जीएमपी स्वच्छ कमरा
एक GMP क्लीन रूम एक अत्यधिक नियंत्रित पर्यावरण का प्रतिनिधित्व करता है, जो फार्मास्यूटिकल, मेडिकल डिवाइस और बायोटेक्नॉलॉजी निर्माण के लिए विशेष रूप से डिज़ाइन किया गया है। ये विशेष सुविधाएँ उन्नत फिल्टरेशन प्रणालियों, दक्ष तापमान और आर्द्रता नियंत्रण, और विशिष्ट हवा प्रबंधन इकाइयों को शामिल करती हैं जो ऑप्टिमल परिस्थितियों को बनाए रखने के लिए काम करती हैं। कमरे का डिज़ाइन गैर-पोरस सामग्रियों से बने अनिवार्य दीवारों, फर्शों और छतों से होता है जो माइक्रोबियल विकास को रोकते हैं और गहन सफाई को आसान बनाते हैं। आसन्न स्थानों के बीच विभिन्न दबाव अंतर क्रॉस-प्रदूषण से बचाने के लिए काम करते हैं, जबकि HEPA फिल्टरेशन प्रणाली 0.3 माइक्रोन तक के हवाई कणों को हटाती है। सुविधा के निगरानी प्रणाली निरंतर आवश्यक पैरामीटर्स का पीछा करते हैं, जिनमें कणों की संख्या, हवा का दबाव, तापमान, और सापेक्षिक आर्द्रता शामिल हैं, जो नियमित मानकों की पालनी को सुनिश्चित करते हैं। मानक संचालन प्रक्रियाएँ क्लीन रूम में सभी गतिविधियों को नियंत्रित करती हैं, जिसमें गाउनिंग प्रोटोकॉल से सफाई की योजनाएँ शामिल हैं, जो GMP प्रमाणित करने के लिए आवश्यक कठोर सफाई की मांगों को पूरा करती हैं। ये सुविधाएँ ISO मानकों के अनुसार वर्गीकृत होती हैं, जिनकी वर्गीकृतियाँ ISO 1 से ISO 9 तक होती हैं, जो हवा के प्रति घन मीटर कणों की अधिकतम अनुमति पर निर्भर करती हैं।