gMP-Raum
Ein GMP-Raum (Good Manufacturing Practice) ist eine sorgfältig kontrollierte Umgebung, die höchste Standards hinsichtlich Sauberkeit und Kontaminationskontrolle in der Pharma-, Biotechnologie- und Medizinprodukteherstellung gewährleistet. Diese spezialisierten Einrichtungen verfügen über moderne HLK-Systeme mit HEPA-Filterung, die Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Luftdruckdifferenzen präzise regeln. Die Konstruktion des Raums zeichnet sich durch fugenlose Wände, Böden und Decken mit abgerundeten Ecken aus, um Partikelansammlungen zu vermeiden und eine gründliche Reinigung zu ermöglichen. Moderne Überwachungssysteme erfassen kontinuierlich die Umgebungsparameter, während Schleusen und Umkleideräume als kritische Übergangszonen dienen. Der Raum ist mit validierten Reinigungsprotokollen, Dekontaminationssystemen und speziell für den Reinraumeinsatz konzipierten Möbeln ausgestattet. Materialfluss und Personalbewegungen werden durch ausgewiesene Wege und strenge Betriebsabläufe sorgfältig kontrolliert. Diese Räume unterstützen verschiedene Herstellungsprozesse, Qualitätskontrolltests und Forschungsaktivitäten und gewährleisten gleichzeitig die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und die Wahrung der Produktintegrität während des gesamten Produktionszyklus.