুক্তি উৎপাদন সুবিধাগুলিতে সর্বোত্তম পরিচ্ছন্নতা এবং দূষণ নিয়ন্ত্রণ নিশ্চিত করার জন্য ডিজাইন করা মান এবং প্রবিধানের একটি বিস্তৃত সেট উপস্থাপন করে। নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ দ্বারা প্রতিষ্ঠিত এই নির্দেশিকাগুলি বায়ুর গুণমান, কণার ঘনত্ব, তাপমাত্রা, আর্দ্রতা এবং চাপের পার্থক্যের জন্য নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তার রূপরেখা তৈরি করে। নির্দেশিকাগুলি পরিবেশগত পরামিতি, কর্মীদের স্বাস্থ্যবিধি অনুশীলন এবং পরিষ্কারের প্রোটোকলের নিয়মিত পর্যবেক্ষণ এবং ডকুমেন্টেশন বাধ্যতামূলক করে। পরিষ্কার কক্ষগুলিকে অবশ্যই নির্দিষ্ট ISO শ্রেণীবিভাগ স্তর বজায় রাখতে হবে, নিয়ন্ত্রিত অ্যাক্সেস এবং কর্মীদের জন্য সঠিক গাউনিং পদ্ধতি সহ। নির্দেশিকাগুলি HEPA পরিস্রাবণ, সঠিক বায়ু প্রবাহের ধরণ এবং নিয়মিত রক্ষণাবেক্ষণের সময়সূচী সহ HVAC সিস্টেমের গুরুত্বের উপর জোর দেয়। তারা পৃষ্ঠের উপকরণগুলিকেও সম্বোধন করে, যার জন্য মসৃণ, অ-ছিদ্রযুক্ত ফিনিশ প্রয়োজন যা পরিষ্কারকে সহজতর করে এবং কণা জমা হওয়া রোধ করে। ডকুমেন্টেশন প্রয়োজনীয়তার মধ্যে রয়েছে পরিবেশগত পর্যবেক্ষণ ডেটা, পরিষ্কারের রেকর্ড এবং রক্ষণাবেক্ষণ লগ। আধুনিক GMP ক্লিন রুমগুলিতে উন্নত পর্যবেক্ষণ ব্যবস্থা, স্বয়ংক্রিয় পরিষ্কারের বৈধতা প্রক্রিয়া এবং রিয়েল-টাইম কণা গণনা প্রযুক্তি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, যা নিয়ন্ত্রক মানগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ সম্মতি নিশ্চিত করে এবং উৎপাদন প্রক্রিয়া জুড়ে পণ্যের গুণমান বজায় রাখে।