gmp-huone
GMP-huone (Good Manufacturing Practice) edustaa huolellisesti hallittua ympäristöä, joka on suunniteltu varmistamaan korkeimmat puhtauden ja saastumisen valvontakriteerit farmaseuttisessa, bioteknologiassa ja lääketyökalujen valmistuksessa. Nämä erikoislaitteet sisältävät kehittyneitä HVAC-järjestelmiä HEPA-suodattimilla, jotka ylläpitävät tarkkoja lämpötiloja, ilmankosteutta ja ilmanpaineen eroja. Huoneen rakennusominaisuudet sisältävät suljetut seinät, lattiat ja kattoilmaisun pyörähdytysehdot estääkseen hiukkasten kertymistä ja helpottaa perusteellista puhdistusta. Kehittyneet seurantajärjestelmät seuraavat jatkuvasti ympäristöparametrejä, kun taas ilmakeinot ja vaatehuoneet toimivat keskeisinä siirtymäalueina. Avaruus on varustettu validoitujen puhdistusprotokollien, dekontaminaatiotilojen ja siistikameroille suunnitellun erikoismööbelin kanssa. Materiankulku ja henkilöstön liikkuminen ohjataan huolellisesti määritellyillä reteillä ja ankarien toimintamenetelmien avulla. Nämä huoneet tukevat monia valmistusprosesseja, laadunvalvonnan testejä ja tutkimistoimintaa samalla kun ne varmistavat noudattavan sääntelyedellytyksiä ja säilyttävät tuotteen eheyden koko tuotantokierroksen ajan.